平“心”而论，“肾”谋远虑丨目前唯一拥有心脏和肾脏长期安全性证据的DPP-4原来是它！

 

糖尿病治疗现状：真正的“痛点”和“刚需”到底是什么？

糖尿病是21世纪全球面临最严重、最危急的健康问题之一。据洪天配教授介绍，1996~2016年间，中国糖尿病总死亡人数足足上升了一倍，而且2型糖尿病发病已呈现年轻化趋势[1]。高血糖不仅与卒中、缺血性心脏病、肾病死亡密切相关，糖尿病年轻化还带来了更高的心血管风险[2]。相关数据显示，2型糖尿病心血管疾病风险是正常人群的两倍[3]，全球约50%的2型糖尿病患者受到肾脏疾病的影响[4]。除了不断攀升的疾病发病率和死亡率，中国2型糖尿病还面临着控制管理差的临床现状——疾病知晓率、治疗率、控制率仅分别为30.1%，25.8%，39.7%；近65%的2型糖尿病患者糖化血红蛋白（HbA1c）未达标[5]。此外，肾功能损害对降糖效果和安全性的限制、降糖药物的心血管安全性等多种影响因素的存在导致了糖尿病管理的复杂化，因此了解各类降糖药物的独特优势，选择适合患者的个体化治疗非常重要。如何有效控制患者血糖水平、改善心血管和肾脏结局，从而为患者提供安全的治疗方案具有非常重要的临床价值。

近年来，二肽基肽酶4（DPP-4）抑制剂凭借卓越的降糖疗效、较少的低血糖事件和良好的耐受性在2型糖尿病治疗中应用广泛，但DPP-4 抑制剂对心衰的影响以及对于合并肾功能损伤的2型糖尿病患者的心血管及肾脏安全性仍然是广大临床医生最为关心的方面。

CARMELINA®研究结果公布：利格列汀心肾安全性再添力证

今年10月，第54届欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会上，勃林格殷格翰和礼来糖尿病联盟公布的CARMELINA®研究结果为利格列汀的心肾安全性提供了更多的有力依据。CARMELINA® 研究[1]是一项随机、双盲、安慰剂对照的心血管结局试验，共纳入全球27个国家和地区605个研究中心6979例2型糖尿病患者，旨在评估利格列汀（每日一次5 mg）相较于安慰剂（均添加于标准治疗方法之上）在合并心血管和/或肾脏疾病2型糖尿病患者中的长期心血管与肾脏安全性结局。研究主要终点为3P-MACE心血管复合终点，即首次发生心血管死亡、非致死性心梗、非致死性卒中的时间；次要终点为肾脏复合终点，包括持续性肾小球滤过率估算值（eGFR）下降≥40%、进展为持续性终末期肾病、肾脏疾病相关死亡，中位研究时间2.2年。

杨文英教授特别指出，CARMELINA® 研究有别于既往已经开展的降糖药物心血管结局试验，具有以下三个独特特点：①涉及人群范围较广，纳入了来自欧洲、南美、北美及亚洲（包括中国）的患者；②纳入了高心血管疾病风险的2型糖尿病患者；③囊括了之前研究忽视、但临床中常见的人群——具有肾脏高危因素和/或慢性肾病的2型糖尿病患者。研究人群中57%（n=3990）确诊为心血管疾病，74%（n=5147）为肾脏损伤人群（eGFR

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