近日药闻：辉瑞新冠疫苗三期临床有效率达90%，艾力斯上市科创板

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截至北京时间11月11日11时27分，全球新冠肺炎现存确诊病例达到16962765例，较昨日增加9449人，国内现存595例，较昨日减少3例。艾力斯首次公开发行不超过9000股，上市科创板

11月11日，艾力斯发布招股书，公司拟首次公开发行股票9000万股(占公司发行后总股本的20%)并于上交所科创板上市。其中初始战略配售发行数量为1800万股，占本次发行数量的20%。初步询价日期为2020年11月16日，申购日期为2020年11月19日。据悉，该公司是一家专注于肿瘤治疗领域的创新药企业，目前已在非小细胞肺癌小分子靶向药领域构建了研发管线。（智通财经）辉瑞新冠疫苗三期临床有效率达90%，欧盟协商订购3亿剂

11 月 9 日早间，辉瑞制药宣布，与德国生物科技公司 BioNTech 联合开发的新冠 mRNA 疫苗在临床三期试验中可以防止 90% 的感染，且未报告严重安全问题。如果疫苗安全性和有效性完全达标，公司计划在 11 月的第三周向美国FDA提交紧急使用授权。11月10日，欧盟执委会主席冯德莱恩表示，欧盟将订购多达3亿剂该疫苗。（路透社）

远大医药TAVO™取得重大进展，有望加速FDA申报

11月10日，远大医药发布公告称，其肿瘤免疫领域及DNA技术研发平台OncoSec发布核心产品TAVO™与KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）联合治疗抗PD-1检查点耐药转移性黑色素瘤的注册性2b临床试验KEYNOTE-695中期数据，在计划规模为100人的临床试验中，前54名患者的临床试验数据展现了良好的临床疗效和安全性。据了解，在本次试验中，临床疗效方面，ORR达到30%，远高于临床试验预期的独立影像评估的ORR主要终点20%。OncoSec有望基于此2b期临床试验最终的客观缓解率(ORR)数据，向美国FDA申报加速批准。（中国证券网）

基石药业递交ivosidenib上市申请

11月10日，基石药业-B发布公告，公司已向新加坡卫生科学局递交ivosidenib的新药上市申请(NDA)，用于治疗携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的成人复发或难治性(R/R) 急性髓系白血病 (AML)患者。据悉，Ivosidenib是一种强效、高选择性同类首创口服IDH1抑制剂，由基石药业的合作伙伴Agios开发，且已于2018年7月获得美国FDA批准。（智通财经）

华海药业奥氮平片过评上市

11月11日，华海药业发布公告，公司于近日收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的奥氮平片的《药品注册证书》。奥氮平片主要用于治疗精神分裂症。对奥氮平初次治疗有效的患者，巩固治疗可以有效维持临床症状改善。奥氮平用于治疗中、重度躁狂发作。对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者，奥氮平可以预防双相情感障碍的复发。（格隆汇）国家药监局：加强国家集采中选冠脉支架质量监管工作

11月11日，国家药监局综合司发布关于加强国家集中带量采购中选冠脉支架质量监管工作的通知，提出冠脉支架生产企业要牢固树立质量主体责任意识，严格按照生产质量管理规范要求，健全质量管理体系并保持有效运行，保证出厂的产品符合质量要求。要按照《国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识的公告》（2020年第106号）的要求做好产品标识，建立健全冠脉支架产品的追溯体系，切实做好产品召回、追踪追溯有关工作。（国家药监局）

一名医药分析师眼中中国医药产业十年是怎样的呢？龙头为什么会成为龙头，又将走向何方？挖掘过去，放眼未来，如何寻找十年十倍股？11月12日（周四）晚20:00-21:00，新康界邀请海通证券医药行业首席分析师余文心女士做客《知者不惑》线上直播栏目，进行关于《赛道、护城河、管理层，医药股的过去十年和未来十年》的分享，讲述其从业十余年来观察及研究医药A+H股资本市场经验及对整个行业发展的思考。

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