抑郁症灵北心达悦

心智达悦人生——心达悦®（氢溴酸伏硫西汀片）中国上市会纪实

2018年4月21日，由灵北公司主办的「心智达悦人生」——心达悦®（氢溴酸伏硫西汀片）中国上市会在北京嘉里中心隆重召开。...

抑郁症（MDD）是严重危害人类身心健康的常见精神障碍之一。目前，我国受抑郁症困扰的人群约5,400万，给患者、家属及其他照料者带来了沉重的社会负担。随着社会的发展和老龄化的加剧，预计这种社会负担也会增加。过去10年来，中国已在抑郁症治疗领域取得了长足进步，但更好地改善数以百万计抑郁症患者的生命质量仍然任重道远。

一份期悦，凝结了卓越创新的责任；一次飞跃，满怀着功能恢复的信念。心达悦®（氢溴酸伏硫西汀片）载悦起航，登陆中国。

2018年4月21日，由灵北公司主办的「心智达悦人生」——心达悦®（氢溴酸伏硫西汀片）中国上市会在北京嘉里中心隆重召开。我国精神疾病、心理疾病及神经病学领域的领军人物及临床骨干精英莅临现场，共同探讨了全球抗抑郁治疗的前沿进展和突破，并一起见证了心达悦®在中国的隆重上市。创新作用机制，全面症状控制，恢复社会功能。灵北公司再一次引领了抗抑郁治疗的未来。

本次会议分为灵北CNS之路&心达悦®、抑郁症的管理及发展、开启抗抑郁治疗的新时代以及心达悦®临床实践四个版块，现撷取精华内容以飨读者。

（一）灵北CNS之路＆心达悦®——70年专注CNS领域，灵北创新研发精神神经疾病治疗药物，今心达悦®于中国正式上市

首先，灵北中国总经理Søren Kjeld Kristensen及灵北药物研发高级总监Jørgen Cali Eskildsen分别详细地介绍了灵北CNS之路以及灵北精神领域的研发之路，为全场的专家学者展示了灵北公司为不断改善患者生命质量，为成为全球精神、神经疾病领域的领导者所做的不懈努力与贡献。

随后，某拓展公司创始人薛先生勇敢地分享了他的患病经历和治疗感受。曾被诊断为重度抑郁症的他，在治疗后工作和生活逐步回归常态，但记忆力、注意力和反应力却大不如前。薛先生希望通过公开自己的患病经历，来帮助那些正在饱受抑郁症折磨的同道中人，他同时也期待着有更好的药物来全面改善他的抑郁症状，恢复到病前状态。

灵北全球精神组医学总监Marija Simin Geertsen就心达悦®的全球发展历程做了精彩演讲。接着，首都医科大学附属北京安定医院王刚院长就心达悦®的中国研发之路做了总结性的展示，同时对心达悦®的中国注册Ⅲ期临床研究中心表示诚挚的谢意。

最后，在全场嘉宾的见证下，心达悦®获批仪式完美启动，全场掌声雷动。

（二）抑郁症管理及发展——学界泰斗高峰论坛，中国抑郁症管理依然任重道远

在中华精神科杂志编辑部原主任杨小昕的主持下，上海市精神卫生中心张明园教授、北京大学第六医院舒良教授、首都医科大学附属北京安定医院蔡焯基教授、中南大学湘雅二医院李凌江教授等学术泰斗分别就抑郁障碍的发病情况、疾病负担及危害，抗抑郁药的进展和发展，临床治疗中未被满足的需求及治疗目标的演变，抑郁症防治指南对临床工作的指导意义四个方面进行了高屋建瓴的回顾与展望。

四位学界泰斗共同见证了中国抑郁症诊治的二十年历史，他们的讲解如春风拂面、饱含人性的光辉，代表着我国精神卫生事业的深厚底蕴，现场观众无不凝神聆听。

短暂的茶休之后，在李凌江教授及上海市精神卫生中心施慎逊教授的主持下，会议进入「抑郁症管理」部分。

首先，澳大利亚阿德莱德大学Bernard T Baune教授就「抑郁症治疗目标的变迁——完全功能恢复」进行了精彩的演讲。他指出，尽管目前的治疗方法可使患者合理获益，但有相当数量的患者仍未得到临床治愈，恢复至病前状态。因此，抑郁症的治疗目标应旨在使抑郁症患者功能完全恢复。

随后，王刚教授立足于真实世界的研究数据，对中国抑郁症患者的功能结局及其影响因素进行了分享。他总结道：抑郁症患者存在显著的功能损害；抑郁症状的严重程度、认知症状的严重程度均独立影响患者的功能受损程度，且可预测患者的远期功能受损程度；认知症状影响抑郁症的病程发展，是决定患者是否达到临床治愈、抑郁症是否复发的预测因素。

随后的对话环节在北京大学第六医院于欣教授的主持下进行，期间，深圳市康宁医院刘铁榜院长、王刚教授、Bernard T Baune教授、于欣教授展开了精彩的思想碰撞。Bernard T Baune教授指出，过去二十年中，抑郁症已经从心境障碍进展到一种复杂的异质性疾病，已被归为慢病行列；王刚院长和刘铁榜院长指出，为了解决我国抑郁症就诊率低的问题，应当提升基层医院医生的抑郁症诊疗能力，并需要通过媒体手段加强科普宣传。

最后，李凌江教授与施慎逊教授对本部分会议内容作了点评和总结，认为心达悦®的数据显示该药有较好的抗抑郁作用，其对认知症状的改善也值得期待。

（三）开启抑郁症治疗的新时代——大型临床项目提供证据，多模式抗抑郁药心达悦®疗效可靠、安全性好

在刘铁榜院长和北京回龙观医院杨甫德院长的主持下，加拿大渥太华大学医学院Pierre Blier教授就心达悦®疗效——开启抗抑郁治疗新时代进行了重点阐述。Pierre Blier教授总结道，心达悦®是治疗MDD的有效药物，其对于急性MDD患者在改善情绪、认知和躯体症状方面均具有确切疗效，且其抗抑郁疗效可以长期维持，对不同抑郁亚组的患者人群对需要转换治疗的患者人群均有效。

随后，北京大学第六医院临床精神药理学研究室主任司天梅教授对心达悦®卓越的安全性和耐受性数据做了详细解读。她认为心达悦®是一种安全性及耐受性良好的抗抑郁药，已获得大型临床研发项目和上市后安全性数据的证实。

上海市精神卫生中心黄继忠教授就心达悦®全新多模式作用机制做了精彩演讲。黄教授总结道：抗抑郁药的研发历经半个多世纪，作用靶点从突触到神经元再到神经网络；目前，大部分抗抑郁药的临床疗效相对依赖于单一作用模式，抑郁症的治疗结局仍远未满足临床治疗的诸多需求；多模式作用机制的新型抗抑郁药如伏硫西汀，结合了转运体抑制和多种5-HT受体调节这两种主要的不同作用机制，它还可诱导除单胺类递质系统以外的神经递质传递的改变，促进神经突触可塑性的发生；伏硫西汀作为一种全新多模式作用机制的抗抑郁药，可针对性地治疗抑郁症更为广泛的临床症状谱系，促进抑郁症患者的功能康复，且安全性和耐受性良好。

接下来关于抗抑郁治疗新选择的对话环节，由上海市精神卫生中心方贻儒教授主持，期间，Pierre Blier教授、黄继忠教授与司天梅教授展开了一场春风化雨般的思想交流。Pierre Blier教授指出，现有的不同种类的抗抑郁药，其治疗效果各有千秋，在疾病治疗中，药物选择可有的放矢；司天梅教授对多模式抗抑郁药伏硫西汀的低不良反应发生率的相关药理机制做了详细解释；黄继忠教授指出，在整个抑郁症治疗中，相比于现有的单模式抗抑郁药，多模式抗抑郁药伏硫西汀在患者的获益方面具有优势，能够覆盖抑郁症的诸多症状谱系，使得患者诸多功能指标真正获得长期改善。

最后，这部分的会议内容在刘铁榜院长与杨甫德院长的总结中告一段落。

（四）心达悦®临床实践——国外临床实践案例提供证据，心达悦®疗效可期

在中国科学院院士、北京大学第六医院院长陆林教授的主持下，会议进入心达悦®临床实践部分。

来自南卡罗莱纳大学格林维尔分校医学院的临床精神病学与行为学教授Vladimir Maletic极具逻辑性地分享了Mr. Joe和Mr. Thomas两位患者的临床实践案例，并现场回答了与会同仁的互动问题。

陆林院士总结道，目前心达悦的疗效和副作用方面的研究大多来自国外。未来，希望该药的各种优势和安全性能够在更多的中国患者中得到验证，为更多中国的抑郁症患者带来获益。武汉大学人民医院/湖北省人民医院常务副院长王高华教授最后表示，在十多年间无新型抗抑郁药上市的情况下，心达悦®的上市无疑是一件值得庆贺的事情，为中国的抑郁症治疗领域吹来了一股温暖的热风，其有效性和安全性都值得期待。