治疗化疗有效率

火力全开：IL-10为免疫“加油”，挑战众多难治肿瘤

今年ESMO会议上，IL-10联合治疗公布众多数据...

Pegilodecakin（代号：AM0010），是一款全新的肿瘤免疫新药，是一个经过特殊修饰的白介素10。在既往的研究中，该药物单独使用，或者联合化疗、联合PD-1抗体，已经在胰腺癌、肺癌、肾癌等多种实体瘤中，显示出了一定的疗效。详情请见咚咚癌友圈之前的科普文章：白介素联合PD-1：给免疫细胞“加油门”，有效率大大提高！

今年10月23日即将开幕的欧洲肿瘤学年会（ESMO）上，该药物将更新众多临床试验数据，目前这些数据的精简版（摘要）已经发布（学有余力的病友，可以通过ESMO官方网站浏览和学习：http://www.esmo.org/），让我们一起先睹为快吧。

AM0010联合化疗治疗胰腺癌：控制率74%

21名其他治疗均失败的、难治性晚期胰腺癌患者，接受了AM0010联合化疗（用的是5-Fu+奥沙利铂）治疗。这群患者，在入组前最多已经接受过5套不同方案的治疗，依然疾病进展，可谓真的是非常难治的、“无药可治”的病人了。

接受上述联合方案后：16%的患者肿瘤明显缩小、11%的患者肿瘤完全消失、74%的患者疾病得到控制、中位总生存时间为10.2个月。

副作用方面，还可以耐受。3-4级不良反应主要是：血小板下降、贫血、中性粒细胞减少、白细胞下降、乏力，基本都是由于化疗导致的（摘要号：1143P）。

AM0010联合PD1治疗肺癌：控制率85%

不加选择的人群中，晚期非小细胞肺癌患者，接受PD-1抗体单药治疗的有效率大约是15%-20%，随着PD-L1表达率升高、TMB数值升高，有效率也会不断升高。比如，在PD-L1表达率超过50%的人群中，单药PD-1抗体的有效率超过40%。但是，毕竟还有很多病人PD-L1表达是低的，甚至是阴性的，这部分病人，PD-1抗体单药治疗的有效率不足10%，甚至徘徊在5%以下。因此，开发联合治疗的新药，提高有效率势在必行。

这一次公布的AM0010联合PD-1抗体治疗的临床试验数据，一共入组了27名患者，有效率41%、控制率85%。PD-L1表达超过50%的人群中，有效率达到了80%；即使是PD-L1表达阴性的患者中，有效率也达到了33%、控制率达到了67%，应该说初步数据还是鼓舞人心的。期待该临床试验进一步扩大规模，尽快启动随机对照临床试验，争取早日上市（摘要号：1144P）。

AM0010治疗三阴性乳腺癌：单药或联合化疗，均有疗效

如果一个药物总是需要联合其他药物才能起效，那么多多少少还是令人怀疑的：会不会这个药物本身压根没啥疗效，疗效主要是它的搭档发挥的。因此，在一些早期的、小规模临床试验中，医学家为了评判一个药物本身的疗效，势必还是需要设置一些单药治疗的实验组。

这次在难治性晚期三阴性乳腺癌中，就有8名患者接受的是AM0010单药治疗，18名患者接受的是AM0010联合化疗。结果显示：单药治疗组，控制率25%；联合含紫杉醇类化疗药的治疗组，客观有效率28.6%，控制率71.4%；联合含吉西他滨的治疗组，控制率55.6%。

从上述小规模数据看，AM0010联合铂类+紫杉醇类，治疗晚期难治性三阴性乳腺癌，貌似疗效最好（摘要号：1145P）。