4200试验中国亚组分析结果在CSE年会上公布

基础胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳的中国T2DM患者转为双时相门冬胰岛素30每日三次或每日两次治疗均可有效改善血糖控制，且低血糖安全性良好...





——基础胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳的中国T2DM患者转为双时相门冬胰岛素30每日三次或每日两次治疗均可有效改善血糖控制，且低血糖安全性良好

编者按

在中华医学会第十七次全国内分泌学学术会议暨第十届华夏内分泌大会上，国际多中心试验 4200试验的中国亚组分析结果公布：双时相门冬胰岛素30 每日三次（TID）和每日两次（BID）用于基础胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳的中国2型糖尿病（T2DM）患者安全有效，且两种方案无差异，从而积累了中国T2DM患者的胰岛素起始及转换经验。

越来越多循证证据尤其是中国证据的积累推动降糖治疗路径不断完善，胰岛素的应用更加注重个体化和灵活调整。中国指南历经十余年变迁，胰岛素治疗路径更加灵活和完善。2017年中华医学会糖尿病学分会（CDS）发布的中国T2DM指南推荐在一种口服药疗效不佳后，预混胰岛素或基础胰岛素均可作为起始治疗的选择，为胰岛素起始治疗方案提供了灵活的选择。然而，有研究显示，部分基础胰岛素治疗后HbA1c达标的患者，继续维持治疗一段时间后血糖控制变差（图1）。

4200试验是一项国际多中心、随机、开放标签、平行对照、治疗达标试验，比较了基础胰岛素控制不佳的T2DM患者转用双时相门冬胰岛素30（BIAsp 30）TID和BID的疗效及安全性。该研究的中国亚组分析，提供了BIAsp 30降糖疗效、低血糖风险等方面的数据，有助于丰富中国患者基础胰岛素治疗不达标后转为BIAsp 30治疗的使用经验。该研究对4200试验（图2）中来自中国内地、中国香港及中国台湾的患者进行了分析，纳入基础胰岛素联合二甲双胍和（或）一种口服降糖药血糖仍不能达标的人群，在相同的二甲双胍治疗方案的基础上，将患者随机分为BIAsp 30 TID治疗组（n=157）及BIAsp 30 BID治疗组（n=149），监测患者血糖水平并据此调整胰岛素剂量，治疗24周，随后进行为期30天的随访。



基础胰岛素控制不佳的患者转为BIAsp 30 TID及BID治疗后HbA1c及空腹血糖（FPG）均可进一步下降且降幅相当（图3）。具体来说，与基线相比，BIAsp 30 TID及BID治疗24周后可分别使HbA1c降低1.80%和1.75%，两组间无显著统计学差异；可分别使FPG降低1.71 mmol/L和1.42mmol/L，组间亦无统计学差异。此外，与基线相比，BIAsp 30 TID及BID治疗24周后餐后血糖增量三餐均值进一步下降且降幅相当（降幅：0.81mmol/L和1.03mmol/L，组间无统计学差异）。另外，基础胰岛素控制不佳的患者转为BIAsp 30 TID及BID治疗24周时HbA1c（

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