重磅!国家新版基药目录将公布!江苏豪森要上市了!

 

重磅!国家新版基药目录将出台,明确地方无权增补,未过一致性评价的基药仿制药将被调出。9月6日,翰森制药有限公司的IPO申请在港交所披露,江苏豪森在港IPO上市正式启动。...

本周视点
重磅!国家新版基药目录将公布

新版基药目录将出台,明确地方无权增补,未过一致性评价的基药仿制药将被调出目录。(详见下方阅读原文)
政策动向
1.药监局:含可待因的感冒药18岁以下禁用

9月6日,国家药监局发布公告,含可待因感冒药18岁以下青少年儿童禁用。(详见下方阅读原文)

2.又一辅助用药遭严禁! 国内多家药企或受影响

谷胱甘肽注射剂被要求修订药品说明书,可引起过敏性休克,有哮喘发作史的患者慎用。(详见下方阅读原文)

3.基层医生学历不达标者将会被清退!

学历,对于医生来讲有多重要?贵州省发文,学历不达标者,清退!(详见下方阅读原文)

4.国家卫健委:住培基地未设全科医学科 将取消培训资格

近年,全科医生这个词可谓彻底火了,尤其是在今年国家出台了一系列针对全科医生的激励政策后,全科医生这个群体终于迎来了曙光。(详见下方阅读原文)
企业动态
1.月销上亿 安罗替尼新适应症报上市

9月6日,CDE 承办了安罗替尼提交 2.4 类(含有已知活性成分的新适应症制剂)上市申请,受理号为CXHS1800025、CXHS1800026、 CXHS1800027。此次申报上市的适应症推测为软组织肉瘤。(详见下方阅读原文)

2.一年三轮融资超1.6亿美元 新氧频繁融资有何深意?

自2013年创业至今,新氧在5年时间里共完成了7轮融资,累计融资超过15亿元。健康点梳理部分医美平台融资信息发现,无论融资金额还是融资轮次,新氧在业内都较为领先。(详见下方阅读原文)

3.平安好医生携手华润三九 深挖医药新零售

互联网医疗平台平安好医生联手国有控股医药公司华润三九,欲深挖医药新零售领域。(详见下方阅读原文)

4.10亿美元!诺华出售300个产品和开发项目给阿拉宾度

今年2月初,当Vasant Narasimhan出任诺华首席执行官之际,就已经开始做出重大改变。第一个决定是将该公司与葛兰素史克的消费者医疗合资公司中的36.5%的股份作价130亿美元出售给葛兰素史克。之后是今年6月下旬,决定将其爱尔康眼科护理业务拆分为一家独立公司。(详见下方阅读原文)

5.江苏豪森启动IPO 迈出上市关键一步

9月6日,翰森制药有限公司的IPO申请在港交所披露。招股书显示,翰森制药以境外公司的身份,通过100%间接持股,控股运营江苏豪森,江苏豪森在港IPO上市正式启动。(详见下方阅读原文)
药讯快递
1.复星医药CAR-T疗法获批临床 用于淋巴瘤治疗

9月5日,复星医药发布公告称,其投资的复星凯特收到国家药品监督管理局关于同意益基利仑赛(拟定)用于复发难治性大 B 细胞淋巴瘤治疗的临床试验的批准。复星凯特拟于近期条件具备后开展该产品的临床 I 期试验(详见下方阅读原文)

2. 渐冻症首款利鲁唑口服混悬液在美上市

9月6日,美国专业化制药公司ITF Pharma及其欧洲子公司Italfarmaco表示,美国FDA已批准TIGLUTIK™(riluzole,利鲁唑)口服混悬剂用于肌萎缩侧索硬化症(ALS)的治疗。TIGLUTIK是第一种也是唯一一种易于吞咽的增稠利鲁唑液体制剂,每日两次通过口用注射器给药。(详见下方阅读原文)

3.美FDA延长罗氏Tecentriq和安维汀肺癌组合疗法上市审查

日前,美国FDA已将罗氏组合疗法Tecentriq(atezolizumab)/Avastin(安维汀)的上市申请审查期延长,该公司正在该申请药物组合与卡铂和紫杉醇联合应用,用于转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。(详见下方阅读原文)

4.和记黄埔直肠癌新药获批 是境内外均未上市的国产抗癌药

国家药品监督管理局9月5日公告宣布,批准和记黄埔医药转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊(爱优特)上市。呋喹替尼胶囊为境内外均未上市的创新药,通过优先审评审批程序获准上市。(详见下方阅读原文)
研发进展
1.PNAS:新方法有望消除杜氏肌营养不良症小鼠对基因治疗免疫反应

杜氏肌营养不良是一种X染色体隐性遗传疾病,主要发生于男孩。全球每5000个男孩中就有1个生来就患有这种致残性疾病。该病源于肌肉中一种称为肌营养不良蛋白的基因突变。近日,斯坦福大学医学院的研究人员证明,在基因治疗杜氏营养不良症模型中,DNA质粒可以在增强肌肉力量的同时降低机体对肌营养不良蛋白的免疫力。(详见下方阅读原文)

2.首个!CRISPR“女神”启动基因编辑临床试验 治疗地中海贫血

CRISPR领域有3位耳熟能详的“开创者”:张锋、Jennifer Doudna和Emmanuelle Charpentier。作为其中较为“低调”的CRISPR“女神”,Emmanuelle Charpentier一直默默耕耘着,推进CRISPR技术的医学应用。8月31日,由她联合创办的CRISPR Therapeutics公司宣布,将启动首个基于CRISPR基因编辑技术治疗血液类疾病的临床试验。(详见下方阅读原文)

3.科学家发现了乳腺癌复发的新机制

根据贝勒医学院圣路易斯华盛顿大学医学院和不列颠哥伦比亚大学的研究人员的研究,大型基因组分析将某些DNA突变与雌激素受体阳性乳腺癌复发的高风险联系起来,而其他突变与更好的结果相关联。(详见下方阅读原文)

4.研究发现:狨猴可以作为研究帕金森症的理想模型

德克萨斯生物医学研究所的科学家们进行的一项新研究显示,被称为狨猴的小型猴子可以模拟帕金森病患者的睡眠障碍,昼夜节律变化以及认知障碍等症状。(详见下方阅读原文)

内容来源:新华社、生物探索、生物谷、药明康德、每日经济新闻、新京报、央视新闻、新浪医药、国家药品监督管理局、中国证券网、界面新闻、健识局、医药地理



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