上海带量采购两股风：低价、过一致性评价！

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文：仲文

【云端导读】

日前，上海公示第三批带量采购拟中标结果，涉及21个品种29个品规，其中仅有一家跨国企业，其余均为本土企业。低价者中标和过一致性评价中标成本轮的两大亮点，采购量最大的格列美脲由唯低价的贵州天安中标，重磅品种瑞舒伐他汀则由过一致性评价且具有价格优势的京新药业中标。

日前，上海阳光医药采购网发布《上海市医疗机构第三批集中带量招标采购拟中标结果公示》，根据去年12月29日上海市医药集中招标采购事务管理所正式确定第三批带量采购招标品种目录（招标文件编号：SH-DL2017-1），第三批带量采购共涉及21个品种29个品规。

参与竞标的跨国药企超15家，仅山德士1家中标

本轮采购量最大的前五品种（不同规格合并计算）分别为：格列美脲片3700、瑞舒伐他汀钙片3100、富马酸比索洛尔片2560、格列吡嗪控释片1800和阿法骨化醇软胶囊1250，拟中标厂家分别为贵州天安药业股份有限公司、浙江京新药业股份有限公司、山德士制药、北京红林制药和上海信谊延安药业。

根据3月23日公示的“上海市医疗机构第三批集中带量招标采购综合质量评审结果”，参与本轮竞标外国药企超过15个，除辉瑞、赛诺菲、GSK、默克、阿斯利康、拜耳、西安杨森、大冢、益普生这些原研巨头外，还有仿制药的以色列TEVA、山德士等。而中标者只有一个：山德士。

上海带量采购的两大特点：低价者中标、通过GQCE中标

上海市场作为国内第三大药品市场，总规模达到1500亿元，一直是国内外药企的必争之地。目前国内参比制剂目录和部分产品国外转国内开通优先审批的绿色通道，同时这次带量采购能够部分纳入GQCE（仿制药一致性评价）因素，可以在短期内形成国内采购的风向标，供更多地方探索参考。

从中标厂家的评审情况上分析，本轮上海带量采购吹的有两股风：1、低价风；2、GQCE风。正是这两股风，造就了国内仿制药的市场优势，而跨国药企的原研产品可谓是到了狂风扫落叶般的凄冷之境。

在上海的本轮采购中，采购量最大的格列美脲片由贵州天安以最低价中标，而作为参比试剂的赛诺菲未中标；格列吡嗪控释片由北京红林制药中标，参比试剂的辉瑞未中标；阿立哌唑片由江苏恩华中标，大冢制药未中标；氟康唑片（胶囊）由四川科伦中标，辉瑞制药未中标；尼莫地平片由山东新华中标，拜耳医药未中标。

而价格并非判断中标的唯一标准。根据3月29日上海阳光医药采购网发布的上海市医疗机构第三批集中带量招标采购综合质量评审结果公示，共有15个评审项目，对招标企业和品规进行综合评审。

除基本投标条件外，还有以下条件也被纳入评审的考察项：获得美、英、法、德、日之一或以上国家质量认证机构认可的权威机构生物等效性评价认定的药品；获得美、英、法、德、日之一或以上国家质量体系认证并依此生产的药品；获得香港医院管理局采购资格（2015年-2017年）并依此生产的药品；原料来源证明（自产）；原料来源证明（认证）；本市集中带量招标采购中标且标期内正常供货的企业；或企业为国家基本药物定点生产试点中标企业等。

本轮采购的例子是阿法骨化醇软胶囊，首先该品种没有让参比制剂的TEVA中标，再次从最低价起，对白云山和上海信宜延安药业进行比较，白云山的价格较低，但信宜延安的在含量测定标准以及其他质量控制这两项通过审评，所以选择让信宜延安的中标。

本轮采购的另一亮点：GQCE（仿制药一致性评价）。伴随GQCE政策的不断落地，在市场准入方面，已有越来越多的优质国产仿制药企业对原研药发起冲击，国产仿制药拥有较高的性价比，迫使进口原研药降价或退出。在本批次中标品种中，最典型的当数瑞舒伐他汀了。

据新思界数据，2017年国内瑞舒伐他汀钙片产品的市场规模突破60亿元。同时加上人口老龄化，这无疑又是众药企眼中的“肥肉。”从本次中标来看，没有选择最低价者的海正和先声，也没有选择阿斯利康，而是落在了通过GQCE的京新药业身上，而另外，正大天晴也是通过GQCE的，但是，京新药业比正大天晴的价格要低，所以，这个大奖就当属京新药业了，逻辑也是非常的简单。