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​ 『整理』弗锐达深度好文汇总!

弗锐达医疗器械资讯 发表了文章 • 0 个评论 • 55 次浏览 • 2018-06-07 04:42 • 来自相关话题

​ 『整理』弗锐达深度好文汇总!
弗锐达原创文章... 点击上面蓝字  ▲ 订阅 “置顶”第一时间获取最新医械法规资讯2018年弗锐达原创文章一览表(持续更新):2018-01-02  『重磅』... 查看全文

『原创』医疗器械的十万个为什么(下篇)

弗锐达医疗器械资讯 发表了文章 • 0 个评论 • 41 次浏览 • 2018-06-07 04:42 • 来自相关话题

『原创』医疗器械的十万个为什么(下篇)
建议收藏... 点击上面蓝字  ▲ 订阅 “置顶”第一时间获取最新医械法规资讯 Q:临床试验机构有权终止本院的临床试验么? :《药物临床试验质量管理规范》第十三... 查看全文

丨速读社丨回顾本周医械圈大事件

弗锐达医疗器械资讯 发表了文章 • 0 个评论 • 46 次浏览 • 2018-04-26 03:48 • 来自相关话题

丨速读社丨回顾本周医械圈大事件
建议阅读时间:3分钟... 点击上面蓝字  ▲ 订阅 “置顶”第一时间获取最新医械法规资讯本周共有【11个医疗器械批准注册,6个医疗器械主动召回】 等  11 ... 查看全文

『头条』总局发布《医疗器械生产企业管理者代表管理指南(公开征求意见稿)》

弗锐达医疗器械资讯 发表了文章 • 0 个评论 • 35 次浏览 • 2018-04-26 03:48 • 来自相关话题

『头条』总局发布《医疗器械生产企业管理者代表管理指南(公开征求意见稿)》
为进一步强化医疗器械生产企业主体责任意识,明确企业管理者代表的质量管理职责,推进企业质量管理体系有效运行,同时指导各地监管部门做好管理者代表履职情况的检查和管理... 查看全文

『快讯』总局发布8批产品不符合规定

弗锐达医疗器械资讯 发表了文章 • 0 个评论 • 48 次浏览 • 2018-04-20 18:37 • 来自相关话题

『快讯』总局发布8批产品不符合规定
国家药品监督管理局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告... 点击上面蓝字  ▲ 订阅 “置顶”第一时间获取最新医械法规资讯 国家药品监督管理局关于发布国家医... 查看全文

『重磅』器械临床试验,宝宝心里的苦!

弗锐达医疗器械资讯 发表了文章 • 0 个评论 • 55 次浏览 • 2018-04-02 14:32 • 来自相关话题

『重磅』器械临床试验,宝宝心里的苦!
作为临床试验中的检验科,肯定亦不会独善其... 点击上面蓝字  ▲ 订阅 “置顶”第一时间获取最新医械法规资讯 弗锐达原创丨指导原则丨飞行检查丨丨行业标准丨创新... 查看全文

『原创』一个质量童鞋的心声!

弗锐达医疗器械资讯 发表了文章 • 0 个评论 • 60 次浏览 • 2018-02-27 04:57 • 来自相关话题

『原创』一个质量童鞋的心声!
质量管理既不能一味的追求利益而忽略了质量,也不能一味的追求质量而忽略了成本,如何把握这个度,应是所有质量人需要考量的因素。... 点击上面蓝字  ▲ 订阅 “置... 查看全文

『今日重磅』全国新增18家药物临床试验机构

弗锐达医疗器械资讯 发表了文章 • 0 个评论 • 49 次浏览 • 2018-01-01 10:29 • 来自相关话题

『今日重磅』全国新增18家药物临床试验机构
威海市立医院等7家医疗机构具有药物临床试验机构资格、承德医学院附属医院等11家药物临床试验机构新增专业资格,发给《药物临床试验机构资格认定证书》。... 点击上... 查看全文

『今日重磅』全球械企100强排行榜!

弗锐达医疗器械资讯 发表了文章 • 0 个评论 • 31 次浏览 • 2017-12-13 09:39 • 来自相关话题

『今日重磅』全球械企100强排行榜!
2017年医疗器械行业前百排名为什么如此重要?... 点击上面蓝字  ▲ 订阅 “置顶”第一时间获取最新医械法规资讯2017年医疗器械行业前百排名为什么如此重要... 查看全文

『分享』300个医药大政策分析!

弗锐达医疗器械资讯 发表了文章 • 0 个评论 • 52 次浏览 • 2017-12-11 18:28 • 来自相关话题

『分享』300个医药大政策分析!
​2015年以来,随着医改稳步推进,各类医药行业政策密集发布。发布政策的主体也呈现多样化,包括国务院、卫计委、CFDA、人社部、财政部、发改委、商务部以及工信部... 查看全文

『分享』2017年中国医疗器械发生了哪些巨变?

弗锐达医疗器械资讯 发表了文章 • 0 个评论 • 38 次浏览 • 2017-12-11 18:28 • 来自相关话题

『分享』2017年中国医疗器械发生了哪些巨变?
2017年10月28日,中国药品监督管理研究会、社会科学文献出版社和《医疗器械蓝皮书》编委会联合发布了《中国医疗器械行业发展报告(2017)》。... 点击上面... 查看全文

『今日重磅』11个医疗器械被抽检不合格!

弗锐达医疗器械资讯 发表了文章 • 0 个评论 • 41 次浏览 • 2017-11-29 22:29 • 来自相关话题

『今日重磅』11个医疗器械被抽检不合格!
今日重磅... 点击上面蓝字  ▲ 订阅 “置顶”第一时间获取最新医械法规资讯为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理总局... 查看全文

『今日重磅』总局发布10项指导原则!

弗锐达医疗器械资讯 发表了文章 • 0 个评论 • 48 次浏览 • 2017-11-20 18:54 • 来自相关话题

『今日重磅』总局发布10项指导原则!
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了10个指导原则!... 点击上面蓝字  ▲ 订阅 “置顶”第一... 查看全文

『今日重磅』3家械企被飞检!责令停产整改!

弗锐达医疗器械资讯 发表了文章 • 0 个评论 • 44 次浏览 • 2017-11-06 13:15 • 来自相关话题

『今日重磅』3家械企被飞检!责令停产整改!
今日重磅... ➤『重磅』第三批免于进行临床试验医疗器械目录公布啦! ➤『通知』22个二类指导原则正在征求意见! ➤『速递』11个医疗器械不予注册! ➤『今日重... 查看全文

『通知』22个二类指导原则正在征求意见!

弗锐达医疗器械资讯 发表了文章 • 0 个评论 • 47 次浏览 • 2017-11-03 14:49 • 来自相关话题

『通知』22个二类指导原则正在征求意见!
根据食品药品监管总局2017年度医疗器械注册技术审查指导原则项目计划的有关要求,我中心组织编制了《天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂(盒)注册技术审查指导原则》等22... 查看全文

『今日重磅』总局发布2个准产批件,6个不予注册!

弗锐达医疗器械资讯 发表了文章 • 0 个评论 • 36 次浏览 • 2017-10-28 01:18 • 来自相关话题

『今日重磅』总局发布2个准产批件,6个不予注册!
文末有惊喜... ➤『重磅』7个医疗器械批准生产! ➤『解析』医疗器械飞行检查主要问题 ➤『今日重磅』总局抽检,7个医械产品不合格! ➤『今日重磅』总局发布20... 查看全文

『速递』飞利浦一次性召回47台CT!

弗锐达医疗器械资讯 发表了文章 • 0 个评论 • 34 次浏览 • 2017-10-16 10:30 • 来自相关话题

『速递』飞利浦一次性召回47台CT!
10月9日至11日,食药总局发布3则召回通告。... 点击上面蓝字  ▲ 订阅 “置顶”第一时间获取最新医械法规资讯少见的一级召回又出现了,除此之外,飞利浦此次... 查看全文

『今日重磅』医械飞检六大警示:以往问题会追溯、员工要在职在岗...

弗锐达医疗器械资讯 发表了文章 • 0 个评论 • 32 次浏览 • 2017-10-16 10:30 • 来自相关话题

『今日重磅』医械飞检六大警示:以往问题会追溯、员工要在职在岗...
9月18日,省食品药品监督管理局发出公告,通报了对湖南行健医疗器械有限公司等4家企业的飞行检查情况。“通报”... 点击上面蓝字  ▲ 订阅 “置顶”第一时间获... 查看全文

弗锐达征稿与商务广告模块启动通知

弗锐达医疗器械资讯 发表了文章 • 0 个评论 • 53 次浏览 • 2017-10-15 19:58 • 来自相关话题

弗锐达征稿与商务广告模块启动通知
​金秋十月,为了响应用户/企业的需求,弗锐达微信公众号(fredamd2)正式启动征稿与商务广告模块, 现正式开启投稿渠道与广宣板块。... ➤总局发布新医疗器... 查看全文

『重磅』医械注册申请材料造假入刑终于有司法解释了!

弗锐达医疗器械资讯 发表了文章 • 0 个评论 • 40 次浏览 • 2017-09-25 17:26 • 来自相关话题

『重磅』医械注册申请材料造假入刑终于有司法解释了!
“两高”出台司法解释严惩药品、医疗器械注册申请数据造假违法犯罪... 医械法规资讯“两高”出台司法解释严惩药品、医疗器械注册申请数据造假违法犯罪药物临床试验数据... 查看全文

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