资讯FDA警告函ti家庭医生乳房植入物可诱发罕见癌症_【全球医生组织】

FDA首次向家庭医生、护士和基层保健专业人员发出警告函，提示乳房植入物可能诱发罕见淋巴瘤。根据FDA实验室检测或排除该罕见肿瘤与乳房植入物之间关联性，已证明乳房植入物与间变性大细胞淋巴瘤之间存在关联性...

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FDA首次向家庭医生、护士和基层保健人员发出警告函，提示乳房植入物可能诱发罕见淋巴瘤。

根据FDA实验室检测或排除该罕见肿瘤与乳房植入物之间关联性，已证明乳房植入物与间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)之间存在关联性。

近日，美国食品药品监督管理局(FDA)首次向家庭医生、护士和基层保健专业人员发出警告函，提示他们的患者乳房植入物可能会诱发罕见的淋巴瘤。

自从2011年FDA接到首次类似案例报告后，接连不断有疑似病例出现，据悉可能至少有9位女性因乳房植入物相关罕见癌症而死亡。

FDA官员还透露自2010年以来，他们已经收到至少450例疑似癌症病例。考虑到全美每年大约有40万女性接受乳房植入物整形手术，有必要提醒家庭医生密切关注和告知患者此情况。

国内每年也不少于百万女性因各种原因而接受乳房植入物整形手术，借此机会提示医生和患者慎重选择最佳方案。

乳房植入物与间变性大细胞淋巴瘤相关

根据FDA实验室的检测或排除该罕见肿瘤与乳房植入物之间的联性报告，已证明乳房植入物与间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）之间很可能存在关联性。

此前，WHO已经把乳房植入物与ALCL的相关性列入诱发因素，即在乳房植入后诱发一种罕见的T细胞淋巴瘤。现在，FDA也同意此意见。

这是FDA首次向整形外科医生之外的家庭医生和基层医疗保健人员发出此类警告提示。

FDA初步认为，该罕见疾病并不能确定是乳腺癌或之类的癌症，通常存在于植入物周围形成瘢痕组织中。具有疤痕体质的女性格外注意。

医生应留意乳房植入物与肿瘤相关性

美国卫生部官员也表示，在收到更多有关该病报告后，医生应该留意与乳房植入物相关的罕见癌症。

FDA提示大多数确诊病例发生在有纹理乳房植入物的女性身上，而不是光滑的乳房植入物。

这种罕见肿瘤最常见于女性“接受植入修复手术，出现迟发性，持续性血肿或皮肤下积液。

植入物填充物类型似乎差异较小，186个医学报告记录了乳房填充有机硅凝胶和126个记录盐水填充物，其余的没有具体说明。

FDA表示，由于全球相关报告和植入物销售数据没有明确统计，确切的患者病例数很难确定。大多数病例可以通过移除植入物给予治疗，也有一些女性需要进一步化疗和放疗。

去年12月，澳大利亚药品监管部门也报告了46例确诊为乳房植入物相关ALCL病例，其中3例患者死亡。

两年前，法国国家癌症研究所也报道过类似18例，也明确了ALCL与硅胶植入物之间存在着“明确相关性” 。

如果你是潜在的患者（希望植入乳房填充物）或相关医疗专家，这些与日俱增的确诊癌症病例，你可能需要三思而后行。