DTCC研究结果亮相ATA，揭秘中国甲状腺癌诊疗的真实现状

喜讯！ 在第88届美国甲状腺癌协会年度会议（ATA）上，华中科技大学同济医学院附属武汉协和医院的明洁代表DTCC研究组公布了主要研究结果！...





喜讯！ 在第88届美国甲状腺癌协会年度会议（ATA）上，华中科技大学同济医学院附属武汉协和医院的明洁代表DTCC研究组公布了主要研究结果！

研究结果

术前评估的主要资料包括患者的人口统计学和家族史、甲状腺相关症状以及心电图、影像学检查、颈部超声检查和甲状腺穿刺活检（FNAC）等，其中术前CT检查的比例为33.4%（672例）；1937例患者接受了颈部超声检查，提示cN0比例为67.6%，甲状腺结节恶性比例68.9%；术前FNAC比例36.7%；电子喉镜检查比例76.8%。

术中记录显示，全/近全甲状腺切除术的患者比例83.1%，叶切比例10.0%；99%患者均进行了淋巴结清扫，其中治疗性淋巴结清扫比例64.3%，预防性淋巴结清扫比例35.7%；局部侵犯率44.0%；肿瘤多灶性率38.5%。

术后病理提示，PTC（乳头状癌）比例99.0%；1952例患者进行淋巴结清扫且送检病理，淋巴结转移率82.3%（1607例），远处转移率0.4%。

术后随访发现，术后并发症仅2.8%；甲状腺切除术后采用131I治疗的患者比例57.8%；术后TSH抑制治疗达标率61.4%，使用甲状腺片患者比例6.3%；术后TSH抑制治疗达标中位时间234天；针对全/近全切甲状腺手术和接受了131I治疗的病例，结构不完全反应及生化不完全反应比例高达17.5%（提示可能有复发或疾病持续），随访1年时复发率1.3%。

近年来中国甲状腺癌发病率呈攀升趋势，2012年高达6.56/10万，且有逐年递升趋势。与国外数据比较，我国甲状腺癌的生存现状仍有巨大差距。2012年，中国分化型甲状腺癌诊疗指南发布，我国甲状腺癌诊疗逐渐规范化，但我国甲状腺癌初始治疗的现状仍然未知。

为了观察真实临床实践中分化型甲状腺癌的初始治疗和2012年中国分化型甲状腺癌诊治指南推荐的差距，了解患者初始治疗1年后TSH达标和未达标患者的临床特征、动态风险评估和疾病复发状况，由华中科技大学同济医学院附属武汉协和医院牵头，携手昆明医科大学第一附属医院、四川大学华西医院等九家研究中心，开展了中国甲状腺癌领域首项大样本多中心真实世界研究，收集甲状腺癌患者术前及术后诊疗随访信息，旨在促进中国DTC全程规范化管理进程。

DTCC研究主要研究终点为：全/近全甲状腺切除术、术后采用131I治疗、血清TSH达到目标值以及尽管采用TSH抑制治疗血清TSH仍然没有达到目标值的患者比例。次要研究终点包括：血清TSH达到目标值的时间、1年随访后的复发率以及L-T4（或者甲状腺片）治疗相关的AE等。

从入组到第一阶段数据统计结束，历经四年，最终有2013例患者进入分析集。

为使读者对DTCC研究有更深入的了解，我刊特邀DTCC主要研究者，华中科技大学同济医学院附属武汉协和医院的黄韬教授对其进行深入的全方面解读，挖掘DTCC研究“背后的故事”！

我国甲状腺癌临床诊疗的“功与过”

DTCC研究终点主要包括患者的复发率、死亡率、甲状腺全切的比例、淋巴结转移率、术后131I治疗和TSH抑制治疗的比例以及TSH抑制治疗的达标率等，旨在比较中国甲状腺癌真实医疗世界与指南之间是否一致，探索在哪些方面还存在差异以及产生差异的可能原因。

从目前的情况来看，我国的甲状腺癌诊疗既取得了突破，也面临着挑战：一方面我国甲状腺癌患者的淋巴结清扫比例非常高，约99%的中高危患者做了颈部淋巴结清扫；中高危患者甲状腺全切的比例达到83.1%，高于以往国内大部分临床报道数据，也符合这类患者治疗的基本原则。

另一方面，中国甲状腺癌淋巴结转移率达到82.3%，远远高于其他国家以往的报道，其原因值得重视和研究；虽然高达91%的患者进行了TSH抑制治疗，然而仅有60.1%患者最终达标，平均达标时间接近240天，说明患者术后TSH抑制治疗的情况并不特别理想，这可能和患者不了解TSH抑制治疗的重要性，再者担心TSH抑制治疗的副反应有关。

为了改善这一情况，我们首先要引起医患双方对术后TSH抑制治疗的重视，加强宣传和教育，通过良好的医患沟通引导患者接受合理的TSH抑制治疗；第二，部分患者可能由于交通、经济等各种原因导致随访复查比较困难，将来希望通过分级诊疗、远程医疗以及国家在医疗卫生政策上的改进加以改善；第三，目前不少大型公立医院几乎把全部精力都放在疾病诊治方面，对于疾病预防和患者治疗后的康复管理重视不够，可能需要整个医疗体系在结构和布局上做出一定的改变，做好患者的全程健康管理工作。

预防性淋巴结清扫可有效规避患者的复发转移风险

DTCC研究让中国医生更坚定了对中高危患者手术方式的选择坚持以及进行预防性淋巴结清扫，从数据上给予很大支持。在淋巴结转移可能性如此之高的情况下，如果不做预防性清扫，患者将面临相当大的复发和转移风险。

虽然我国淋巴结转移的患者很高，但术前评估的准确性非常低，超声检查时只有不到1/3的患者评估为淋巴结阳性，而实际82%的患者存在淋巴结转移，差距很大。在中国现实的医疗环境中，短期内提高淋巴结转移诊断水平和准确性可能还比较困难，而预防性淋巴结清扫可有效地补救，同时也启示我们还需努力寻找更好的方法准确评估患者术前淋巴结有无转移。

DTCC研究长期随访信息值得期待

DTCC研究第一阶段基本上是登记了术前、术中、术后随访一年的数据，这些数据揭示了中国中高危甲状腺癌患者的临床特点和治疗现状。第二阶段将患者全部随访5年以上后会得到更多中远期疗效的信息，如5年生存率、5年无病生存率、5年复发率、再次手术率以及复发部位、复发种类以及可能和复发相关的因素等等，也许会得到和现在不一样的数据。将来希望以DTCC研究平台为依托建立甲状腺癌术后随访平台，建立规范的各种诊疗记录和个人随访数据库。期待未来有更多中心和同道关注和加入DTCC研究，为DTCC研究建言献策或开展多方面合作，共同探索数据分析使用，挖掘中国最大的甲状腺癌真实世界研究宝库，为提高世界甲状腺癌临床诊疗和研究水平贡献中国的力量！



（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）

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