China观察丨完善药品网络销售监管,今后可以全程追溯

 

引言:网络药品销售行业将逐步走向合理化、规范化,消费者利益得到进一步保障。——中国网

国家食品药品监督管理...



引言:网络药品销售行业将逐步走向合理化、规范化,消费者利益得到进一步保障。——中国网

国家食品药品监督管理总局14日发布《网络药品经营监督管理办法(征求意见稿)》,规定网络药品销售者应当是取得药品生产、经营资质的药品生产、批发、零售连锁企业。

医疗器械、药品都是直接关乎人们健康甚至生命的特殊消费品,因此它的质量一直是消费者最为关注的焦点之一。但遗憾的是,作为消费者,人们根本没有能力了解到药品的质量、来源。

药品的来源、真伪一向是消费者甚至是医疗机构最想知道却又无法了解的。如今,网络技术可以搭建追溯系统,从网络平台上可以看到每一盒药的来龙去脉了。《办法》的出现使网络药品销售行业将逐步走向合理化、规范化,消费者利益得到进一步保障。

人民网:

网络药品销售者应取得药品生产、经营资质


为加强网络药品经营监督管理,规范网络药品经营行为,保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局组织起草了《网络药品经营监督管理办法(征求意见稿)》(以下简称:《办法》)。《办法》提到,网络药品销售者除符合国家药品监督管理以及网络交易管理的法律、法规、规章要求外,还应当具备下列条件:有企业管理实际需要的应用软件、网络安全措施和相关数据库,能够保证业务开展要求;建立网络药品销售安全管理制度,实现药品销售全程可追溯、可核查;建立保障药品质量与安全的配送管理制度;建立投诉举报处理、消费者权益保护等制度;建立网上药品不良反应(事件)监测报告制度;销售对象为个人消费者的,还应当建立在线药学服务制度,配备执业药师,指导合理用药。

《办法》强调,销售对象为个人消费者的,还应当建立在线药学服务制度,配备执业药师,指导合理用药。委托药品批发企业配送或者委托第三方企业递送的,应当与受托企业签订合同,明确保障药品质量安全的责任,落实《药品经营质量管理规范》具体规定,约定现场审计方法,并接受食品药品监督管理部门监督检查的义务。《办法》指出,网络药品销售者、网络药品交易服务平台经营者违反药品管理法律、法规、规章有关规定从事经营活动,法律、法规、规章已有规定的,从其规定。构成犯罪的,依法追究刑事责任。
中国网:

网络药品经营管理办法征求意见,

行业向规范化前行


配备执业药师,禁售、禁挂处方药,管理规范、合理化。《办法》明确指出针对个人消费者,配备执业药师,展示《执业药师注册证》,指导合理用药,同时禁止销售处方药,禁止发布处方药信息。与2005版《规定》一致,处方药的网上销售仍未放开。我们认为,未来随着未来网络销售处方药医保支付问题及用药安全问题的解决处方药网络销售才将有望放开。明确多项监管细则及法律责任,行业整体趋于规范。《办法》共57条,2005版《规定》共37条,相较而言,《办法》多处较多监管细则与法律责任,同时提出“网上网下一致”监管原则,对于严重违法行为在多种公开渠道予以公示或警示。针对销售者新增多项罚款细则,针对总局对应监管者失职,构成犯罪的,依法追究刑事责任。我们认为,虽然本次《办法》降低准入门槛,但监管力度明显提升,整体来看网络药品销售行业将逐步走向合理化、规范化,消费者利益得到进一步保障。

备案代替审批,降低网络药品销售准入门槛。2005版《互联网药品交易服务审批暂行规定》(以下简称“《规定》”)中对于从事网络药品销售者资质采取申报审批制,审批通过后核发资质证书,有效期5年;《办法》对于从事网络药品销售者的准入门槛进行了降低,由审批制改为备案制,仅需将企业名称、法定代表人、社会信用代码、网站名称或网络客户端应用程序名、网络域名、《药品生产许可证》或《药品经营许可证》编号等信息向省级食品药品监管部门备案,并取得备案凭证。我们认为,备案制代替审批制一方面相应国家简化行政审批号召,另一方面有效降低了网络药品销售准入门槛,从业企业数量有望提升。
中国消费者报:

药品追溯系统让用药更安全
阿里健康联袂天士力、正大天晴、广药集团、科伦药业等十余家医药龙头企业成立了中国药品安全追溯联盟。追溯联盟将与阿里健康共同建立追溯平台,实行一盒药一个条形码,药品从生产起就扫码进入追溯平台系统,之后药品每经过一个环节都会扫码输入追溯系统。消费者购买、使用药品的时候,只要从阿里健康下载APP便可以扫码了解药品从生产到流通的全过程。如果该药品出现真盒子装假药的情况,那么,追溯系统就会记录这盒药曾经在哪里销售过,这样消费者自然就知道了手里的药是否有问题。

追溯系统还有一个好处就是有了问题可以及时扫码向制造商、监管部门反映情况,避免更大的问题出现。曾有医院在做手术时发现纱布包装上显示5片装,但实际上里面只装了4片。这个问题很严重,在给手术病人缝缝合伤口前必须核对所有的用品、器械。如果按照包装上的数量,就会有一块纱布找不到,这样医生就不能缝合,要在病人身上找到那块纱布才能缝合。像这样存在问题的产品,不但要通知制造商,还要让使用的所有医院都了解,不然就隐患巨大。现在根本没办法广而告之,但是有了追溯系统,可以立刻报告问题,让生产者、使用者、监管者第一时间了解到问题所在。”不仅医疗器械,就连正规企业生产的药品也同样存在着风险。这些药都是从哪里来的?谁是生产商?现在又都流通到哪里去了?全都无从查起。有了追溯系统后,所有药品的去向就会被人们知道,就能以最快的速度召回,使消费者免受伤害。可以说追溯系统使风险控制更有效。
复旦大学公共卫生学院教授胡善联:

确保“互联网+药品”的安全有效、

价格合理以及供应充分,监管尤为重要


一般来讲,食品药品流通行业的成本较高,怎么样才能提高我们的流通效率,降低我们的成本?

网络和实体店相互衔接可能是一个好方法。如何确保“互联网+药品”的安全有效、价格合理以及供应充分?监管就变得尤为重要。首先,我们要加强监管。我们要对交易网站的资质进行管理,其实这是对互联网售药的一些行为进行了规范。第二,有些药不能在网上进行销售,例如处方药等。总而言之,我们一方面要促进流通,另一方面要加强管理。其主要目的是保障老百姓的安全。
外媒报道
西媒:

网络成售假温床

中国积极应对假药生产和销售问题
据西班牙埃菲社报道称:假药生产与销售目前已经成为中国一个严重问题,中国每年有不少的人因此而丧生。利用互联网贩售假药的犯罪分子日益增多,互联网为假药贩子与消费者的直接接触提供了渠道。

因此中国在药品稽查打假工作上做出了巨大的努力,不断加大打击力度,完善多部门间合作协调机制。如今在药品流通,尤其是网络药品销售的监管方面,做出了更为细致的规定,使得民众可以更边便捷的买到更放心的药。
美媒:

中国为食品药品安全而战
据《华尔街日报》报道称,近年来,中国饱受食品和药品安全问题丑闻的困扰,中国正继续为食品和药品安全问题而战。同时也凸显出分析人士的观点,即随着医改进程的推进,中国的药品成本压力正日益增大。

这些频繁被曝光的问题往往是因为生产者受经济利益的驱动所致,分析人士认为中国制药商的成本压力正不断增加。面对药品流通的高成本,“互联网+药品”无疑是最好的方式,而监管是确保网络药品销售健康发展的关键环节。
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