Opdivo中国肺癌III期CheckMate-078研究结果公布：显著生存获益，死亡风险比化疗降低32%

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4月13日，百时美施贵宝（BMS）宣布了以中国NSCLC患者为主的关键III期CheckMate-078研究的结果，Opdivo相比多西他赛可以为既往接受过治疗的晚期NSCLC患者带来显著的生存获益（OS；HR 0.68；97.7% CI：0.52-0.90；p=0.0006），而且临床获益与PD-L1表达水平及肿瘤组织学类型无关。与化疗相比，nivolumab可使疾病进展风险降低23%（HR 0.77；95% CI：0.62, 0.95；p=0.0147）。

此外，在另外两项次要终点客观缓解率（ORR）和中位持续缓解时间（mDOR）方面，nivolumab也优于多西他赛。两组的ORR分别为17%和4%；Opdivo组的中位应答持续期数据尚未成熟，多西他赛组为5.3个月。

nivolumab组3-4级治疗相关不良事件（TRAEs）的发生率低于多西他赛组（10%vs47%），因3-4级TRAE停止用药的患者比例低于多西他赛组（3% vs 5%）。

CheckMate-078是一项多中心、随机III期研究，比较了nivolumab与多西他赛在含铂双药化疗治疗后出现疾病进展的IIIb/IV期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效与安全性。该研究主要在中国进行，在中国香港、俄罗斯和新加坡同时设有研究中心。该试验共入组504名鳞状和非鳞NSCLC患者（451名来自中国，45名来自俄罗斯，8名来自新加坡），包括PD-L1表达水平

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