DMA：压流剖面技术在力学表征界地位的取代者还是后备军

 

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来自伦敦大学学院的研究人员们已经开发出一种新的方法，用于描述生物制药产品制造过程中使用色谱介质琼脂糖树脂的机械强度。

在生产生物制药的过程中，琼脂糖基体树脂的力学特性是保证色谱性能的重要组成部分。

制造商必须确保色谱介质在用于生物产品的分离和纯化前，可以满足广泛的要求。这些要求主要是指稳定性，可以大致分为两方面：化工与机械。

对于机械性能稳定性，它很大程度上取决于基本材料的选择和组成，颗粒大小的分布，粒子的孔隙度，以及较小程度上取决于配体和配体的部署。

压流剖面技术是目前最常用的表征这些属性的一种技术。但是，这种方法需要遵守严格的堆积标准，并且可能需要几次重新堆积才能达到理想的堆积质量。

更复杂的是，每一种树脂都有一个特定的堆积标准。此外，壁效应对实验装置、色谱介质和缓冲器的影响也是一个因素。这些问题共同推动了这一至关重要的过程的成本。

为了解决这一问题，研究人员开发了一种动态的机械分析（DMA）技术，该技术仅需要利用1 ml树脂浆液样本来确定树脂的机械性能。这项技术不需要使用多个缓冲，而且大大地减少了树脂量；研究人员相信，这些树脂可以解决与压流技术分析时产生的成本问题。

利用这项新技术，研究人员已经研究了七种琼脂糖基体树脂的粘弹性性能。研究人员研究了浆液在一定时间内对应变的反应，然后寻找压流和DMA实验结果之间的相关性。通过这种方法，研究人员希望能确定DMA是否可以作为研究色谱介质树脂机械特性的补充技术。

在确定树脂的稳健性方面，新技术与已建立的压流技术相一致，可以作为一种补充技术。此外，研究人员还指出，这种技术还可以用于快速检测一种树脂的后乳化和新树脂的开发过程。