千万人受益!美国PGD x elio500+基因检测套餐终于要来了!

 

为全球癌症患者创造更大的就近检测选择...





中国第三方医学实验室行业领导者金域医学和美国癌症基因组学领域的领导者Personal Genome Diagnostics, Inc.(PGDx)今天宣布,双方已就PGDx elio™组织检测,一项新兴的肿瘤诊断技术建立战略合作伙伴关系,一同满足全球制药合作伙伴的临床试验需求。
金域医学董事长兼首席执行官梁耀铭在美国与PGDx 创始人之一Victor Velculescu博士会晤

基于这些研究的数据,双方期望能在PGDx elio™检测套餐得到有关监管批准后,利用金域医学位于内地及香港地区的37家医学实验室网络,为患者提供临床检测服务。据悉,这也是金域医学汇聚全球医学诊断创新资源,打造粤港澳大湾区医学检验科技创新中心和成果转化中心的又一重要举措。

据介绍,PGDx elio™检测套餐是一个500+基因套餐。基于体细胞的改变,检测单核苷酸变异(SNVs)、微重复/缺失(indels)、扩增、重排、微卫星不稳定性(MSI)和肿瘤基因突变负荷(TMB)。随着免疫治疗成为当前肿瘤治疗领域中最具前景的研究方向之一,MSI和TMB也被发现是预测免疫治疗效果的重要生物标志物,其诊断技术随即兴起。目前,TMB检测技术正在临床试验阶段,而MSI则已得到了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。

PGDx首席执行官Doug Ward表示:"我们非常高兴与金域医学建立合作伙伴关系,PGDx正在开发一套有注册牌照的、用于组织和液体活检的产品,可以为肿瘤医生和患者在作出关键的治疗决策时提供信息。金域医学是中国医检市场的领导者,为患者提供各种所需检验项目与服务。这次合作也体现了PGDx的愿景,即将全面、可配备的NGS产品带到世界各地的实验室,为全球癌症患者创造更大的就近检测选择。”

根据协议,两家公司将共同努力,将金域医学建立为具有资质的PGDx elio™检测套餐的检测实验室;重点将放在TMB和其他与肿瘤免疫治疗药物开发相关方面。一旦得到相关监管机构的批准,这种伙伴关系还可以使中国相当多面临癌症斗争的患者能够在当地受益于这种新的技术。

金域医学董事长兼首席执行官梁耀铭表示,肿瘤性疾病正呈现逐年上升的趋势,已经成为危害国人健康的‘第一杀手”。作为医学诊断信息整合服务提供商,金域医学致力于汇聚全球创新资源,携手国际领先研究机构,开发、引进创新的诊断技术,助力精准诊疗。“PGDx是专注于癌症基因组学的基因检测公司,相信我们的合作能加快这些创新诊断技术在中国的研究和推广,为患者带去希望。”
PGDx是由癌症基因组测序和液体活检技术的先驱,约翰·霍普金斯大学的研究人员建立,致力于为全球实验室开发一系列获得批准的、用于组织和液体活检的产品,通过从基因组中解锁可操作的信息, 增强对抗癌症的能力。该公司的创始人之一Luis Diaz博士是肿瘤学的权威,是肿瘤ctDNA领域的先驱,开发了肿瘤精准诊断和治疗方法。而另一位创始人Victor Velculescu博士在肿瘤基因组学研究中的发现同样在医学界享有很高的知名度。资料显示,Victor和他的同事们是第一个在肿瘤领域进行全基因组序列分析的团队。通过这些分析,他们揭示了肿瘤基因组变异图谱,并且发现了PIK3CA是肿瘤中最常见的突变基因之一。
金域医学成立于2003年,是中国领先的第三方医学实验室,为超过22000家医疗机构提供服务。金域在中国内地及香港地区建立了37家医学实验室,可提供超过2500项医学检验项目。金域临床试验中心实验室服务始于2008年,致力于为国内外医药企业、CRO公司临床试验提供科学、合规、一站式的中心实验室综合解决方案。依托金域医学的服务网络为在中国及东南亚地区进行的临床试验提供中心实验室服务。自2008年至今,金域临床试验中心实验室已为超过1000项I-IV期临床试验提供中心实验室服务,涉及以肿瘤、血液病、感染性疾病、内分泌代谢为主的全病种研究领域,研究产品覆盖药物、疫苗、医疗器械、体外诊断试剂等。

编辑:小白  审校:Rose

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