CSCO速递 沈琳教授:舒格利单抗(CS1001)和阿泊替尼(CS3007)最新临床研究结果出炉!

 

消化道肿瘤是我国患者最常见也最棘手的肿瘤之一,据《2018中国癌症报告》统计,我国消化道肿瘤占全部癌症发病率...

消化道肿瘤是我国患者最常见也最棘手的肿瘤之一,据《2018中国癌症报告》统计,我国消化道肿瘤占全部癌症发病率的43.3%。不同于肺癌领域的飞速进展,消化道肿瘤患者临床上可选择的靶向免疫药物较少,复发耐药后可选择的治疗方案更是少之又少。随着国内I期临床研究病房的成立,越来越多的新药好药涌入临床,使患者有了更多的治疗选择。今年的CSCO会议上,基石药业在消化道肿瘤领域(胃癌/胃食管结合部腺癌和胃肠间质瘤)有两个备受瞩目的新药:舒格利单抗(CS1001)和阿泊替尼(CS3007)在I期及I/II期临床阶段的最新结果公布。因此,医脉通邀请了北京大学肿瘤医院消化内科主任沈琳教授谈谈关于这些药物的最新临床研究成果及观点。

专家简介



沈琳教授

  • 主任医师、教授、博士生导师
  • 北京大学肿瘤医院副院长、北京市肿瘤防治研究所副所长、消化肿瘤内科主任、I期临床试验病房主任
  • 亚洲胃癌诊疗指南及GIST诊疗指南中国起草者
  • 国家卫健委胃癌/结直肠癌诊疗规范的执笔人与组长
  • 中国医师协会外科医师分会MDT专委会主任委员
  • 中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会主任委员
  • 科技部国家重点研发计划“胃癌靶向治疗新技术研究”项目首席专家
医脉通:今年CSCO会议上公布了舒格利单抗(CS1001)联合XELOX一线治疗胃癌/胃食管结合部腺癌(GC/GEJ)患者的CS1001-101研究的最新结果,您能给我们介绍一下这项研究吗?


沈琳教授:胃癌(GC)是中国第二大癌症,多数患者就诊时已病情就已经进展到晚期。在一线治疗中,HER-2阴性的晚期GC的标准疗法仍是化疗,但患者的中位生存期一般不超过1年。因此,这类患者迫切需要更多新的有效治疗。

舒格利单抗(CS1001)是一款新型PD-L1单抗。既往Ia期研究已确定其RP2D剂量为1200mg IV Q3W。Ib期研究为剂量扩展部分。CS1001-101研究GC/GEJ队列旨在观察舒格利单抗(CS1001)联合XELOX方案(卡培他滨+奥沙利铂)一线治疗GC/GEJ患者的疗效与安全性。

该研究的最新公布数据显示,截至2020年2月19日,在GC/GEJ队列的所有29例患者中,有18例患者获得了PR(1例uPR)、6例SD、3例PD;ORR为62%,mDoR为11.3个月,mPFS为8.3个月,mOS为17.0个月。该研究还对生物标志物亚组进行了分析。在可评估的26例患者中,PD-L1表达在CPS≥5(n=19)和CPS


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