『整理』弗锐达深度好文汇总！_【弗锐达医疗器械资讯】

弗锐达原创文章...

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2018年弗锐达原创文章一览表（持续更新）：

2018-01-02 『重磅』浅谈医疗器械不良事件的监测

2018-01-03 『深度好文』浅谈医疗器械不良事件的监测 (下篇）

2017年弗锐达原创文章一览表：

2017-02-16 『飞检』13家经营企业87项问题点汇总及预防对策！

2017-02-24 『独家』浅谈创新器械特别审批与优先审批那些事儿？

2017-03-29 『重磅』开展医械临床研究为何如此艰难！？

2017-04-02 『重磅』“九证合一”械企办事儿就是便捷！

2017-04-12 『重磅』汇总！163个医械注册指导原则全在这儿！

2017-05-19 『独家』从新增149家药物临床试验机构看临床试验后续的发展？

2017-05-29 『重磅』新版《医疗器械召回管理办法》的具体实施要求！

2017-08-13 『原创』医疗器械器械临床核查之常见问题点

2017-09-22 『干货』浅谈医疗软件上市前的若干问题1——注册检验篇

2017-10-07 浅谈医疗软件上市前的若干问题2——质量体系构建篇

2017-11-07 『深度好文』浅谈专利链接制度对医疗器械领域的影响

2017-12-26 『今日重磅』无菌类医疗器械浅析

2017-12-30 『假期课堂』关于IVD的临床试验来自CMDE十问十答！

2016年弗锐达原创文章一览表：

2016-12-14 『独家』新规下器械临床试验伦理审查新要求？

2016-10-29 『原创』无菌医疗器械质量管理规范现场检查要点解析（下）

2016-10-28 『原创』CFDA飞检：无菌医疗器械现场检查要点分享！（上）

2016-10-05 1-9月被退审医疗器械产品回顾！

2016-10-02 『原创』第二批器械豁免临床试验目录新看点！

2016-09-25 『周末课堂』医械冷链管理指南新要求（下）

2016-09-24 『周末课堂』医械冷链管理指南新要求（上）

2016-09-06 CFDA告诉你：定制式义齿将被怎样监管和检查！

2016-09-03 『解读』PCR检验实验室检查要点指南

2016-08-15 医械临床试验样品管理若干问题浅析

2016-08-08 『案例解析』三类无菌器械注册申报常见问题点浅析

2016-07-29 『干货』浅谈医疗器械包类产品注册及销售门道

2016-07-21 医疗器械注册申报人备案制度影响面面观

2016-07-17 『观点』2015-2016医疗器械行业新变化之《谁动了我的奶酪》

2016-06-24 湖南拉开地方医械临床试验监督检查大幕！

2016-06-22 比创新注册还快？哪些器械能享受这待遇！

2016-06-16 从欧洲杯看医械法规注册人成长的“秘密”——再谈RA

2016-06-15 【案例】第三类一次性使用有源器械注册申报问题点浅析

2016-06-12 一文读懂医疗器械临床试验核查（2016版）要求新变化

2016-06-08 医疗器械注册专员谈2016年高考作文！

2016-06-06 解读YY0505-2012电磁兼容测试项目之发射

2016-06-01 械企飞行检查常见问题点汇总及分析

2016-05-25 医械法规人谈“玻尿酸”——对待美丽，我们是认真的！

2016-05-23 浙江省试点实行“证照网上申请、快递送达”

2016-05-22 3分钟读懂豁免临床试验目录新变化

2016-05-20 医械技术审评咨询立规，不再想问就问

2016-05-17 浙管代制度实施对械企有哪些影响？

2016-05-16 质量管理体系自查有多重要，看完才知道！

2016-01-06 原创：2015年“互联网+医疗”搞出了哪些名堂？

整理编辑：弗锐达医械资讯