预立医周解文治疗黄斑水肿，抗VEGF剂真的多多益善吗？

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本期为大家介绍一篇对比每月抗VEGF剂与治疗延长法治疗由视网膜中央静脉阻塞（CRVO）或半侧视网膜静脉阻塞（HRVO）引起的黄斑水肿有效性的文章。文章于2018年2月发表在JAMA Ophthalmology期刊上，题目为：Comparison of Monthly vs Treat-and-Extend Regimens for IndividualsWith Macular Edema Who Respond Well to Anti–Vascular Endothelial Growth FactorMedications Secondary Outcomes From the SCORE2 Randomized Clinical Trial（对抗VEGF药物反应良好的患者每月 vs 治疗延长方案治疗黄斑水肿：一项SCORE2随机临床试验的二次分析）。

研究背景

目前多项临床试验已证实了每月抗VEGF可有效治疗由视网膜中央静脉阻塞造成的黄斑水肿。对比治疗视网膜静脉阻塞治疗方案的SCORE2临床试验显示，治疗6个月后，每月贝伐单抗治疗由CRVO或HRVO引起的黄斑水肿而带来的视力提升并不优于每月的阿柏西普治疗。但我们并不知道在6个月的初始成功治疗后，每月治疗与治疗延长方案（TAE）治疗由CRVO或HRVO引起的黄斑水肿的疗效差异。

研究方法

研究人群：纳入SCORE2研究中来自美国66个私人诊所或学术中心、患有由CRVO或HRVO引起的黄斑水肿的患者

SCORE2临床试验中的患者在每月阿柏西普或贝伐单抗治疗6个月后纳入本研究中

研究终点

在第7-12月内患者视力变化
在7-12月内患者黄斑中心凹厚度（CST）变化

研究结果

1.第6-11月各组注射针数

阿柏西普每月治疗组在6-11月间共注射5.8针，阿柏西普TAE组共注射3.8针；贝伐单抗每月治疗组共注射5.8针，贝伐单抗TAE组共注射4.5针

2.在第7-12月内患者视力变化

图1.各组7-12月患者视力变化

从第6个月到第12个月，阿柏西普治疗的两组患者视力差（每月治疗组视力变化-TAE组视力变化）为1.88(97.5% CI, −1.07 to 4.83; P =.15)，贝伐单抗组为1.98(97.5% CI, −1.08 to 5.03; P = .15)

3.在7-12月内患者黄斑中心凹厚度变化

图2. 各组7-12月CST变化

从第6个月到第12个月，阿柏西普治疗的两组患者CST（每月治疗组CST变化-TAE组CST变化）为-5.2μm (95%CI, −26.7 to 16.5; P = .64)，贝伐单抗组为-35μm（校正后无显著差异）

研究结论

在第6到12月，接受每月治疗和TAE治疗的阿柏西普或贝伐单抗组患者在视力改善及视网膜水肿消除上无统计学差异，且阿柏西普TAE组比每月治疗组少注射2针。

研究局限性

由于阿柏西普组在第6个月有更多对此药物反应良好的患者，所以本研究无法进行阿柏西普与贝伐单抗组间比较；另一个局限性是本研究的研究时间仅6个月，可能无法进行全面的比较每月治疗和TAE治疗方案。

参考文献

Comparison of Monthly vs Treat-and-Extend Regimens for Individuals With Macular Edema WhoRespond Well to Anti-Vascular Endothelial Growth Factor Medications: Secondary OutcomesFrom the SCORE2 Randomized Clinical Trial.JAMA Ophthalmol. 2018 Apr 1;136(4):337-345.

期刊介绍

JAMA Ophthalmology

IF= 5.625