AHA 2018|热点:Lp(a)显著降低是否具有安全性?相关研究给出肯定结果

 

当地时间2018年11月10日,2018年美国心脏协会(AHA)科学年会上,日本学者报告了一项评估确诊心血管疾病(CVD)患者降低脂蛋白a有效性和安全性的临床研究。Lp(a)作为CVD独立的、遗传相关的...





当地时间2018年11月10日,2018年美国心脏协会(AHA)科学年会上,日本学者报告了一项评估确诊心血管疾病(CVD)患者降低脂蛋白a有效性和安全性的临床研究。Lp(a)作为CVD独立的、遗传相关的、可能具有因果关系的危险因素,一直备受关注。《门诊》为您现场传递该研究结果。

研究背景
AHA 2018 CHICAGO


2018年发表的一项研究表明,尽管患者接受了他汀类药物治疗,其Lp(a)>50 mg/dL仍与复发CV事件风险增加相关,可见Lp(a)对CVD的进展和预后的重要意义。尽管我们对Lp(a)致心血管风险效应的理解不断深入,但目前尚未建立对Lp(a)具有特异性抑制效应的药物,他汀类药物也是无效的。

肝细胞是循环Lp(a)的主要来源。研究表明,反义寡核苷酸(ASO)能够降低肝细胞apo(a)蛋白的产生。AKCEA-APO(a)-LRx是一种ASO,其含有20个核酸序列,以及与肝细胞唾液酸糖蛋白受体结合的GalNac配体,从而增强细胞内摄取。因此,AKCEA-APO(a)-LRx具有比非GalNac ASO强30倍的效应,允许更低的剂量和剂量间隔以达到相似的治疗效果。既往的1期临床试验显示,在Lp(a) 升高的健康志愿者中,AKCEA-APO(a)-LRx与Lp(a)具有剂量依赖性,可使血浆Lp(a)水平平均减少68~92%。目前进行的2期临床试验,以评估AKCEA-APO(a)-LRx对CVD确诊患者的有效性和安全性。
研究设计
AHA 2018 CHICAGO


研究为国际多中心、国际、随机、盲法、安慰剂对照、剂量范围调整的2b期临床试验。患者的入组标准包括:既往CVD病史(包括冠心病、心肌梗死、外周动脉疾病和卒中/TIA等),患者的基线Lp(a)≥60mg/dL(~≥150 nmol/L)者(正常水平为


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