【临床应用70多年后】昨晚,这款儿童退烧常用药被禁用了!

 

为了祖国花朵们的健康,请将这个药名字牢牢记住!...







又一款儿童常用药,

被禁用了。



昨晚(29日),国家药监局发布公告,要求柴胡注射液修订说明书,在禁忌项下须列出“儿童禁用”,并增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克”。


△官网截图
国家药监局要求

修订柴胡注射液说明书 增加警示语


柴胡注射液,是世界上首个中药注射剂品种,至今已临床应用70多年。在此之前,柴胡注射液普遍用于“流行性感冒的发热治疗”,在儿童临床用药上,更多用来当作退烧针,给孩子们退烧。

消息发出不到一个小时,该话题就一度登上微博热搜榜。
第一时间看到消息的家长们,顿时一个激灵,纷纷留言后怕和愤怒:自己家的孩子,不久前刚刚才被注射过这个药啊!
那么,这样一个儿科常用药,

怎么突然会被禁呢?

究其原因,

还要从不良反应上说起。

在此之前,柴胡注射液的说明书上,关于“不良反应”和“禁忌”,仅仅只写了四个字——“尚未明确”。
这次,国家药监局在公告中指出,更改说明书的原因在于,根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,决定对柴胡注射液说明书增加警示语。

除增添儿童禁用的禁忌项外,国家药监局要求柴胡注射液在说明书中增加警示语,增加不良反应和注意事项内容。

按照药监局要求,柴胡注射液新说明书应写明,本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。


△资料图


从公开资料查询得知,自1988 年至 2005 年,就有 24 篇相关学术论文报道 41 例真实不良反应病例。

其中,儿童不良反应病例并不在少数,多半表现为过敏反应、致过敏性休克、致晕厥等。
除了不严重的不良反应外,因输液、肌注用药致死的事故也曾有发生。
一名 6 岁的孩子,因上呼吸道感染发热肌注柴胡注射液 ,身体广泛分布弥温性水肿红斑且大片表皮坏死 ,出现大小不等大疱 ,诊为大疱性表皮松解型药疹 ,住院治疗 1 星期后抢救无效死亡 。

1 名 11 岁的女童,用柴胡注射液 14 mL 静滴后 ,面部手足部出现出血点 ,未作处理 ,2 小时后出现疼痛 、烦躁 、软瘫 、大小便失禁 。诊为过敏性休克、急性肾衰 ,抢救无效死亡 。
正因为这样的事故频发,才有了国家药品监督管理局此次的说明书修订。

附:柴胡注射液说明书修订要求


儿童发烧

临床药师推荐可选的退烧药

宝宝一发烧,爸妈操碎心。

还有没有放心可选的退烧药呢?

世界卫生组织WHO目前推荐的经典的儿童退热药只有对乙酰氨基酚(常见品种有泰诺林、必理通、小儿百服宁等)和布洛芬(如:美林),也是目前全球范围内最常用的两种类型儿童退热药。

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来源:丁香医生、央视新闻、周到健康

编辑:cc




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