ASCO前瞻:这些全球癌症研发趋势,你都知道吗?

 

几十年来,人类如何改变了癌症治疗?...



▎药明康德/报道

2018年的ASCO大会明天即将在芝加哥拉开帷幕。在这场盛会上,来自全世界的癌症专家和行业资深人士将齐聚一堂,分享在抗癌领域取得的最新进展。药明康德微信号也将一如既往在ASCO大会期间为各位送上专题报道。

在今天的这篇文章中,我们根据IQVIA人类数据科学研究所(IQVIA Institute for Human Data Science)的《全球癌症趋势2018》报告,为各位读者盘点最新的癌症研发动态。点击文末“阅读原文”,即可访问原始报告页面。
关键数字

☑ 过去5年里,共有63款创新疗法获得批准,治疗78种适应症。这些适应症涵盖了24类不同的癌症。

☑ PD-1/PD-L1抑制剂已在超过20种癌症适应症里得到了应用,彰显出了泛癌症治疗的巨大潜力。

☑ 据统计,共有超过700款疗法已经迈入了中后期研发阶段。相比2007年的数据有着超过6成的提高。
癌症领域研发概览

近年来,抗癌领域得到了大量的投入,这也催生了一系列抗癌新药的诞生。据统计,在2013年到2017年期间,共有63款独特的创新疗法(New Active Substance)获批上市,治疗24种不同肿瘤、78种适应症。平均来看,每年诞生的新抗癌疗法达到了12.6款,数据喜人。
过去5年,创新抗癌疗法已经涵盖了78种适应症(图片来源:IQVIA Institute)


从适应症看,不少抗癌新药汇集在了3大癌症类型里。数量上,肺癌、淋巴瘤、以及白血病分别有11款、9款、以及9款新药,位居前三。黑色素瘤、多发性骨髓瘤、乳腺癌、膀胱癌、以及卵巢癌等癌症也有多种新药可供使用。
2017年上市的14款创新抗癌疗法均是靶向疗法(图片来源:IQVIA Institute)


如果只看2017年,我们则见证了14款新疗法的问世。值得一提的是,它们均是靶向疗法,即针对某个特定的分子靶点,抑制癌症的生长和扩散。

从这14款新疗法中,我们看到了不少有意思的趋势。首先,精准医学在癌症治疗中有着举足轻重的地位——有一半的新药和生物标志物有关,而依照这些生物标志物对患者进行分层,也能有效提高患者的缓解率;其次,随着抗癌药的越发精准,每一款新药面对的患者群体也正在不断缩小。在这14款新疗法里,有10款曾获得孤儿药资格。不出意外的话,这两大趋势将继续保持下去。
生物标志物在癌症治疗中起到了重要作用(图片来源:IQVIA Institute)
癌症免疫疗法

提到癌症治疗,就不得不提癌症免疫疗法。不夸张地说,免疫疗法已经为癌症治疗带来了范式上的变化。2017年获批的5款相应新药,都曾获得美国FDA的突破性疗法认定。这些新药的重要性,也由此可见一斑。
癌症免疫疗法已经取得了诸多里程碑(图片来源:IQVIA Institute)


值得一提的是,免疫疗法已经彰显出了泛癌症治疗的潜力。2017年,美国FDA批准pembrolizumab上市,治疗具有微卫星高不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)生物标志物的患者。这也是首个不依照肿瘤来源,而依照遗传特质进行治疗的癌症疗法,具有划时代的意义。
肺癌是癌症免疫疗法的主战场之一(图片来源:IQVIA Institute)


目前,PD-1/PD-L1抑制剂已在超过20种癌症适应症里得到了应用,而在肺癌适应症里的应用超过了半数,达到52.4%。举例来说,pembrolizumab已获批用于肺癌的一线治疗,nivolumab和pembrolizumab也能治疗化疗后疾病出现进展的患者。此外,PD-L1抑制剂durvalumab可以治疗在放化疗后疾病尚未出现进展的患者。
▲免疫检查点抑制剂构成的组合疗法展现出上升趋势(图片来源:IQVIA Institute)


在这一领域,组合疗法的普及程度正在提高。相较2016年的数据,2017年里,接受过组合疗法的患者比例在多种癌症中均有上升。其中在黑色素瘤的治疗里,已有15%的美国患者接受过多种免疫检查点抑制剂。可以说,组合疗法正在逐渐走向常规。这些疗法组合,也给患者带来了良好的健康收益。

癌症创新疗法前瞻

从历史数据上看,处于后期研发阶段的抗癌新药数正处于一个新高。据统计,共有超过700款疗法已经迈入了1/2期及之后的研发阶段。相比2007年的数据有着超过6成的提高!
▲创新抗癌疗法的研发处于历史新高(图片来源:IQVIA Institute)


从这些疗法的类型上看,我们可以清楚地看到,靶向疗法已占据了统治性的地位。在这些在研疗法中,靶向小分子疗法和靶向生物制剂分别占到了47%与42%,加起来近9成。对应的,传统的化疗、放疗、以及激素疗法其比例则在下跌。这代表了我们对癌症的治疗已经进入到了下一个阶段。
▲处于研发早期的癌症免疫疗法有较多的作用机制,而中后期的癌症免疫疗法则不够多样(图片来源:IQVIA Institute)


在创新疗法中,自然也离不开肿瘤免疫疗法的身影。在这项报告中,作者们统计分析表明,目前有超过300项肿瘤免疫疗法已进入临床阶段,有些也已经接近获批。从作用机制上看,处于后期临床阶段的新药大概可以被分为四类,分别针对PD-1/PD-L1、CTLA4、IDO、以及CD19。作者们也指出,虽然IDO靶点最初被认为潜力无限,近期的一些失利却让它的研发前景出现巨大阴影。
▲创新机制有望带来更多创新疗法(图片来源:IQVIA Institute)


尽管后期临床阶段的创新机制种类并不多,处于研发早期的肿瘤免疫疗法却有60种不同的作用机制,有相当的多样性。在这些创新机制里,比较热门的靶点包括LAG-3、CD3、CD20、以及APRIL受体等。倘若能取得临床成功,这些创新机制将进一步提高肿瘤免疫疗法的潜力。

后记

在这篇报告中,作者们还分析了癌症临床试验以及全球癌症市场的一些趋势。限于篇幅,我们就不在这里一一展开了。感兴趣的读者朋友可以点击文末“阅读原文”,即可访问原始报告页面。
▲全球癌症死亡率展现出明显的下降趋势,这是人类取得的重大进展(图片来源:IQVIA Institute,原IMS Institute


在过去的几十年里,在科学家、新药研发人员、以及监管部门等的共同努力下,全球癌症死亡率展现出明显的下降态势,美国的癌症总体死亡率更是下降了25%。这些都是人类在抗癌战争中取得的里程碑战果。我们期待癌症新药研发领域能保持现有的良好势头,不断有突破性疗法涌现,早日帮助人类消灭这一重大疾病。

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参考资料:

[1] Global Oncology Trends 2018

[2] Global Oncology Trends 2017




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