CSCO速递 沈琳教授:舒格利单抗(CS1001)和阿泊替尼(CS3007)最新临床研究结果出炉!
消化道肿瘤是我国患者最常见也最棘手的肿瘤之一,据《2018中国癌症报告》统计,我国消化道肿瘤占全部癌症发病率...
专家简介
沈琳教授
沈琳教授
- 主任医师、教授、博士生导师
- 北京大学肿瘤医院副院长、北京市肿瘤防治研究所副所长、消化肿瘤内科主任、I期临床试验病房主任
- 亚洲胃癌诊疗指南及GIST诊疗指南中国起草者
- 国家卫健委胃癌/结直肠癌诊疗规范的执笔人与组长
- 中国医师协会外科医师分会MDT专委会主任委员
- 中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会主任委员
- 科技部国家重点研发计划“胃癌靶向治疗新技术研究”项目首席专家
医脉通:今年CSCO会议上公布了舒格利单抗(CS1001)联合XELOX一线治疗胃癌/胃食管结合部腺癌(GC/GEJ)患者的CS1001-101研究的最新结果,您能给我们介绍一下这项研究吗?
沈琳教授:胃癌(GC)是中国第二大癌症,多数患者就诊时已病情就已经进展到晚期。在一线治疗中,HER-2阴性的晚期GC的标准疗法仍是化疗,但患者的中位生存期一般不超过1年。因此,这类患者迫切需要更多新的有效治疗。
舒格利单抗(CS1001)是一款新型PD-L1单抗。既往Ia期研究已确定其RP2D剂量为1200mg IV Q3W。Ib期研究为剂量扩展部分。CS1001-101研究GC/GEJ队列旨在观察舒格利单抗(CS1001)联合XELOX方案(卡培他滨+奥沙利铂)一线治疗GC/GEJ患者的疗效与安全性。
该研究的最新公布数据显示,截至2020年2月19日,在GC/GEJ队列的所有29例患者中,有18例患者获得了PR(1例uPR)、6例SD、3例PD;ORR为62%,mDoR为11.3个月,mPFS为8.3个月,mOS为17.0个月。该研究还对生物标志物亚组进行了分析。在可评估的26例患者中,PD-L1表达在CPS≥5(n=19)和CPS
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