生物制品及中成药国家集采启动在即,百济神州增发20.8亿,利格列汀首仿获批

 

本周视点国家医保局召开生物制品和中成药集中采购座谈会7月15-16日,国家医疗保障局有关司室召开座谈会,就生...



本周视点
国家医保局召开生物制品和中成药集中采购座谈会

7月15-16日,国家医疗保障局有关司室召开座谈会,就生物制品(含胰岛素)和中成药集中采购工作听取专家意见和建议,研究完善相关领域采购政策,推进采购方式改革。(详见下方阅读原文)
政策动向
1. 卫健委发文:禁止带量采购垄断

7月15日,上海市卫健委、中医药管理局发布《上海市深化医改重点行动计划(2020-2022年)》,文件对于耗材管理、集中采购范等方面进行的规划。(详见下方阅读原文)

2.一批药商退出市场

7月13日,重庆市药监局发布一则注销《药品经营许可证》公告,一则拟注销《药品经营许可证》公告,共涉及四家医药公司。(详见下方阅读原文)

3. 非过评药品带量采购 安徽已开始筹备了

近日,《安徽省公立医疗机构临床常用药品集中带量采购谈判议价实施方案(征求意见稿)》在业界流传,《征求意见稿》显示,安徽省将进一步完善非过评药品集中带量采购谈判议价机制,推动带量采购常态化,降低药品采购价格。(详见下方阅读原文)

4. 五部门联合发文:释放村医队伍改革8大信号

近日湖北省卫健委等五部门联合发布《关于进一步加强乡村医生队伍建设的通知》(以下简称《通知》),《通知》从编制、公卫经费、上升通道、诊疗费、养老保险、招聘门槛、一体化管理、职称评审八大方面释放强有力信号。(详见下方阅读原文)
企业动态
1. 康辰药业获康桥资本战略投资,发力创新转型

7月14日消息,康辰药业(603590.SH)发布公告,拟以非公开发行股票的方式引入康桥资本作为战略投资者,并与其签署战略合作协议。本次非公开发行股票的价格为32.09元/股,合计不超过105,638.54万元,其中康桥资本认购金额7亿元。(详见下方阅读原文)

2. 极目生物宣布3200万美元A轮融资 积极推进创新眼科疗法

7月14日,极目生物(Arctic Vision)宣布就3200万美元的A轮融资达成协议。本轮融资由晨兴创投(Morningside Ventures)领投、原孵化投资人南丰生命科技(Nan Fung Life Sciences)、鼎丰生科资本(Pivotal BioVenture Partners China)继续追加投资,三家机构均致力于长期打造全球生命健康领域的优秀企业。(详见下方阅读原文)

3. 聚焦于即时分子诊断 奥然生物获一亿多元人民币B轮融资

近日,位于张江科学城上海国际医学园区的奥然生物科技(上海)有限公司(以下简称:奥然生物)宣布完成一亿多元的B轮融资,此轮融资由深创投健康产业基金领投,深圳前海睿信与泽悦资本跟投。此前奥然生物分别于2016年11月获深圳邦勤生物近一亿元A轮投资,于2017年11月获得上海科华生物工程股份有限公司3000万元的战略投资。(详见下方阅读原文)

4. 百济神州增发20.8亿美元,完成全球生物科技领域最大规模股权融资

7月13日,百济神州宣布向特定现有投资者以注册直接发行的方式发行145,838,979股每股面值0.0001美元普通股的定价。每股普通股以14.2308美元的购买价出售,相当于每股美国存托股份(ADS)185美元,发行总收入约为20.8亿美元,扣除发行费用后的净收入为20.7亿美元(详见下方阅读原文)
药讯快递
1. DPP-4降糖药格局动荡:利格列汀首仿获批 维格列汀又入新厂家

7月13日,广东东阳光药业的 4 类仿制药利格列汀(Linagliptin)片和南京圣和药业的 4 类仿制药维格列汀(Vildagliptin)片同日在我国获批,给我国DPP-4抑制剂市场格局带来了巨大的变化,备受关注。(详见下方阅读原文)

2. 首款治疗银屑病关节炎的IL-23抑制剂 杨森Tremfya获FDA批准

当地时间7月14日,强生(Johnson & Johnson)旗下杨森(Janssen)公司宣布,美国FDA已批准Tremfya(guselkumab)治疗活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者。新闻稿指出,Tremfya是首个获批治疗活动性PsA的特异性白介素-23(IL-23)抑制剂。(详见下方阅读原文)

3. 罗氏mosunetuzumab获FDA突破性药物资格 治疗滤泡性淋巴瘤

罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予mosunetuzumab突破性药物资格(BTD),该药是一种T细胞结合CD20xCD3双特异性抗体,用于治疗先前至少接受过2种系统疗法治疗的复发性或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。(详见下方阅读原文)

4. 复星医药新型冠状病毒mRNA疫苗获临床试验注册审评受理

7月13日,复星医药发布公告称,近日公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(以下简称“复星医药产业”)收到《受理通知书》,其获许可的新型冠状病毒mRNA疫苗(BNT162b1)(以下简称“该疫苗”)用于预防新型冠状病毒获国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)临床试验注册审评受理。(详见下方阅读原文)
研发进展
1. 什么样的抗体对新冠病毒有强效?《科学》最新研究发现关键因素

根据顶尖学术期刊《科学》今日发表的一项最新研究,由美国斯克利普斯研究所(The Scripps Research Institute)主导的一支科研团队,对近300种人源中和抗体进行了分析,发现在中和新冠病毒方面表现得特别强大的一些抗体,在分子特征上具有关键的共同点:与同一个抗体编码基因有关。(详见下方阅读原文)

2. PNAS发布三阴性乳腺癌治疗突破:新型免疫疗法疗效喜人

本周,来自美国西北大学的研究人员报道了一种可显著延长三阴性乳腺癌小鼠生存时间的新型免疫疗法。这一新疗法由封装在纳米颗粒中的两种免疫刺激药物组成,接受其治疗的小鼠肿瘤完全缓解可持续至少100天,且所有接受治疗的小鼠都没有出现不良的副作用或自身免疫反应。(详见下方阅读原文)

3. 脱胎于维生素的全新药物 有望治疗耐药性癫痫

今年6月,发表在《药物化学杂志》的一项新研究,向我们展示了一种极具前景的新型抗癫痫药。这项研究由美国南卡罗来纳州医科大学(MUSC)药学院药物发现与生物医学系的副教授Sherine Chan博士和James Chou博士领导。(详见下方阅读原文)

4. 科学家开发出一种新型抗癌疗法

近日,一项刊登在国际杂志eLife上的研究报告中,来自美国国立耳聋和其它交流障碍研究所等机构的科学家们通过研究对自然杀伤免疫细胞进行工程化修饰,使其不仅能够杀灭小鼠机体的头颈癌肿瘤细胞,还能降低免疫抑制性髓样细胞的水平,免疫抑制性髓样细胞能促进肿瘤躲避宿主机体的免疫反应。(详见下方阅读原文)

来源:医药地理、药明康德、新浪医药新闻、赛柏蓝、生物谷、生物探索、E药经理人、健康报、中国政府网、动脉网等。


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