Chengdu Valves 2018|新时代已然到来,TAVI未来的方向在哪里——经导管心脏瓣膜病介入治疗创新论坛侧记

 

2018成都国际心脏瓣膜病介入治疗会议(2018 PCR-CIT China Chengdu Valves)于2018年11月2日~4日在成都盛大召开。11月2日开展的经导管心脏瓣膜病介入治疗创新论坛(PCRCCV 2018)正式拉开了……...



2018成都国际心脏瓣膜病介入治疗会议(2018 PCR-CIT China Chengdu Valves)于2018年11月2日~4日在成都盛大召开。11月2日开展的经导管心脏瓣膜病介入治疗创新论坛(PCRCCV 2018)正式拉开了此次盛会的序幕。此次论坛特邀全球顶尖专家齐聚成都,共同探讨瓣膜病介入治疗以及器械创新的现状与发展趋势。论坛主要分为:经导管主动脉瓣介入治疗的创新、心血管介入治疗器械创新——从实验室到临床、经导管二尖瓣及三尖瓣介入治疗创新等三部分。



经导管主动脉瓣介入治疗的创新:TAVI将成为AS治疗的“金标准”



大会主席、中国医学科学院阜外医院高润霖院士与德国埃森伊丽莎白医院Christoph NABER教授共同主持了经导管主动脉瓣介入治疗创新会议,大会执行主席、四川大学华西医院陈茂教授,香港伊丽莎白医院李耿渊教授,法国里尔大学附属医院Thomas MODINE教授,爱尔兰戈尔韦大学附属医院Darren MYLOTTE教授,丹麦哥本哈根大学附属医院Lars SØNDERGAARD教授以及中国台湾振兴医院殷伟贤教授参与了讨论。

英国圣托马斯医院Bernard PRENDERGAST教授从介入医师角度分享了TAVI的发展,他表示瓣膜疾病随着人口老龄化,其发生率不断增长,每年的TAVI数量在不断增长,且其不良事件发生率也在不断降低,但其仍存在许多挑战,比如未来十年时间,TAVI的数量将增涨四倍左右,但各区域TAVI技术发展不平衡等。Thomas MODINE教授则从外科医师角度分享了TAVI的发展,他表示TAVI将会成为AS治疗的“金标准”;在将TAVI适应证扩大到更年轻的患者之前,需观测更长期的临床结果;另外,一直推进的随机对照试验将会指导我们接下来的发展方向。多位专家代表不同的器械企业从多个角度分享了各家器械创新方案,展现了瓣膜介入治疗器械领域的最新进展。Darren MYLOTTE教授则讲解了主动脉瓣重塑技术及其在TAVI中的应用价值。

心血管介入治疗器械创新——从实验室到临床:我们的缺陷在于创新较少,还需进一步加强

左:陈茂教授;右:Bernard PRENDERGAST教授
心血管介入治疗器械创新主要以圆桌讨论的形式开展,由陈茂教授与Bernard PRENDERGAST教授共同主持,高润霖院士、企业代表Warren wang先生、FDA管理体系代表Wendel SMITH教授、国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心史新立部长、四川大学华西医院沈彬教授、Lars SØNDERGAARD教授、 启明医疗公司代表Housen LIM教授、国家生物医学材料工程技术研究中心主任王云兵教授一起参与了讨论。此次讨论的主题有三个:心血管医疗器械创新的现状如何?谁是心血管医疗器械创新的主要贡献者?我们应当做出怎样的改变以改善现状?

专家们谈到,TAVI在我国起步较晚,比欧美国家晚8~10年,但近几年TAVI在中国发展非常迅速,其主要原因在于国产器械的研发与上市以及国家的监管,促进了我国TAVI的发展。由于我国患者与欧美之间存在差异,这也促使器械进行改良,更方便临床工作的开展。另外,我们的缺陷在于创新较少,还需要进一步加强,这要求临床医师与研发人员进行紧密的配合。器械创新需要的是团队协作,每个环节的人员都是至关重要的,需要一起进行探讨与改进,只有这样,才能真正的将创新与实践相结合,创造出最有利于患者获益的器械。不管是国家还是医院,都鼓励将新型技术推向临床,国家相继出台多种政策,鼓励与帮助新型的技术,但在审批中,仍会将安全性放在第一位。医院也将创新置于重点发展方向,为医师及科研人员搭建平台,提供资源,并出台一系列优厚政策鼓励大家进行研发后,将科研成果推向临床。

整场讨论中,专家们各抒己见,从国家、企业、工程师、临床医师等多个角度,探讨了TAVI的未来发展及实际工作中遇到的问题,现场专家对主题内容进行了进一步的延伸,包含了大家最关心的问题,如:医师对新技术的掌握需要一定的成长曲线,期间出现问题该如何解决才能不打击医师的热情与积极性?若器械出现问题导致一定的事故,该事故主要由谁来负责等一系列问题。

经导管二尖瓣及三尖瓣介入治疗创新:高死亡率与低选择率依然限制了经导管二尖瓣夹合术的发展



最后一部分内容由Lars SØNDERGAARD教授主持,意大利圣拉斐尔医院Azeem LATIB教授、美国弗吉尼亚大学医学中心Scott LIM教授、Thomas MODINE教授、Christoph NABER教授、Bernard PRENDERGAST教授、新加坡国立大学心脏中心Edgar TAY教授以及殷伟贤教授共同参与了讨论。Azeem LATIB教授讲解了经导管二尖瓣介入治疗的现状、挑战及展望,他表示,经导管二尖瓣置换术领域正在进行快速发展;COAPT研究后,经导管二尖瓣夹合术是治疗中重度或重度二尖瓣反流患者最具安全性和有效性的方式,但高死亡率与低选择率依然限制了该技术的发展,患者的选择与时间的把控至关重要,未来可能会需要自动审核程序。Scott LIM教授则从器械的发展角度,讲解了经导管二尖瓣介入治疗的现状、挑战及展望。Brad HUBBARD教授分享了经导管心脏瓣膜的临床前评估。王云兵教授则将生物材料科学与经导管心脏瓣膜的创新研发相结合进行了分享。

总 结

Thomas MODINE教授
创新论坛历时三个半小时,接近尾声时,Thomas MODINE教授做了最后的总结。他表示:目前有大量患者需要对二尖瓣与三尖瓣进行干预,瓣膜病介入治疗的时代已经到来,现在已涌现了一批新的器械以及临床试验,二尖瓣与三尖瓣介入治疗的发展比主动脉瓣介入治疗的发展慢。未来随着人口的老龄化,更多患者将要对二尖瓣进行干预,大部分患者都将使用经导管介入治疗。
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