Moderna新冠候选疫苗保护力达94.5%,可使用现有冷藏设备储存和运送

 

并且表现出防护严重COVID-19疾病的潜力...



▎药明康德内容团队编辑

今日,Moderna公司宣布,其基于mRNA技术的新冠候选疫苗mRNA-1273在3期临床试验COVE的首次中期分析中达到主要疗效终点。由美国国立卫生研究院(NIH)任命的独立数据安全监测委员会(DSMB)告知Moderna,mRNA-1273在保护出现症状的COVID-19疾病方面有效性为94.5%。这是继辉瑞(Pfizer)/BioNTech公司的mRNA新冠候选疫苗BNT162b2达到超过90%的保护效率后,新冠疫苗开发领域的又一重要里程碑。

同日,Moderna公司宣布,对mRNA-1273稳定性的研究发现,在2℃到8℃的标准冷藏温度下,这款疫苗能够保持稳定长达30天。这意味着它可以在普通冰箱中保存,将为疫苗的储存、运输、和使用提供很大便利。

mRNA-1273是一种编码融合前稳定形态的新冠病毒刺突蛋白的mRNA疫苗,由Moderna和来自美国国立过敏与传染病研究所(NIAID)疫苗研究中心的研究者共同开发。10月22日,mRNA-1273的3期临床试验COVE在美国完成了30000名受试者的入组。这一随机双盲,含安慰剂对照的3期临床试验的主要终点是预防出现症状的COVID-19疾病。关键次要终点包括预防严重COVID-19疾病和预防新冠病毒感染。这一候选疫苗在临床前研究和1期临床试验中均已表现出良好的安全性、耐受性、以及免疫原性。

mRNA-1273的疗效和安全性数据

3期临床试验COVE的首次中期数据分析是基于对接种第二剂疫苗后两周开始确认的出现症状的COVID-19病例的分析。[b]在积累的95名病例中,安慰剂组观察到90例COVID-19患者,mRNA-1273组观察到5例,计算出疫苗有效性为94.5%(p


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