新一代“广谱”抗癌药:针对17种癌症,有效率80%,上市在望!

 

癌症患者必知的抗癌神药——Larotrectinib!...



这两年,肿瘤治疗领域的重要突破,除了大家耳熟能详的PD-1抗体药物,还有这个靶向药——Larotrectinib:它的出现,让部分本无药可用的肿瘤患者,有了“治愈”的希望。

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Larotrectinib临床数据更新

这几天,欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)在德国召开,Larotrectinib又公布了一组“神乎奇迹”的临床数据:54位NTRK融合的患者,使用Larotrectinib治疗后,17%的患者肿瘤完全消失,有效率高达82%。具体如下图:
2018年新公布的54位NTRK融合患者数据


其实,早在2017年6月的美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上,Larotrectinib就公布过另外55位NTRK融合患者的临床数据,有效率高达75%,咚咚也进行过报道,参考:13种癌、老幼通吃、有效率76%: 新药Larotrectinib显身手

所以,截止目前,一共有55+54=119位NTRK融合的患者用过Larotrectinib,总体有效率保持在81%,其中17%的患者肿瘤完全消失。具体如下:
总共119位NTRK融合患者的临床数据


Larotrectinib代号为LOXO-101,是一个针对的是NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合的靶向药,由Loxo Oncology公司研发,后来德国拜耳公司跟Loxo Oncology合作,共同开发Larotrectinib药物。
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Larotrectinib可能11月获批上市

2018年3月26号,拜耳和LOXO Oncology宣布已经正式完成了Larotrectinib在美国的上市申请工作,接下来,就是等待FDA的决定。PS:这样的效果,不批准都难!

2018年5月29号,FDA接受Larotrectinib的上市申请,授予优先审批资格,并决定在11月26日前给出最终结果。

所以,如果一切顺利,11月26日之前,Larotrectinib就有可能上市,造福全球癌症患者。
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Larotrectinib适合哪些癌症患者?

Larotrectinib本质还是是一个靶向药,针对的是NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合的肿瘤患者。也就是说,凡是有这三个基因融合的患者,不限癌症类型,都可以考虑使用Larotrectinib。  

根据2015年的一份研究[3],NTRK融合常出现在先天性纤维肉瘤、先天性中胚层肾癌和分泌型乳腺癌(各90%以上)以及乳头状甲状腺癌(26%)等罕见肿瘤,这些患者可以积极进行NTRK融合的检测,概率还是很大的。

而对于国内常见的肺癌和肠癌,NTRK融合的比例比较低,分别在3.5%和1.5%。不过,对于做过多基因检测的患者(一般是同时检测几百个基因),一定去看看检测报告有没有这个NTRK基因融合。虽然概率低,万一碰上了,就真的中大奖了。
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Larotrectinib耐药后新药初见曙光

细心的咚友可能会想到:Larotrectinib毕竟是一个靶向药,也会存在耐药问题的,耐药之后咋办呢?

不用担心,目前,已经有第二代的NTRK抑制剂了,名字是LOXO-195,而且已经在两位Larotrectinib耐药的患者身上看到了很好的效果。具体如下:
所以,NTRK融合的患者真的有福了,一下就有了两种效果超好的药物。不过,我们更希望有更多的LOXO Oncology公司存在,针对其它的基因突变或者融合,也能研制出类似Larotrectinib这样的药物,惠及更多的肿瘤患者。

目前,Larotrectinib没有在国内开展临床试验, 如果有好消息,咚咚会第一时间告诉大家。

最后,发点福利,目前咚咚有多个抗癌新药的临床试验正在进行,感兴趣的患者可以根据下面的文章联系咚咚助手,希望所有咚友都顺利。参考:新药来了:临床招募平台更新,16个全新抗癌药入库,免费入组不容错过!

参考文献:

1. Drilon, A., et al., Efficacy of Larotrectinib in TRK Fusion-Positive Cancers in Adults and Children. N Engl J Med, 2018. 378(8): p. 731-739.

2. Burki, T.K., Larotrectinib in TRK fusion-positive cancers. Lancet Oncol, 2018.

3. Vaishnavi, A., A.T. Le, and R.C. Doebele, TRKing down an old oncogene in a new era of targeted therapy. Cancer Discov, 2015. 5(1): p. 25-34.

4. Ricciuti, B., et al., Targeting NTRK fusion in non-small cell lung cancer: rationale and clinical evidence. Med Oncol, 2017. 34(6): p. 105.

5. http://abstract.asco.org/199/AbstView_199_195112.html


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