『速递』飞利浦一次性召回47台CT！

10月9日至11日，食药总局发布3则召回通告。...



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飞利浦医疗(苏州)有限公司报告，由于软件造成CT完成造影剂追踪扫描时不能生成图像，导致无法获得离线重建的原始数据的原因。

飞利浦医疗(苏州)有限公司对其生产的X射线计算机体层摄影设备[注册号：国食药监械(准)字2013第3301488号]进行主动召回。召回级别为三级。

值得注意的是，飞利浦此款CT在中国销售数量有47台，对于此类大型医疗设备，此次召回数量也是十分惊人!



北京捷通康诺医药科技有限公司报告，由于该公司代理的半自动体外除颤仪在患者治疗期间可能会意外关机，这种情况下，在复苏救治期间，除颤仪可能不起作用，从而导致患者面临严重危害或死亡的风险。

生产商Physio-Control，Inc.对其生产的半自动体外除颤仪(注册证编号：国械注进20163212101)主动召回。召回级别为一级。相关召回产品，在中国的销售数量为361台。

而去年底，Physio-Control(菲康)除颤仪也曾有过一级召回。

不到一年时间里，Physio-Control公司的自动体外除颤仪和半自动体外除颤仪先后一级召回。



北京高视远望科技有限责任公司报告，由于Oculentis公司接到通知,零星患者在术后后期出现人工晶体浑浊的现象,可能会影响人工晶体的光学透明度并导致病人视力缓慢下降的原因。

Oculentis B.V. 对其生产的非球面人工晶状体,非球面人工晶状体, 球面人工晶状体(注册或备案号：国械注进20173222080, 国械注进20173226160,国食药监械(进)字2014第3224693号 )主动召回。召回级别为三级。

该公司此次球面人工晶状体召回数量惊人!在中国国内销售数量达到52万!



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