Chengdu Valves 2018｜高润霖：中国TAVI的现状、挑战及未来展望

随着人口老龄化时代的到来，瓣膜疾病的发病率越来越高。我国瓣膜疾病的介入治疗起步较晚，但发展速度非常迅猛，现阶段取得了非常不错的成就。我国主动脉瓣膜的治疗已逐步推向普及与规范，未来的发展趋势也初见端倪。...



随着人口老龄化时代的到来，瓣膜疾病的发病率越来越高。我国瓣膜疾病的介入治疗起步较晚，但发展速度非常迅猛，现阶段取得了非常不错的成就。我国主动脉瓣膜的治疗已逐步推向普及与规范，未来的发展趋势也初见端倪。2018年11月3日，在2018成都国际心脏瓣膜病介入治疗会议（2018 PCR-CIT China Chengdu Valves）上，中国医学科学院阜外医院高润霖院士详细讲解了中国TAVI的现状、面临的挑战以及对未来的展望。

TAVI在我国的发展现状

目前能在中国使用的瓣膜共有四种：Venus-A瓣膜、J-valve瓣膜、VitaFlow瓣膜和Taurus one瓣膜。Venus-A瓣膜与J-valve瓣膜已获得CFDA的批准上市，能广泛应用于市场。VitaFlow也已完成临床试验，Taurus one的临床试验正在进行中。我国正处在TAVI的发展阶段，我们发现我国与欧美国家患者临床特征不同，我国患者二叶式主动脉瓣疾病较多，患者年龄较欧美国家而言更趋于年轻化，且钙化程度更为严重。基于我国人群的特殊性，我们设计了Venus-A瓣膜，其径向支撑力更强，输送系统更加完善，性能得到了整体的提升，能更好的适用于我国患者。Venus-A瓣膜的注册研究在中国医学科学院阜外医院、江苏省人民医院、四川大学华西医院、上海瑞金医院以及浙江大学医学院附属第二医院共纳入101名患者，一年随访结果表明其卒中及出血的发生率均较低，体现出较高的安全性。J-valve瓣膜的注册研究纳入了107名患者，主要终点为30天内的全因死亡率与卒中，其全因死亡率仅4.7％。VitaFlow瓣膜注册研究的最新更新数据表明，其一年的全因死亡率仅2.7％，两年的全因死亡率约为4.5％。

目前中国的TAVI技术正在突飞猛进的发展，现在有超过20个省市80家医院进行TAVI治疗，1,600余名患者接受了TAVI治疗，他们大多数使用Venus-A与J-valve瓣膜，部分患者也使用VitaFlow瓣膜以及Taurus one瓣膜等。超过1/3的患者均为二叶式主动脉瓣。随着临床操作的增加，我们发现我国有40％的患者为二叶式主动脉瓣；根据国外学习经验，我们也找到了一些发展的思路。我们现在急需研发出更多更新的设备去帮助临床医师提高手术的成功率，如研发更小尺寸的预扩张球囊等。我们希望TAVI对二叶式主动脉瓣患者的治疗能像TAVI对三叶式主动脉瓣患者的治疗一样成功与有效。

TAVI在我国发展所面临的挑战

目前我国仍十分缺乏有TAVI经验或已经过正式培训TAVI技术的心血管内科医师。在过去六年的时间里，中国80家医院仅进行了1600例TAVI手术，且并不都是独立完成手术。每年能完成50例以上TAVI手术的仅10家医院，大部分医院仍处于起步阶段。我国的创新也还比较缺乏，需要进一步加强。另外，中国各区域及各医院之间心血管技术的发展非常不平衡，心脏团队并不完善，需要一步步去建立与发展，医院之间的联盟可能会让更多患者获益。对于二叶式主动脉瓣的治疗，我们还缺乏大样本量的研究去证实其安全性与有效性。同时，在财政方面，我们也还面临一定的问题。

TAVI未来在我国的发展

面对现今的挑战，会给我国TAVI技术的发展带来一定的机遇。我国有着更多的二叶式主动脉瓣的患者，我们能根据这一特征进行相对应的研发，研究出更多的瓣膜去进行TAVI治疗。如今，许多新型瓣膜已在开展临床研究，Venus-A、J-valve、VitaFlow等瓣膜也根据临床应用情况进行了进一步的改良，让其更好的适用于临床，改良后的产品现在也已开展了首例手术，均取得了不错的结果。同时，TAVI技术的发展能促进医务人员的学习与培训以及学科的整合，全面推进我国心血管事业的发展。

总 结

高润霖院士在最后总结时表明：TAVI在国内发展较晚，但近5～6年，国内的TAVI技术有了突飞猛进的发展，尤其在国产瓣膜上市后，其发展速度更加迅猛。在临床操作过程中，我们发现40％以上的患者为二叶式主动脉瓣，对于这类患者，我们需要更加关注其TAVI治疗的成功率以及安全性与有效性，保证其治疗效果与三叶式主动脉瓣疾病治疗的效果相当。同时，现阶段主动脉瓣膜的研发取得了非常巨大的成就，它将继续推动临床治疗与研究的发展。二叶式主动脉瓣的发展能为我国带来更大的机遇，为心脏瓣膜介入治疗带来更好的发展。

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