抗肿瘤药专项采购来了!120天内完成

 

来源:药脉通作者:司徒阳明在《药神》刷屏之际,事关患者生死的抗肿瘤药物专项采购来了,降价也来了!近日,《关于...



来源:药脉通

作者:司徒阳明

在《药神》刷屏之际,事关患者生死的抗肿瘤药物专项采购来了,降价也来了!

近日,《关于开展抗癌药省级专项集中采购工作的通知》(征求意见稿)在业界流传。

紧迫的落地时间表
这份征求意见稿明确了肿瘤药专项采购落地时间给出明确时间表:

各省要在今年8月份底之前,出台抗癌药专项采购方案;

9月底之前,全面启动专项采购工作;

今年年底前,专项采购工作完成。挂网、采购、临床使用、终端售价全部到位,患者受益。
专项采购几乎全覆盖抗肿瘤药
征求意见明确,本次采购主要范围包括以下几个方面:

本次专项集中采购工作要以国务院关税税则委员会《关于降低药品进口关税的公告》(税委会公告(2018)2号)和财政部、税务总局、海关总署、食品药品监管局《关于抗癌药品增值税政策的通知》(财税(2018)47号)涉及的品种为主要依据,基本覆盖降税范围内的抗癌药。

与此同时,各地可根据药品使用量、使用金额和临床需要等因素,适当扩大范围。

2015年国家药品价格谈判和2017年国家医保目录准入谈判涉及的药品,支付标准调整由国家医疗保障局专项安排。

2018年国家医保目录谈判准入的抗癌药,各地按照国家统一规定的支付标准实行挂网采购。

从上面采购范围可看到,基本上本次专项采购主要包括关税和增值税减税额产品,谈判采购的药品(包括2015年国家卫计委谈判采购的,2017,人社部谈判成功的,以及2018年即将启动的药品谈判采购),这几部分内容囊括了大部分的目前国内上市的抗肿瘤药。
大降价开始了
在专项采购启动之时,我们也应看到,降价亦在意料之中。

即将启动的谈判采购,降价是必然,对于2015年和2017年的药品谈判,此处亦专门点出,由新成立的国家医保局专项调整医保支付标准。

而对于已经享受到减税权益的进口抗肿瘤药,目前辉瑞,西安杨森已经开始主动申请降价,西安杨森的抗肿瘤药甚至价格低于比国产仿制药价格(推荐阅读:西安杨森原研药大降52%,低于仿制药了!)。
降价后缺货的赫赛汀
“在降价大趋势下,我认为只能顺应趋势,早降价,早受益。”2015年,在新一轮的招标采购中,二次议价开始蔚然成风,温州首开先河。一位参与降价谈判的大区经理对比笔者表示,当年他力主降价,产品降价中标,在竞争对手放弃的情况下独家中标,在此情况下,温州一地的销售情况达到了一个中等城市的销售额。

与之相对应的是,2017年,罗氏的赫赛汀灵魂人社部谈判降价入医保,销售量激增,导致多地断货。
抗肿瘤药采购的仿制药机会
本次征求意见稿对仿制药做出明确约定:

根据本地实际,对属于不同采购类别的药品分别采取不同的措施。属于招标采购的品种,支持双信封招标制度;属于通过质量一致性评价的仿制药,原则上与原研药列入同一竞价分组,按相同规则招标采购。

也就是说,如果通过了仿制药一致性评价,那么原研药将于国产仿制药同台竞争。

而对于谈判药品的仿制药,最近北京等地已经出台措施,将谈判药品的通过一致性评价的国产仿制药纳入乙类医保,同时按照以往的采购价制定医保支付标准。在如此同质竞争之下,原研药价格过高的情况还能维持多久?

可以预期的是,在国家政策积极导向下,抗肿瘤药的研发已经成为市场热点。

一位公司有抗肿瘤药物的研发的药品人表示,现在由于抗肿瘤药物研发火热,他们的三期临床有36个中心,但是一个月只入组了两个病人。“病人十分稀缺。”

业内人士表示,目前基本的常见疾病治疗的需求基本已经得到满足,国产仿制药目前通过GMP 飞检、一致性评价等提高药品质量,满足人民的基本治疗需求,而此处抗肿瘤等重大疾病迎来新一轮的机会,企业在政策引导下,急速的市场扩容正吸引着企业前仆后继,谁在这里抢到先机,谁会成为下一轮市场的王者。

附:











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