AZ、默沙东两巨头强强联合！晚期卵巢癌新品奥拉帕利获批！

AZ、默沙东两巨头强强联合！晚期卵巢癌新品奥拉帕利获批！...



1月19日，阿斯利康与默沙东共同宣布，日本厚生劳动省已批准奥拉帕利片剂（300 mg，每日两次）用于铂敏感型复发性卵巢癌患者的维持治疗，无论是否携带BRCA突变。这些患者需要在最近一次含铂化疗后出现疾病缓解。奥拉帕利成为首个在日本获批的多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶（PARP）抑制剂。

阿斯利康执行副总裁兼肿瘤事业部负责人Dave Fredrickson表示：“能把这么重要的首个PARP抑制剂带给铂敏感复发性卵巢癌日本女性患者，我们深感自豪。目前，这些患者缺乏有效的治疗方案。试验表明，在使用奥拉帕利进行维持治疗的环境下，卵巢癌女性患者可以延长生命，同时不会出现疾病恶化的情况。此外，奥拉帕利拥有良好的患者耐受性。”

默沙东研究室高级副总裁、全球临床开发负责人兼首席医疗官Roy Baynes表示：“今天的获批对奥拉帕利意义重大，但它对日本晚期卵巢癌患者的意义更大。基于我们与阿斯利康的全球合作，双方将进一步共同努力推动科学的发展，造福更多的患者。我们期待一起探索如何将奥拉帕利应用于各个癌症领域。”

此次批准基于针对奥拉帕利维持疗法的两项随机临床试验（SOLO-2和研究19），入组患者为铂敏感型复发性卵巢癌患者。

分析疾病进展或死亡风险降低（PFS）死亡风险降低(OS)SOLO-2
[gBRCAm]
n=295奥拉帕利70% (HR 0.30 [95% CI, 0.22-0.41], P

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