现实成就梦想 和瑞基因“莱思宁®”引领肝癌早筛进入新纪元

 

PreCar项目更多临床数据进一步验证和瑞基因莱思宁(Liver Screening)早筛性能优良稳定。...







肝细胞癌(HCC)是最常见的肿瘤和最主要的死因之一,多发生于HBV和HCV感染导致的肝硬化患者。每年因原发性肝癌死亡81万例,中国为42.2万,约占全球的45%-50%。由于HCC起病多较隐匿,早期一般多无临床症状,或仅有肝炎的症状与体征,临床上60~80%的肝癌患者确诊时已处于中晚期,中晚期肝癌患者只有10%生存期超过5年,但若在早期发现并进行手术治疗,肝癌治愈率能达到80%-90%。肝癌的早期筛查及诊断是目前临床亟待解决的重大问题。

9月 21 日,2020年CSCO(中国临床肿瘤学会)学术年会上,多名肝病领域顶级专家围绕肝癌早筛早诊现状及解决方案进行了精彩讨论。中国工程院、国家肝癌科学中心主任王红阳院士提出:只有实现肿瘤的早期诊断和早期干预,才能最大程度地改善病人发展到中晚期才临床就医的现状,实现肿瘤早诊早治的重要途径就是对高危人群进行肿瘤早筛。在现有临床检查检测方法基础上,对各类肿瘤的高危人群进行更为精准的个体化癌症筛查,是提高早诊率的有效策略。

为了实现肝癌高危人群极早期预警,解决肝癌早筛早诊的现状,2018年4月,由国家肝癌科学中心/上海东方肝胆外科医院王红阳院士、广州南方医院侯金林教授共同主导,和瑞基因与国内近二十家临床中心参与的基于NGS技术开展的前瞻性万人队列肝癌极早期预警标志物筛查项目(PreCar项目)正式启动。该项目的推动为广大肝癌高危人群及临床医生带来了新希望,也标志肝癌早筛早诊迈入了精准化、个体化的新纪元。

国家肝癌科学中心、东方肝胆外科医院陈磊教授介绍了PreCar项目的首个产业化产品莱思宁®的最新研究成果目前项目入组患者已超5000例,研究规模及进展速度处于前瞻性肝癌早筛队列研究世界领先地位。现阶段研究结果显示莱思宁cfDNA全基因组检测优势明显:

精准度高:针对肝硬化人群灵敏度95.7%,特异性93.1%,可以区分肝硬化和早期肝癌;针对传统血清学筛查阴性的小肝癌患者阳性检出率高达54.5%,可以极大程度降低传统筛查方式的漏诊率。筛查效能比传统血清学筛查[甲胎蛋白(AFP)联合异常凝血酶原(PIVKA)]提高了三倍以上。

超早期预警:比传统检测方法提前6-12个月预警肝癌风险,为高危人群进行有效临床干预,争取宝贵的时间窗口。



基于PreCar项目的进一步可喜成果和肝癌早筛莱思宁®的临床优势,多位专家参与讨论表示:目前不管是甲胚蛋白还是超声,作为早期肝癌的筛查手段有一定的价值也有一定的局限性。就是这两种手段都存在特异性和敏感性不足的问题,临床上还存在很多由此导致的漏诊,从PreCar项目数据可以看出,在漏诊的人群中,通过血液cfDNA指标联合增强CT和核磁,还是能够有很大一部分高危患者从中获益。未来的肿瘤早筛最重要的方向就是多手段的联合,确保特异性的前提下,有效的提高检测敏感度。实现路径的最重要的方向就是新技术的引用,比如PerCar项目的液体活检。

南方医科大学南方医院感染内科主任侯金林教授总结:肿瘤的早筛早诊,需要清楚认识临床存在的相关挑战,针对临床肿瘤早筛早诊的具体需求,积极推动开发用于临床肿瘤早期诊断和治疗的新产品、新技术,同时需要产、学、研、企等多方的参与和努力。PreCar项目是基于NGS的cfDNA全基因组检测,同时结合多种筛查方式能够实现更为精准的个体化癌症筛查。受益于长期临床肿瘤筛查技术的积累,和瑞基因cfDNA全基因组检测不仅能够有效预警早期肝癌的发生和发展,提升肝癌早诊率,而且在肺部结节早筛早诊方面也初露锋芒,项目取得了进一步可喜的研究成果。相信随着多方的参与和努力,可以推动新的技术不断完善,能够实现多瘤种的早期筛查、早期诊断和有效治疗,助力健康中国行动,推动我国肿瘤事业发展创新。

TIPs:哪些人群需要进行肝癌精准筛查?
Ø 肝癌高危人群

肝硬化人群;肝癌家族史人群;乙肝、丙肝病毒感染人群

过渡饮酒人群;非酒精性脂肪性肝炎人群;长期食用被黄曲霉毒素污染食物人群

Ø 肝癌患者

需要定期进行复发监测的肝癌经治患者
如何进行莱思宁®(Liver Screening)肝癌早期筛查?
检测服务流程:
客服热线:

400-610-8005

公司地址:

福建

福建省福州市长乐区数字福建产业园东湖路33号7号研发楼

电话:0591-62605188 邮编:350200

北京

北京市昌平区科技园区生命园路4号院4号楼

电话:010-53259166 邮编:102206
★关于和瑞基因
和瑞基因作为贝瑞基因成员企业创立于2017年,是一家专注肿瘤全病程的基因检测公司,在“一切肿瘤实现早诊早治,所有患者获得精准治疗”的使命引领下,建立了针对肿瘤高危人群和患者的完整基因检测产品服务体系:包括肿瘤遗传易感性分析、早期筛查、靶向与免疫用药检测、疗效监测、预后判断等系列产品。在肿瘤早期筛查诊断领域,启动了包括肝癌、肺癌、妇科肿瘤等一系列早筛早诊临床研究项目;完成了两地(福州、北京)三中心(实验、超算、研发)的布局;致力于为临床肿瘤诊疗和个人健康管理提供更精准的肿瘤基因检测服务,合作和服务网络覆盖全国400多家三甲医院,已为数十万肿瘤患者提供了有价值的肿瘤基因检测服务。
END


    关注 肝博士


微信扫一扫关注公众号

0 个评论

要回复文章请先登录注册