“十年”磨一剑，研发全同源结构的降糖减重药物

重组人胰高血糖素类多肽贝那鲁肽（谊生泰®）由上海仁会生物制药公司历经17年的研究、开发，克服重重技术难关，终于得以投入临床。历经17年风霜，终成利剑，这也是近3年来唯一的国产原研生物制剂1类新药，拥有完全的自主知识产权。...







贝那鲁肽，国产生物制剂原研市场的新锐

原研药物的开发通常要经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验，需要耗费多年的研发时间、高昂的研发成本，同时承担巨大的风险。其中，生物制剂结构复杂，生产过程工艺要求高，存储条件苛刻，因此，原研生物制剂研制过程相对更加艰辛。重组人胰高血糖素类多肽贝那鲁肽（谊生泰®）由上海仁会生物制药公司历经17年的研究、开发，克服重重技术难关，终于得以投入临床。历经17年风霜，终成利剑，这也是近3年来唯一的国产原研生物制剂1类新药，拥有完全的自主知识产权。

作为全球首个氨基酸序列与人源完全一致的GLP-1类药物，贝那鲁肽餐时给药、与人体GLP-1全同源的独特作用机制、对肥胖合并餐后高血糖的2型糖尿病（T2DM）患者的显著疗效，以及更加适合国人的优势，使其成为糖尿病治疗药中的新锐，受到越来越多医生和患者的认可和关注，并被《中国2型糖尿病防治指南（2017年版）》推荐为临床常用GLP-1制剂。

新版指南明确推荐，贝那鲁肽可作为临床常用的GLP-1制剂

2018年初，由中华医学会糖尿病学分会（CDS）组织编写的《中国2型糖尿病防治指南（2017年版）》正式发表。在新指南中，贝那鲁肽凭借良好的疗效和安全性得到推荐，这是国产原研GLP-1制剂首次被写入指南。新版指南明确指出：目前国内上市的GLP-1受体激动剂为艾塞那肽、利拉鲁肽、利司那肽和贝那鲁肽，均需皮下注射（图1）。

作用多个靶点，贝那鲁肽降低餐后血糖作用显著

餐后高血糖发生的机制为早相胰岛素分泌缺陷、外周组织胰岛素敏感性下降以及餐后胰高血糖素分泌不受抑制、餐后肝糖输出持续增高。贝那鲁肽一定程度上改善胰岛β细胞功能，促进早相胰岛素分泌和抑制胰高血糖素分泌；并作用于外周组织，改善胰岛素抵抗；同时，贝那鲁肽还抑制胃排空、减少肝糖原输出、降低食欲，这些作用机制的共同作用，使贝那鲁肽在降低餐后高血糖方面拥有更强的优势。贝那鲁肽Ⅲ期临床结果显示，三餐前皮下注射贝那鲁肽（0.2 mg tid）治疗12周后，早相胰岛素分泌功能（30分钟）相对治疗首日有显著改善，与0 mg组的组间差异显著（P

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