重磅好消息!IgA肾病靶向性治疗新药,开始面向中国患者招募

 

IgA肾友,赶紧看看,这条信息对你很重要!...



2017年,肾上线跟伙伴们讲了一个让人非常激动的消息,IgA肾病特异性治疗新药---靶向释放布地奈德制剂,2b期临床试验,治IgA肾病获得了显著效果,且安全性好(当时我们的文章☞全球顶级医学杂志《柳叶刀》发布IgA肾病最新治疗进展)

而在2020年的今天,肾上线给IgA肾友带来了另一个重磅好消息,这个药的3期临床研究在中国区开始招募患者了!

如果你是IgA肾病,一定要仔细阅读下面的内容,珍惜这次机会。

这是个什么药?

IgA肾病是我国最常见的慢性肾炎类型,好发于年轻人。如果病情没能得到较好的控制,许多IgA肾友在发病10-20年后逐渐进展为尿毒症,给社会和家庭带来沉重负担。

然而,面对IgA肾病,我们手中的武器却不多,主要包括RAS阻断剂、糖皮质激素等。而高剂量全身性的糖皮质激素,因为安全性问题(尤其是重度感染)引起人们广泛担忧,临床上亟需针对IgA肾病既安全、又有效的新型治疗方法。

在这样的大背景下,IgA肾病领域特异性靶向治疗新药---Nefecon被寄予厚望,Nefecon是一种口服、局部作用、靶向释放的布地奈德制剂。

研究表明,IgA肾病与粘膜免疫密切相关。IgA肾病患者肠道(尤其是回肠末端)粘膜中的派尔淋巴结,可产生半乳糖缺乏的IgA1,并形成大量免疫复合物,攻击肾脏。

而Nefecon就是专门阻断这一致病过程。

Nefecon活性成分布地奈德,被靶向性运送至患者派尔淋巴结富集的回肠末端,通过对局部肠道粘膜免疫功能的调节,干预免疫复合物的形成而发挥作用。

Nefecon中的活性成分布地奈德,也属于糖皮质激素。不过由于采用了特殊的工艺技术,它在回肠精准靶向释放,只有10%进入血液循环,可减少全身性的副作用。因此,此前2b期临床研究观察的副作用远比传统全身应用的糖皮质激素少。

中国区临床研究正在进行中

Nefecon的3期临床研究(临床研究全称是:「一项随机、双盲、安慰剂对照研究评估Nefecon在具有进展为终末期肾病风险的原发性IgA肾病患者中的疗效和安全性(NefIgArd)」),正在全球20个国家开展。

在我们国家,这项研究是由北京大学第一医院牵头,已经获得国家药品监督管理局以及相关伦理机构批准。

如果你符合下面的要求:

≥18岁的女性或男性患者;

在过去10年内经肾活检确诊为IgA肾病;

蛋白尿≥1g/天(1000mg/天);

估算肾小球滤过率35~90mL/min/1.73㎡之间。

那么你极有可能符合该项研究的纳入标准。

一旦被纳入这项临床研究,试验方案中用于监测肾病的各项化验是免费的;医疗团队的随访、监测是免费的;获得研究药物或安慰剂也是免费的。并且,也有一定的交通补助。

怎么才能参与到这个临床研究?

如果你符合上面的研究纳入标准,现在有以下多家医院正在招募入组患者:

中心名称

城市

省份

北京大学第一医院

北京

北京

郑州大学第一附属医院

郑州

河南

内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院

包头

内蒙古

河北医科大学第二医院

石家庄

河北

中国科学院大学宁波华美医院

宁波

浙江

上海交通大学医学院附属仁济医院

上海

上海

天津医科大学总医院

天津

天津

四川大学华西医院

成都

四川

首都医科大学附属北京安贞医院

北京

北京

东南大学附属中大医院

南京

江苏

西安交通大学第一附属医院

西安

陕西

兰州大学第二医院

兰州

甘肃

南昌大学第一附属医院

南昌

江西

安徽医科大学第二附属医院

合肥

安徽

北京大学深圳医院

深圳

广东

宁夏医科大学总医院

银川

宁夏

青岛大学附属医院

青岛

山东

海南省人民医院

海口

海南

南京医科大学附属淮安第一医院

淮安

江苏

有意向参与研究入组的话,直接拨打招募热线电话咨询即可:

400-820-0498
肾上线也专门邀请了项目组工作人员组建微信群,为大家介绍、答疑,符合相关条件,有意向了解或参与该研究入组的,可以通过下方二维码扫码入群:
如达到扫码入群上限,无法直接扫码入群,大家可以添加下方“肾上线-小达”的微信,联系小达邀请入群:
新药的研发,给咱们肾友带来了新的曙光。希望看到这篇文章的你,多多转发,多一份转发,多一分力量,让需要得到这项研究帮助的IgA肾病患者能看到这条信息。为推进新药尽快帮助更多的IgA肾病患者,贡献我们的一份力量!


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