头对头索拉菲尼,乐伐替尼一线治疗肝癌III期数据公布!
一直期待的乐伐替尼III期临床试验数据!...
954名入组患者随机1:1分到乐伐替尼组(体重≥60kg,12mg/天;体重<60kg,8mg/天)以及对照组索拉非组(400mg每天),所有入组患者之前没有接受过系统治疗。乐伐替尼中位治疗时间为5.7个月(0-35),索拉菲尼为3.7个月(0.1-38.7)。
获益数据:
试验结果
乐伐替尼(n=478)
索拉菲尼(n=476)
中位生存期
13.6个月
(12.1−14.9)
12.3个月
(10.4−13.9)
中位无进展生存期
7.4个月
(6.9−8.8)
3.7个月
(3.6−4.6)
客观缓解率
24%
9%
常见不良事件:
两组患者中出现不良事件的例数相似,乐伐替尼组常见的不良事件为高血压(42%)、腹泻(39%)、食欲下降(34%)、体重减轻(31%)和疲乏(30%)。13%的患者因为不良事件而停药。索拉菲尼组有9%的患者因为不良事件停药。
小编有话说:
在之前的黑马系列文章中,乐伐替尼曾在其II期临床时给了我们很高的期待,部分缓解率达到37%,疾病控制率为78%,中位生存期达到18.7个月。
此次的乐伐替尼III期临床试验为非劣效性试验——即对比现有标准有效药物用药效果不劣于其。显然,正如卫材官网所说该试验已达到终点,虽然数据不如II期好看。
再说说药物可即性和价格。乐伐替尼目前未获国内CFDA批准上市,香港售价约1.8万(10mg*20片)人民币上下。如果按照临床试验设计剂量,一位60kg以上的患者使用一个月需要花费2.6万人民币左右。索拉菲尼已在国内上市多年,目前国内售价约5万人民币每月,但使用3个月可获赠药。
虽然III期临床已达到终点,但乐伐替尼也在进行更多的尝试。目前乐伐联合PD-1抑制剂Keytruda的I期临床试验正在进行。ESMO 2016公布了初期试验结果如下,希望今年ASCO有更多联用数据爆出!
参考资料
1. 2017 ASCO Abstract 4001
2. 2016 ESMO Abstract 776PD
如果你想了解更多内容,关注瑞弗健康微信公众平台!回复你想了解的内容,即可收到相应的内容。
例如:质子重离子、质子治疗、免疫疗法、PD-1、儿童肿瘤、儿童质子治疗、乳腺癌。更多内容我们还在持续更新中……
2017,努力让一切更
好
最近癌症治疗数据、最新抗癌药物
最“白话”的讲述让你懂得之后不再害怕!
『关注瑞弗健康, 其实你还有很多可能』
中国 ·美国 ·德国 ·日本 ·新加坡 ·港澳
好
最近癌症治疗数据、最新抗癌药物
最“白话”的讲述让你懂得之后不再害怕!
『关注瑞弗健康, 其实你还有很多可能』
中国 ·美国 ·德国 ·日本 ·新加坡 ·港澳
关注 瑞弗健康
微信扫一扫关注公众号