《我不是药神》

改编自真人真事的电影《我不是药神》，不仅火遍了整个暑期，更刷爆了医药圈。在喜剧幽默的外壳下，电影对癌症病人寻求廉价进口仿制药的辛酸，戳中了每个人心中的伤痛和隐忧。虽然电影已经下映，热度锐减，但是，“看病贵”“仿制药”这样的话题依然是大家关注的焦点。

仿 制 药

这个关键词被一部电影推上了风口浪尖

在没看电影之前

小编压根没听过这个名词

电影热映之后

不仅让更多的人

走进了这个与生命息息相关的领域

今年8月份 陕西省出台了

相关部门负责人及专家学者

即将为大家解读相关内容

什么是“仿制药” 它是假药吗？

陕西省卫计委副主任刘岭：仿制药不是假药。国际上仿制药的名称叫做“非专利药”，是与原研药（即专利药）具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的，仿制药要经过政府部门的严格审批以及相关法律的许可，在治疗效果、质量水平上与原研药品基本一致，是被法律认可的替代药品。仿制药可以降低医疗支出、提高药品的可及性，同时可以提升医疗服务水平、增加社会效益。国际上普遍采取鼓励创新和鼓励仿制并重的政策导向。

记者了解到，原研药在专利保护期到期以后，其他国家和制药厂即可生产仿制药。原研药的专利保护期一般为20年（可申请延长）。

仿制药和原研药的区别在哪儿？

陕西省食药监局药品化妆品注册管理处调研员刘学俊：原研药研发成本高、周期长，耗费了大量的资源，其上市后又是独家产品，为了快速收回成本，赚取高额利润，所以销售价格就定的很高；而仿制药节省了研发这个主要环节，成本自然远远低于原研药。以电影《我不是药神》中说到的药品格列卫为例，0.1g*60片，目前价格约1万元左右，每年费用约需24万元；而相同规格的国产通过一致性评价的仿制药每瓶价格在1400元左右，每年费用3.36万元，如果用仿制药替代原研药，每年可为患者节省药费20余万元。

仿制药和原研药的药效一样吗？

陕西省食药监局药品化妆品注册管理处调研员刘学俊：仿制药与原研药含有相同的活性成分的同时，以相同的质量标准在符合GMP条件下，生产出在剂型、规格、给药途径、生物等效性和适应症与原研药相一致的仿制药；经药品监管部门严格的审评审批后方可上市。保证了仿制药的质量和疗效与原研药相一致，最终实现国产仿制药对原研药的临床替代，大幅度降低医疗成本。

陕西省为何出台《工作方案》？

陕西省卫计委副主任刘岭：一是促进仿制药研发。鼓励企业仿制临床必需、疗效确切、供应短缺的药品，必要时可开设绿色通道，优先报国家审批，对研发出有价值的新药，以项目形式进行奖补。二是提升仿制药质量疗效。加强对药用原辅料、包装材料及药物研发、生产、流通等过程的监督检查，查处数据造假、偷工减料、掺杂使假等违法违规行为，强化责任追究，加强药品质量监管。三是促进仿制药采购使用。切实缓解人民群众对仿制药的临床用药需求，降低医疗成本和群众用药费用负担。

 鼓励企业仿制哪些方面的药品？ 

陕西省食药监局药品化妆品注册管理处调研员刘学俊：我们主要鼓励以下药品的仿制，国务院要求开展一致性评价的品种，涉及《国家基本药物目录》中的品种；同时鼓励企业仿制临床必需、疗效确切、供应短缺的药品，仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品，仿制处置突发公共卫生事件所需药品，仿制儿童用药以及专利到期前一年尚没有提出注册申请的药品。例如：抗肿瘤药、新型抗生素等原研进口药，疗效确切，临床必需，但价格很高，在其专利到期前且没有提出注册申请或延长保护期申请的原研药，我们鼓励企业开展上述药品的仿制研究。高质量的仿制药，它对原研药不是简单的复制，同样需要进一步的研发和创新。

（相关图表）

关于疾病 生死的话题总是沉重的

生命无价 但是救命的药有价

虽然说生命面前人人平等

每一个人都不应该因为买不起药

而被剥夺生存的权利

然而 现实的无奈却是一种折磨

如今 在生与死面前

仿制药成为了生命的契机

对于众多患者来说

到底谁是药神

小编以为