【国庆特辑】一文读懂糖尿病药物的千亿市场

 

根据2017年样本医院处方用药系统(RAS)对糖尿病处方药物的统计,从处方张数来看,胰岛素约占三分之一,说明仍有大量的糖尿病人需要胰岛素治疗;其次是双胍类,约占百分之二十,是使用最广泛的非胰岛素降糖药。...



根据2017年样本医院处方用药系统(RAS)对糖尿病处方药物的统计,从处方张数来看,胰岛素约占三分之一,说明仍有大量的糖尿病人需要胰岛素治疗;其次是双胍类,约占百分之二十,是使用最广泛的非胰岛素降糖药;传统的α-糖苷酶抑制剂、磺酰脲类、格列奈类、噻唑烷二酮类占据了较大的糖尿病处方张数份额,合计达45.31%;新型的DPP-4抑制剂和GLP-1受体激动剂处方数量占比还很低,合计不到2%;而SGLT-2抑制剂因其2017年才刚进入国内,许多医院药房还没有销售,暂无统计数据。

字数:1946字,用时4分钟

作者:欣欣向荣

糖尿病是全球最普遍的流行疾病之一,患病人数众多。据国际糖尿病联盟(IDF)统计,2017年全球20-79岁人群中约有4.25亿人患有糖尿病,比2015年多1000万人左右,另外有3.52亿人为糖耐量受损(即糖尿病前期患者)。如果不加干预,2045年全球糖尿病患者将达6.29亿,糖耐量受损人群达5.87亿。

我国糖尿病患者数量全球第一,2017年患病人数高达1.14亿人,远高于其他国家。我国糖尿病虽已从爆发期进入平稳期,患病率从1980年的0.67%上升到2013年的10.4%之后,近年维持在11%左右,但由于患病基数众多,糖尿病在我国形势依然相当严峻,2017年我国约有82.3万人死于糖尿病。

糖尿病治疗路径及药物分类

糖尿病患者中绝大多数是2型糖尿病,该疾病为一种慢性进展性疾病,由于目前还没有成熟的彻底根治2型糖尿病的治疗方法,控制血糖是治疗的核心。国际通行的治疗方案基本都按照“生活方式干预→口服降糖药治疗→胰岛素治疗”的路径来开展。根据《中国2型糖尿病防治指南(2017年版)》建议,当单纯的生活方式干预无法有效控制血糖时就应该开始药物治疗,目前临床常用治疗糖尿病的药物按照作用机制的不同,可以分为胰岛素及其类似物、双胍类、磺酰脲类、格列奈类、α-糖苷酶抑制剂、噻唑烷二酮类、GLP-1受体激动剂、DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂九类及其它复方药物。



图1 糖尿病治疗药物分类

根据药物疗效和安全性、卫生经济学等方面的临床证据以及我国国情等因素权衡考虑后推荐的主要药物治疗路径如下:



图2  2型糖尿病高血糖治疗简易路径

中国2型糖尿病防治指南(2017年版)

糖尿病治疗药物使用格局

根据2017年样本医院处方用药系统(RAS)对糖尿病处方药物的统计,从处方张数来看,胰岛素约占三分之一,说明仍有大量的糖尿病人需要胰岛素治疗;其次是双胍类,约占百分之二十,是使用最广泛的非胰岛素降糖药;传统的α-糖苷酶抑制剂、磺酰脲类、格列奈类、噻唑烷二酮类占据了较大的糖尿病处方张数份额,合计达45.31%;新型的DPP-4抑制剂和GLP-1受体激动剂处方数量占比还很低,合计不到2%;而SGLT-2抑制剂因其2017年才刚进入国内,许多医院药房还没有销售,暂无统计数据。



图3 2017年上海市样本医院各类糖尿病治疗药物处方张数占比

数据来源:中国医药工业信息中心,RAS

各类糖尿病治疗药物发展趋势

一般来讲,2型糖尿病优先选用非胰岛素治疗,在其它药物达不到控糖作用时才选择胰岛素,作为2型糖尿病的最终治疗方案的胰岛素目前具有不可替代性,在未来药物使用中将保持较稳定的比重。

二甲双胍作为 “降糖首选药”在临床治疗中广泛单独或合并使用,即便已经注射胰岛素的患者也常联合二甲双胍共同使用。其多年临床验证的安全性及疗效优势突出,加之价格便宜,使其在2型糖尿病治疗中的一线用药地位十分稳固。α-糖苷酶抑制剂因特别适合亚洲人群体质,且对2型糖尿病患者的血糖维持、体重降低、血压稳定等都有间接作用,虽有服用次数频繁和胃肠道不良反应等缺点,但未来仍能维持一定的使用空间。

以磺酰脲类药物为代表的胰岛素促泌剂属糖尿病经典老药,降糖强度大,目前临床上使用量也大,但由于其机制是通过促进胰岛素分泌降血糖,需要β胰岛细胞仍有分泌功能,与2型糖尿病的主要问题——胰岛素抵抗并不相符,长远来看,大多数医生对这一类药物并不看好。以噻唑烷二酮类药物为代表的胰岛素增敏剂的作用机制虽得到大部分医生的认可,但因其有增加体重和水钠潴留等副作用,部分医生对这一类药物目前使用比较谨慎,但从其作用机制的药物开发方向来说,该类药物还是大有前景。

对于较新型的治疗药物GLP-1受体激动剂、DPP-4抑制剂和SGLT-2抑制剂,虽在国内目前使用率还相对较低,但因其突出的临床优势,绝大多数医生都对这些药物表达了乐观态度。GLP-1受体激动剂除了降糖之外还有十分突出的降体重作用,已同时被批准为减肥药,其作用机制使其降糖更加合理,未来使用量还会大幅增长。DPP-4抑制剂在全球糖尿病患者中的使用普及率远高于国内,之前未能在国内放量主要是因为未进医保,患者承担的费用高,2017年的获准进入国家医保目录使DPP-4抑制剂逐渐打开了国内放量的通道。

SGLT-2抑制剂不同于其它降糖药的作用机理,不依赖于胰岛素降糖路径,而是通过肾脏直接将多余的血糖排出,可应用于糖尿病的任何阶段,也可和其它作用机制的降糖药物联合使用。SGLT-2抑制剂虽然使用时间不长,但其减轻体重,保护心血管方面的优势非常突出,能够有效降低心衰死亡风险(约15%的糖尿病患者伴有心衰),维持血糖控制时间长,深得大多数医生好评,但目前这类药物还没进医保,价格相对较贵,还需要一定的时间和更多临床实践的确证才能进一步得到更广泛的使用。

据专家称,目前2型糖尿病国内外新治疗靶点的临床研究到III期的较少,且比较有希望成为下一代革命性药物的候选者尚未出现,预示着短期内2型糖尿病当前的药物治疗格局总体上将相对稳定。但随着科技的不断进步,新发现新治疗手段或药物在未来也将陆续出现,我们期待糖尿病治疗能尽快遇见新的曙光。


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