哈尔滨市血液中心接受ISO9001和ISO15189双标准评审
为验证哈尔滨市血液中心质量管理体系和实验室检测能力符合《质量管理体系要求》(ISO9001-2015)和《医...
为验证哈尔滨市血液中心质量管理体系和实验室检测能力符合《质量管理体系要求》(ISO9001-2015)和《医学实验室质量和能力认可准则》(ISO15189)标准的要求,持续保持认证认可资格,2018年3月12日至14日和2018年3月16至18日分别接受北京中安质环认证中心和中国合格评审国家认可委员会两组专家对中心的质量管理体系和实验室的检测能力进行了审核。
哈尔滨市血液中心通过持续的认证认可工作,使我中心的质量管理工作和采供血业务工作更贴合国家法律法规、标准和规范要求,建立的质量管理体系覆盖了无偿献血宣传动员、血液采集、检测、储存、发放、质量控制和相关服务的所有过程;进一步明确了中心的组织机构与人员职责,并对中心的建筑设施、仪器设备、试剂、安全与卫生、计算机管理系统、以及监控与持续改进等方面提出了更细化的控制要求。
审核专家通过现场观察、座谈、提问、现场试验、查阅文件等方式,对中心的质量体系文件、建筑、设施、仪器设备、试剂、安全与卫生、计算机管理系统、以及监控与持续改进等方面进行了全面细致的审核,审核专家对中心质量管理体系运行的有效性和检测能力给予了充分肯定。
通过建立和有效运行质量管理体系,哈尔滨市血液中心进一步规范了执业行为,提高了质量管理水平和实验室检测能力,保证了临床用血安全。
哈尔滨市血液中心
2018年3月
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