重磅 宫颈癌九价疫苗批准上市!二价、四价、九价怎么选,你想知道的都在这里!

 

这个五一假期,
一条行业新闻成为致全体女性的礼物~~
国家药品监督管理局通报,
已于4月28号有条件批准——
用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗,
也就是九价HPV疫苗上市
此前,二价HPV疫苗通过10年时间才在我国获批上市,而九价疫苗从提交申请到有条件批准上市,只用了9天时间,我国的宫颈癌疫苗正式接轨国际!
亲们喜大普奔的同时,
是否心存疑惑~~
从二价、四价到九价,
数字的飞跃意味着什么?
男性需要接种吗?
从疫苗更新到消灭疾病,
中国女性对宫颈癌的战役,
如何制胜?
快来听听专家怎么说。


九价疫苗可预防超90%的宫颈癌
宫颈癌,
中国女性第二高发癌症,
中国发病率位居全球第二、
发病人数占全球28%。


去年一年内,二价和四价HPV疫苗相继在我国获批上市,其覆盖的HPV病毒亚型为相应的两种和四种。

妇产科自由执业医师、原上海市第一妇婴保健院妇科副主任医师龚晓明介绍,随着覆盖病毒亚型增加到九种,九价HPV疫苗能预防超过90%的宫颈癌,较此前提高20个百分点。

 “九价的HPV疫苗额外增加了五种亚型的HPV病毒,主要包括31、33、45、52、58几种亚型的HPV病毒。有了另外这五种亚型,就能大概覆盖到90%以上的宫颈癌发生情况了。如果有条件,可以考虑直接去接种这个九价的疫苗。”

9天内,默沙东九价HPV疫苗从受理申请到有条件上市,被舆论称为“火箭速度”。据国家药品监督管理局通报,收到九价HPV疫苗进口注册申请后,国家药监局将其纳入优先审评程序,多次就产品在境外临床数据及上市后安全监测情况与企业沟通交流,并基于之前四价HPV疫苗获批数据的基础,有条件接受境外临床试验数据,与境外临床数据相桥接。

       该疫苗用于预防HPV引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变,适用于16到26岁的女性。

而此前四价HPV疫苗的适用年龄被界定为20至45岁。27至45岁女性打不了九价疫苗吗?北京协和医院妇产科主任医师谭先杰认为并非如此。

谭先杰指出,16岁到26岁可能是目前只做了这一年龄段的一个实验,这个年龄段的数据出来了。另外一个原因可能就是在这个年龄段打,效价最高、性价比最高。最大限度地在女性的第一次性接触之前,打了疫苗之后能够获得保护,这个可能就是全球的一个观点。

无论是二价、四价还是即将上市的九价HPV疫苗,在我国都被纳入二类疫苗管理。当前,四价疫苗定价约为每剂800元,完成全程三剂接种约需自费负担2400元,九价疫苗定价预计将高于四价。



专家:宫颈癌疫苗也应向男性推广

与高价格相应的,是高防护。

以HPV疫苗普及的范例澳大利亚为例,2007年起,该国开始为12-13岁的女孩免费提供这一疫苗,并于2013年将该计划扩大到男孩。2016年,78.6%的15岁女孩和72.9%的15岁男孩已经接种疫苗。数据显示,2005至2015年十年间,澳大利亚18至24岁女性的HPV发病率从22.7%骤降至1.1%。澳大利亚也藉此将成为世界上第一个彻底消灭宫颈癌的国家。

北京协和医院妇产科主任医师谭先杰坦言,在中国,HPV疫苗的推广不仅需要在女性年龄上形成突破,还应扩围至男性。

谭先杰说:“宫颈癌,它是由高危型的人乳头瘤病毒引起,它的传播绝大多数的形式还是性行为,男的也是性行为的主体,理论上是可以减少宫颈癌的发生,或者是一些生殖疣的发生。疫苗接种,它有一个优先顺序,第一个是小女孩,第二个是小男孩,第三个是成年女性,第四个才是成年男性。”



接种后仍需定期进行宫颈癌筛查

九价HPV疫苗来了!超九成宫颈癌可预防的时代来了!妇科医生常年呼吁的宫颈癌筛查,其必要性、急迫性是否有所降低?

谭先杰强调,绝不是!

“宫颈癌的疫苗或者是HPV的疫苗它是宫颈癌的一级防控措施,而宫颈癌的筛查也就是TCT还有HPV的检测是宫颈癌的二级防控措施,我们现在临床医生所做的手术、化疗或者放疗是三级防控措施。

一级防控措施再好也不能取代二级防控措施,引起宫颈癌的高危型HPV病毒现在有十四种,二价的只能对抗两种、四价的也是对抗两种、九价的对抗七种。

第二个,实际上可能还有其他的高危型的病毒,我们没有发现,科学家还根本没有对抗它的疫苗。所以说这是一个特别需要提醒的问题,注射了疫苗也不是一针了之,依然要进行定期的筛查和作出相应的处理,也就是说一级防控不能取代二级防控。”



二价、四价、九价疫苗这么选
这个非风即雨的五一假期,
宫颈癌九价疫苗是天下母亲和女儿们收到的最好礼物。
宫颈癌,
这种科学意义上“可预防”的癌症,
从单个人的免疫到集体的消灭,
仍需通过包括男性在内的更大群体接种以达成“群体免疫”,
真正控制感染引起疾病发生的比例。
1980年,
经过全球范围的疫苗接种运动,
世界卫生组织宣布人类成功消灭天花。
宫颈癌能成为下一个天花吗?
愿现代医学的昌明成为所有人的福音,
愿肯定的答案就在不久的将来。


来自 | 中国之声《新闻纵横》、人民日报

封面图 | 新华社资料图(图文不符)

新媒体编辑 | 张昭

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