故事:我公司刚刚接待了美国FDA的现场检查

 

信息来源:微信号-西部国门蓝盾7月9日是个普通的日子,但对于新疆轮台县华隆农林业开发有限公司来说却很值得纪念...



信息来源:微信号-西部国门蓝盾

7月9日是个普通的日子,但对于新疆轮台县华隆农林业开发有限公司来说却很值得纪念。这一天,公司顺利通过了美国食品和药品管理局(FDA)的输美食品企业抽查,成为新疆首家通过美国FDA现场检查的出口食品企业。

食品和药品管理局(FDA)是美国政府在健康与人类服务部和公共卫生部设立的管理机构,负责监管美国本土生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品等安全。FDA每年组织对输美食品企业进行抽查,未通过检查的企业将被列入“黑名单”,今后该企业产品出口美国时将会被自动扣留,无法进入美国市场。因此,能否通过美国FDA检查将成为企业产品准入美国市场的“门槛”之一。

接到FDA的电话,我的心就一直七上八下”

7月1日上午,轮台县华隆农林业开发有限公司收到美国FDA例行检查的通知,公司总经理何江红坐不住了,立即拨通了库尔勒检验检疫局的“求救”电话。次日上午,库尔勒检验检疫局食品纺织科科长王鹏举与新疆检验检疫局认证监管处的工作人员刁万芳驱车前往轮台县。

“见到你们,我放心了。自从接到FDA检查的电话,我的心一直七上八下的。”公司经理何江红见到他们如释重负。

轮台县华隆农林业开发有限公司成立于2003年,主要生产加工番茄酱、浓缩杏酱、苹果汁、梨汁等,是当地政府重点扶持的农业产业化企业。浓缩杏酱和浓缩苹果汁从2012年开始出口美国,出口数量分别为2012季浓缩杏酱234.1吨、占出口总量的4.0%,浓缩苹果汁54.5吨,占出口总量的2.5%;2013季浓缩杏酱289.8吨、占出口总量的5.5%,浓缩苹果汁1015吨、占出口总量的39.6%;2014季浓缩杏酱55.7吨、占出口总量的1.2%,浓缩苹果汁346吨,占出口总量的65.4%。此次例行检查结果,将对该公司产品今后能否进入美国市场具有决定性的意义。

迎接FDA检查,我们检验检疫部门有信心”

此次检查包括企业的食品安全管理、食品防护、追溯召回体系,内容覆盖原料控制、生产过程、卫生管理、设备设施、产品贮存运输、食品标签、实验室及出口证单等各个方面。为确保出口产品质量安全,库尔勒检验检疫局从原料到生产过程对该企业进行全程品质控制,按照出口食品生产企业安全卫生要求进行全员培训,帮助企业完善质量体系,加强种植、生产、仓储、出口全过程的监控。

“从去年我们接到国家认监委通报美国FDA检查的有关情况后,我们围绕辖区出口原料基地建设、企业生产过程监控和产品质量安全保证三个关键环节,抓好安全风险管理,加大企业监管力度,堵塞监管漏洞,对发现的问题,责令企业限期整改。通过近一年的努力,我对通过这次FDA检查,还是有信心的”。面对即将到来的检查,王鹏举的“阵脚”很稳。

在接下来几天的时间里,他们帮助企业梳理FDA检查重点,深入了解美国官方风险预警信息有关通报,针对企业在硬件设施及质量安全管理体系运行方面的薄弱环节,指导企业改进。

检查通过了,我们的心踏实了”

7月7日-9日,是该公司迎接美国FDA“大考”的日子。FDA驻华办公室助理主任ERIC.先生和高光女士在简短的见面会之后,立即开始了检查。美国ERIC.先生现场检查原料控制、生产过程、卫生管理、设备设施清洁、产品贮存运输、有毒有害物品管理、产品检测等情况。在检查完配料池后,他竖起大拇指说:“在新疆,配料池清洁卫生如此之好,真让我意想不到。”

通过3天的现场检查、查阅记录和问题交流,美国FDA检查官对华隆公司总体检查情况表示满意。

公司经理何江红激动地说,“这次接受美国检查,我们还是第一次。如果没有检验检疫局的帮助指导,我们都不知道从何做起。”之后他还说,“我们公司加工的产品主要出口美国和欧盟,如果此次检查失利,将直接影响我们的出口。看到检查通过了,我的心终于踏实了”。

小编注:美国FDA对食品企业的要求、法规是什么、如何进行检查。相关材料CHINA-HACCP正在整理当中。目前回复“FSMA”,可以得到部分内容。欢迎了解,并提出意见和建议。

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