专家视角丨史美祺教授: CheckMate 078——亚洲人群对IO治疗的安全性与西方人群相似

 

以管窥豹,从CheckMate 078研究看东西方人群对IO治疗的安全性。...

导读

2018年AACR年会于4月14日~4月18日在芝加哥盛大举行。由吴一龙教授领衔的nivolumab中国非小细胞肺癌(NSCLC)注册临床研究CheckMate 078的结果在本次AACR年会上重磅发布,为免疫治疗在亚洲人群中的应用提供了重要数据。医脉通特意邀请了江苏省肿瘤医院史美祺教授撰稿,通过CheckMate 078研究探讨东西方人群对IO治疗的安全性。
史美祺  教授
主任医师,教授

江苏省肿瘤医院/江苏省肿瘤防治研究所肿瘤内科

中国抗癌协会肺癌专业委员会内科学组成员

中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会委员

中国医疗保健国际交流促进会胸部肿瘤分会成员

江苏省抗癌协会肺癌专业委员会常务委员

江苏省医学会肿瘤学分会肺癌学组副组长

江苏省医学会肿瘤化疗与生物治疗分会肺癌学组成员

江苏省抗癌协会鼻咽癌专业委员会委员
众所周知,肺癌是全球癌症主要死因之一。在亚洲,尤其是中国肺癌的发病率也一直在上升,肺癌患者整体预后较差,死亡率居高不下。其中肺鳞癌和驱动基因阴性非鳞NSCLC化疗已经达到瓶颈期,临床亟待新的治疗模式。

近年来,免疫检查点抑制剂的应用,改变了晚期肺癌患者的治疗模式,并显著改善了预后。最新来源于欧美国家的临床数据显示,免疫检查点抑制剂的应用可以使晚期NSCLC患者的3年生存率达到17%。目前免疫治疗在亚洲人群中尚无大规模临床试验数据。而多项证据已经表明,亚洲肺癌患者和西方肺癌患者在流行病学、基因谱型、对化疗或靶向药物的响应、毒副作用和预后方面都存在差异。因此,有必要进一步开展临床试验来验证免疫治疗在亚洲人群中的疗效和安全性。

CheckMate 078是一项以中国人群为主的多国、随机III期研究,探索nivolumab对比多西他赛用于含铂双药化疗进展后的IIIb/IV期NSCLC患者的疗效和安全性。患者2:1随机分配接受每两周静脉注射nivolumab 3 mg/kg(n=338),或每三周静脉注射多西他赛75 mg/m2 (n=166),治疗直至疾病进展或发生不可耐受的毒性反应。分层因素包括PD-L1表达(


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