肿瘤免疫治疗的“KO”大战,O药的光环会否褪色

 

当前肿瘤治疗领域最火的词是什么?免疫治疗当仁不让。
 
今年10月1日, 诺贝尔生理学或医学奖颁给了美国免疫学家詹姆斯·艾利森(James PAlison)和日本免疫学家本庶佑(Tasuku Honjo),就是因为他们在肿瘤免疫治疗领域做出的贡献。
 
当前免疫治疗的明星药物叫什么?
帕博利珠单抗(俗称K药)和纳武利尤单抗(俗称O药),
两个同属PD-1单克隆抗体的生物制剂
 
为什么免疫治疗那么火?
因为这两个药让频临死亡边缘的晚期癌症患者又活了回来,
而且有一部分癌症病人还能活得很长,甚至几乎就是获得了临床治愈。


2018年10月25日,全球两大制药巨头美国BMS和MSD同日宣布第三季度财报,继K药今年第二季度销量首次超越O药后(16.67亿美金 vs 16.27亿美金,相差四千万美金), K药再次在单季度销量超越O药 (18.89亿美金 vs 17.93亿美金),相差已近一亿美金,而且O药的同比增长势头远不如K药(第三季度42% VS 80%)。
I. 非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗
(图1)2018年PD-1单抗世界的王位宝座很有可能易主
欧美市场:

K药的逆袭在很大程度上源于其在NSCLC一线治疗上对O药的全面“碾压”。

虽然,O药是首个获批的治疗NSCLC的PD-1单抗,但因为其一线治疗NSCLC的临床研究(CHECKMATE-026)在2016年宣布失败,而K药一线治疗却成功了,所以O药一直无法拓展一线治疗市场,市场份额因而迅速为K药侵蚀,因此明显缩水。据悉,在美国,K药已占据三分之二的NSCLC治疗市场。

Yervoy是BMS的另外一个免疫治疗药物。 手握“两张牌”,O药+Yervoy联合治疗是O药“反攻大陆”的核心策略,但关于这两个药物联合一线治疗NSCLC的临床研究(CHECKMATE-227)的不如意,TMB作为生物标志物的天生缺陷尚无法弥补;因此O药试图在NSCLC一线治疗市场“重振雄风”的努力尚未见成效。

雪上加霜的是美国FDA和欧盟的CHMP要求BMS补充在TMB


    关注 医疗焦点


微信扫一扫关注公众号

0 个评论

要回复文章请先登录注册