国家禁用的柴胡注射液,真的是魔鬼吗?

 

这里有中肯看法。...





5月29号,国家药品监督管理局发出公告,要求柴胡注射液说明书添加警示语,并对“不良反应”、“注意事项”等项进行了修订。并且在新发布的《柴胡注射液说明书修订要求》中明确指出,在“禁忌”项目中必须注明“儿童禁用”。

一时之间,柴胡注射液事件“罗生门”般沸沸扬扬、愈演愈烈,不断发酵,甚至转向成了集体对“中医”的口诛笔伐。那么,我们应该如何辨证地去看待整件事情,柴胡是不是就真的如魔鬼般让人厌恶、一无是处呢?
什么是柴胡

柴胡为常用中药,为伞形科植物柴胡(北柴胡)和狭叶柴胡(南柴胡)的根或全草,《神农本草经》将其列为上品。中医认为,柴胡性味苦、辛,微寒,其主要功效是和解退热、疏肝解郁、升举阳气。
现代药理研究认为柴胡药理功效的理论基础如下:

1、解热作用:柴胡中的柴胡皂甙和挥发油,对多种原因引起的发热有解热作用。

2、抗菌抗病毒作用:柴胡除具有抑制流感杆菌、肺炎双球菌、金黄色葡萄球菌的作用外,对大肠杆菌、绿脓杆菌、痢疾杆菌也有较强的抑制作用。

3、镇咳作用:柴胡中的柴胡皂甙镇咳作用较强。

4、调节免疫功能作用:柴胡能在一定程度上提高机体免疫力。

柴胡和柴胡注射液是一回事吗

既然柴胡本身对于治疗疾病有如此多功效,那么柴胡注射液为什么又会被国际药监局列为“儿童禁用”药物呢?

柴胡注射液,也叫“热毒宁注射液”,1941年诞生我国太行山上抗日战争严峻危难之时,拯救了当时受流感、疟疾、浑身疼痛、高烧不退折磨的八路军。



发展后的柴胡注射液是柴胡经水蒸气蒸馏制成的中药注射剂,为无色或呈微乳白色的澄明液体,有效成分为挥发油,肌内注射能清热解表,用于治疗感冒、流行性感冒及疟疾等的发热。既往在儿科疾病的抗感染治疗、控制症状、预防并发症的发生等方面运用广泛。

但随着柴胡注射液在临床上的推广应用,不断发现柴胡注射液有不少不良反应,常见的有过敏反应、皮疹、头晕、恶心、肾功能损害、肺水肿等,严重的甚至导致过敏性休克、死亡。其产生不良反应产生的原因可能有:

1. 现代中药材采集、制备等流程把关不严谨,在药物分药物分拣、制备、灭菌过程中,未达到药品生产质量标准,使药液中含有致热源等,导致药品质量不一。

2. 生产中混入规定以外物质。

3. 柴胡注射液成分复杂,含有多种柴胡皂苷、挥发油、多糖、白芷素、柴胡醇等几十种成分,不良反应归因难。

4. 在其制备过程中还需添加一些辅助剂,这些成分可发生化学反应,造成药品的污染。

5. 柴胡注射液稳定性较差,容易发生变色、浑浊。当柴胡注射液的pH值超过规定范围,则易形不溶性微粒,这些微粒可堵塞血管,使组织缺血、缺氧,产生疼痛、水肿、静脉炎、过敏等,甚至出现休克、组织坏死等严重不良反应。

因此,警示各位临床医生用药时必须充分掌握其药理作用机制、用法用量及不良反应规律,确保合理用药,降低不良反应发生率。

扬名海外的小柴胡汤

柴胡注射液突然成为人们眼中“肉中钉”、“阶下囚”,但作为日本汉方药研究和使用最为广泛的方剂之一“小柴胡汤”却蜚声海外,且具有举足轻重的地位,作为世界上为数不多的获得美国FDA临床批准、但仍处于研究活跃期的植物药品种,自1997年启动了进入美国医药市场的研究以来,尤其在临床研究方面,已经进行了许多前瞻性的探索工作。



实际上,小柴胡汤最早源自古籍《伤寒论》,组成包括柴胡、黄芩、人参、半夏、甘草、生姜、大枣。古代有一副有名的对联写道:“避暑最宜深竹院,伤寒当用小柴胡”,可见,小柴胡汤治疗外感发热等伤寒病的功劳。

由此看来,柴胡并非一无是处的魔鬼。柴胡注射液因其本身研发、制备、临床研究的各种不完善,循证数据缺乏可靠性,造成了许多不良反应的悲剧发生,尤其对于儿童,身体体质各方面和成人有一定差异性,对于药物不良反应的承受能力和表现也会不同。

小柴胡汤虽然源自我国,但在国外被发展和完善,并且进入西方市场。或许其中有更多值得我国中医药界学习的地方很多,争取科学继承中药,规范化使用中药,不断完善中药走向国际化、得到广泛认可才是我们自强自立根本。

(本文图片来自网络)

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