PD-1肝癌III期临床试验正式招募,东方肝胆专家对答PD-1使用!

 

有位医生在身边,总会觉得踏实。...

PD-1抑制剂用于肝细胞癌的临床试验目前已经进入III期,中国是此次全球多中心临床试验的带头方之一。中国药物临床试验登记官网今日正式对外发布患者招募信息,全球计划入组人数1000人,对照组药物索拉菲尼,招募详情可点击文末原文链接。



虽然前期数据喜人,疾病控制率高,生存期显著延长(点击查看),但很多患者还对跨适应症用药抱有疑问,此次我们请到了上海东方肝胆医院的沈伟峰教授一起来聊聊PD-1抑制剂在肝细胞癌中的应用。
沈伟峰



沈伟峰,上海东方肝胆外科医院特需科副主任医师、副教授。擅长肝脏、胆道外科性疾病的诊断治疗,尤其是原发性肝癌、转移性肝癌及其它肝脏恶性肿瘤。

  • 从医20年,共发表文章30余篇,其中第一作者20篇
  • 第一作者或通讯作者发表SCI论文8篇
  • 撰写专著2部
  • 现为中华医学会、中国医师协会会员

1问:患者用药前如何了解自己的肝功能?



答:去医院检查肝功能,主要关注以下几项

  • 总胆红素:<17μmol/L,如超标3倍以上不建议手术或化疗
  • 白蛋白>40g/L
  • 转氨酶(ALT和AST):<40μ/L;慢性乙肝患者超过200μ/L时要特别警惕
以上是正常的肝功能指标。肝癌患者如果肝功能异常,一方面要积极地进行保肝治疗,另外要检查乙肝病毒DNA,必要时进行抗病毒治疗,并定期检测这些指标。

2问:肝癌的治疗方法主要有哪些?



答:患者诊断时处在较早期时,病灶直径<5cm的单发肝癌、无血管侵犯者,可切除的情况下,5年生存率可达到70%左右。病灶直径直径<3cm的肝癌,位于肝脏中央者,可首选射频消融。

不能手术切除或局部根治性治疗的肝癌,可以使用介入(TACE,肝动脉化疗栓塞),生存期普遍在1-2年之内,超过3年以上的患者相对较少。

其他治疗还有:放疗,全身化疗(如FOLFOX4)等。小分子靶向药方面,10年来,除了多吉美的大规模广泛使用,其它单纯在药物突破上还真没有太好的方法。靶向药和免疫治疗的跨适应症用药是目前的主要研究方向之一

3问:使用PD-1时,中西药能否一起使用?



答:答案是肯定的。但是,对于可能产生明显毒副作用的治疗方法,联合治疗应慎重,必要时减量,目标是既能产生好的疗效又不能有明显的副作用。PD-1抑制剂是一个新兴的治疗手段,联合治疗还有很多路要走。

对很多西医来说,一般不会主动建议患者服用中药,尤其是成分复杂的中草药方剂。因为更多时候我们听说过某种方剂具有的作用,但是其副作用呢?其实并没有太多记录。

所以,患者如果要服用中草药,要注意监测一下自己的肝肾情况。如果坚持要用,一定要把握“度”的问题。有患者把化疗和中草药一起使用,我就特别担心肝肾受得了么?

4问:使用PD-1之后,随访要注意哪些指标?



答:首先是关注有效性。关注病灶大小以及相关肿瘤指标变化,可以进行磁共振检查,观察肿瘤大小和活性。但是免疫治疗有个不同于其它治疗方式的特点就是假性进展,因此对于使用PD-1抑制剂的患者,应在首次用药后3个月后检查评估疗效。
  • 假性进展:用药后,肿瘤负荷在用药后12周内(早期假性进展)或12周后(延迟假性进展)通过任何评估发现增大25%以上,并在下一次评估中发现进展病灶不能确认的情况。
另外要关注安全性,用药前对体力状况进行评估,一般PS评分在2分以下(白天卧床时间不超过50%)的患者建议使用,用药后评估药物对肝功能的影响等,因为晚期患者肿瘤负荷通常较大,要更关注安全性

另外在检查时,除了肝癌的特异性指标AFP之外,肝癌患者有时候还会检测CA199,CA125、CA242等指标,这些指标的涨落也会使患者情绪变化。

其实这些指标有些是不必要的,或者说相关性有限。如CA125是卵巢癌的特异性指标;CA199是胰腺癌和胆道肿瘤的指标,有的与肝硬化相关;CA242是消化道和胰腺癌的特异性指标。因此除了AFP的数值之外,其它指标不用特别担心。

参考资料1.Evaluation of Immune-Related Response Criteria and RECIST v1.1 in Patients With Advanced Melanoma Treated With Pembrolizumab,JCO, May 1, 2016



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