终止器械审查

迈瑞A股IPO终止, 港股改革要给内地医械开绿灯！

适逢中国证监会IPO审核趋严趋紧，在港交所开启大门之余，会否就此带来内地医械企业的赴港上市潮？...

导言

近期，两大重磅消息同时砸向医械圈，一个来自A股，一个来自H股。

2月23日，据中国证监会披露，国产医疗器械的龙头企业深圳迈瑞IPO终止审查，暂无法登陆A股；而在同一天，港交所推出《上市规则》改革的具体细节，为内地医疗器械企业开了绿灯。

据细节披露，未能通过财务资格测试的生物科技公司，包括未有收益或盈利记录的公司也能上市。而其对生物科技的定义，是包括药品、医疗器械（包括诊断器材）在内的。

适逢中国证监会IPO审核趋严趋紧，在港交所开启大门之余，会否就此带来内地医械企业的赴港上市潮？

来源 || 赛柏蓝器械

作者|| 赛金花

A股：迈瑞IPO终止审查

在中国证监会于2月23日披露的“2018年度首次公开发行股票申请终止审查企业名单”中，国产医疗器械的龙头企业深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司赫然在列。

迈瑞自从美国纽交所私有化退市之后，就开始了征战A股资本市场之路。去年5月下旬，迈瑞IPO招股说明书在证监会网站预先披露。再然后就是此次的终止审查。

除重新排队IPO外，另有借壳上市、境外上市、挂牌新三板、挂牌股权交易中心以及破产五种选择。

知名经济学家宋清辉称，被终止审查的拟上市公司，一般均存在三种严重的情形：

一是遭到他人举报，举报涉及股权变更、关联交易、税收、行政处罚、专利等方面，发行人及中介结构未能解决或解释被举报的问题；

二是拟IPO企业业绩大面积下滑，本身已经不符合发行条件；

三是存在财务造假行为被发现。

拟上市公司一旦涉及三种情形，就会被终止审查。

除了被动终止审查外，还有一种情况是企业主动申请终止审查。部分企业因为排队时间较长，使得因更新财务资料造成的成本较大而放弃排队，部分企业是在排队过程中发现了更有利于企业发展的融资渠道而选择放弃，比如万达集团旗下的大连万达商业地产就是因为香港IPO条件更为宽松而转道港交所的。

据业内人士分析，由于香港资本市场实行市场化发行，而万达可以用其高增长概念换取较高估值，以获取较大融资，所以万达选择主动终止审查。

目前，尚不清楚，迈瑞的终止审查是何种情形？因何终止？是否受到了证监会IPO新规的影响？未来又有何打算？

企业终止审查也并不意味着从此与A股无缘。可以重新准备IPO材料卷土重来，可以通过并购重组或借壳上市登陆A股。当然，也可以弃了A股，选择H股等上市。

2017年和2018年堪称医药行业IPO发力年，一大摞的药品、医疗器械企业排着队要登陆A股，这其中有顺利通过审查获准IPO的，有IPO被否决的，也有中止审查和终止审查的。

医药企业忙着上市和医药企业IPO通过难，也成为A股两大现象，引发热议。

新京报曾盘点了2017年1月1日至2018年1月17日期间医药类企业的IPO审核情况，有11家IPO被否，14家终止审查。

IPO被否企业名单中，医械圈包括：稳健医疗、安健科技、雷杜生命科学、爱威科技、港通集团、百合医疗。

终止审查企业名单中，医械圈包括：万泰生物、蓝怡科技、康基医疗、云克隆科技、怡成生物、科惠医疗。

适逢证监会IPO审核趋严趋紧，在2018年，医疗器械企业IPO终止审查、被否决的或会更多，IPO通过率降低成常态。

医疗器械企业在闯关A股之外，也需要开启更多其他融资渠道。

H股：要给医械企业开绿灯

2018年2月23日，港交所推出《上市规则》改革的具体细节，将引入新的三章，容许尚未通过任何主板财务资格测试的生物科技发行人、不同投票权架构公司来港上市，及新设便利第二上市渠道接纳大中华和海外公司来港作第二上市。

港交所即将迎来“25年来最重大的上市制度改革”，而这一改革大为利好国内医疗器械企业。

港交所新规规定，未能通过财务资格测试的生物科技公司，包括未有收益或盈利记录的公司也能上市。

对临床试验期的要求则是：产品已通过第一阶段临床试验，主管当局又同意或并不反对开展第二阶段临床试验。

此外，港交所规定，赴港上市的生物科技公司预期市值不得少于15亿港元，上市前最少两个会计年度一直从事现有业务，主营业务的根本变动必须得到联交所的同意等。

而其对生物科技的定义，是包括药品、医疗器械（包括诊断器材）在内的。

港交所新规给出的生物科技公司上市资格建议

相比较而言，港交所对医疗器械企业登录H股的门槛并不算高，对于绝大多数高成长性企业来说，实现起来相对容易。

医疗器械企业在起步阶段或是产品发展初阶，就能寻求上市，再加上丰富的全球投资者资源、以及比A股更灵活多样的退出机制，更短的投资回报周期，在港交所新规正式发布之后，包括医疗器械在内的内地创新型医药企业赴港上市热情或将高涨。

威高、微创等等之后，H股医械企业也要遍地开花？