时隔两年，民族创新药又迎一新突破！_【医药地理】

5月9日，正大天晴药业集团自主研发的1.1类新药盐酸安罗替尼胶囊（福可维，用于治疗晚期或转移性非小细胞肺癌），通过优先审评审批程序获准上市，获得国家药品注册批件。x26gt;x26gt;x26gt;...

5月9日，正大天晴药业集团自主研发的1.1类新药盐酸安罗替尼胶囊（福可维，用于治疗晚期或转移性非小细胞肺癌），通过优先审评审批程序获准上市，获得国家药品注册批件。这标志着备受关注的中国肿瘤领域原研创新药再添一名生力军！

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5月9日，正大天晴药业集团自主研发的1.1类新药盐酸安罗替尼胶囊（福可维，用于治疗晚期或转移性非小细胞肺癌），通过优先审评审批程序获准上市，获得国家药品注册批件。这标志着备受关注的中国肿瘤领域原研创新药再添一名生力军！

创新药物的研发，是使我国由医药大国走向医药强国的必由之路。国家无论是“863计划”、“973计划”、还是今天的“国家科技重大专项”，都对新药研发给予了多方面的鼓励支持。国内药企亦不负众望，经多年厚积薄发，数个具有自主知识产权的新药产品诞生并成功上市，我国新药自主创新能力正在绽放光芒。安罗替尼的成功，显示正大天晴从“仿创结合”向“创仿结合”的战略转型与国家整体战略规划不谋而合。

近年来，我国批准上市的“进口1类”与“中国1类”分别有哪些？

表1：2015年至今，进口一类新药批准情况

数据来源：中国新药研发监测数据库 CPM

表2：2015年至今，国产一类新药批准情况

数据来源：中国新药研发监测数据库 CPM

纵览国内创新药发展情况，抗肿瘤药是最大的热点。肿瘤药国内外市场巨大，近五年内年均增长率超过15%。根据中国国家癌症中心发布的最新数据，2013年全国每年约1万人确诊癌症，相当于每分钟会新增6~7个病例。2020年中国药品市场规模预期将达1500-1800亿美元。随着我国人口老龄化及其他工业化城市化因素的影响，抗肿瘤市场势必成为兵家必争之地。

接下来，哪些重磅产品将给市场带来新的冲击？

表3：2015年至今，国产一类新药申报上市情况

数据来源：中国新药研发监测数据库 CPM

近些年在创新药布局上，主要趋势依旧是肿瘤药；同时，除了国际上的大型跨国制药公司，我国本土的新生代制药公司，如江苏恒瑞、信达生物等在创新领域的研发工作也在紧锣密鼓和有条不紊的开展中，占领先机者将谱写未来制药市场的丰碑。

创新，已成为我国从医药大国迈向医药强国的必由之路。从仿制、仿创结合到创新，像一个金字塔，处在最底层的仿制药生产企业永远面临低利润、竞争激烈的境地；而处在最上层的创新药，则可获取高额利润。只有加快创新药物研制步伐，才能有力抢分市场“蛋糕”，让我们共同期待下一个民族创新药的突破！