GLP-1RA降糖外获益的随机对照研究——北京医院研究组

 

动脉粥样硬化是造成世界范围内致残和过早死亡的主要原因,多种代谢因素参与动脉粥样硬化的发生和发展。...





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张洁 鲜彤章 吴明晓 李晨 潘琦 郭立新

北京医院国家老年医学中心  

编者按

动脉粥样硬化是造成世界范围内致残和过早死亡的主要原因,多种代谢因素参与动脉粥样硬化的发生和发展。2型糖尿病是动脉粥样硬化的主要原因之一,也是心血管疾病(CVD)发生的主要危险因素。GLP-1受体激动剂的心血管安全性研究结果并不完全一致。对Elixa、LEADER、SUSTENT6和EXSCEL研究进行Meta分析发现,GLP-1受体激动剂可降低主要不良心血管事件、心血管死亡率和全因死亡风险,其中前瞻性国际多中心LEADER研究提示其对2型糖尿病心血管结局有改善[1,2]。但涉及全球35个国家的多中心EXSCEL研究[3]发现伴有不同心血管风险程度的2型糖尿病患者应用艾塞那肽治疗后治疗组主要复合终点(因心血管原因、非致死性心肌梗死或非致死性卒中死亡时间)与安慰剂组相比无显著差异,该研究未能显示其可提供降糖外的心血管保护作用。近日,北京医院·国家老年医学中心内分泌科郭立新、潘琦教授团队发表在Cardiovascular Diabetology上的一项研究[4],探索了GLP-1受体激动剂艾塞那肽对2型糖尿病患者颈动脉斑块形态学和动脉粥样硬化生物标记物的影响。这是全球首个头对头比较门冬胰岛素30和艾塞那肽对糖尿病患者血糖和动脉粥样硬化之影响的52周长疗程观察性研究,现摘要刊登,以飨读者。



研究概况
研究纳入2015年3月~2017年6月于北京医院内分泌科门诊就诊且符合入选条件(使用2种以上口服降糖药物,血糖控制不理想,糖化血红蛋白在7~11%之间)的66例患者,随机分为两组,分别接受艾塞那肽治疗或者胰岛素治疗,最终59例受试者被纳入分析,共干预52周,比较两组患者体重、HbA1c、空腹血糖(FPG)、血脂、尿酸、hsCRP、纤维蛋白原(FIB)等代谢指标以及颈动脉内膜中层厚度。


研究结果


1

基线临床特征比较

患者的基线特征如表1所示。除性别和舒张压外,两组患者的基线特征都达到了良好的平衡。在脱落的患者当中,艾塞那肽组有6例患者未能完成研究,分别因为皮疹(n=1)、研究药物无效(n=3)和失访(n=2)。在胰岛素组中,有1例患者失访。
表1. 艾塞那肽与胰岛素组受试者一般临床特征




2

艾塞那肽与胰岛素两组受试者颈动脉内膜中层厚度比较

艾塞那肽治疗52周后,基线存在动脉粥样硬化的受试者颈动脉内中膜厚度下降明显(-0.13±0.22mm),基线无动脉粥样硬化的受试者颈动脉内中膜厚度变化不明显(-0.08±0.23mm),两组间差异有统计学意义(P=0.024),见图1。

图1. 艾塞那肽与胰岛素两组受试者52周颈动脉内膜中层厚度与基线的变化


3

艾塞那肽与胰岛素两组受试者体重及BMI的比较

从入组4周开始,至随访52周结束,两组体重及BMI均有显著差异(P


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