给保健品剁手党的一个坏消息:维生素D和鱼油并没有预防癌症及心血管疾病的作用 NEJM

 

对健康的追求,既是人的天性,也是人的软肋。...

导读
维生素D是我们身体必需的成分。它不仅有助于保持钙水平,以保持骨骼健康; 它还在免疫系统功能,神经元通信和肌肉功能中发挥重要作用。既往研究表明低维生素D水平是某些癌症类型的危险因素,但是由于大规模随机对照研究数据有限,目前尚不明确补充维生素D能否减少癌症或心血管疾病的发生风险。

鱼油也是保健品市场的一大主力,鱼油中含有长链 Omega-3 脂肪酸(又被写作 ω-3、 n-3 ),是一种常见的 Omega-3 补剂,被赞誉为“血管清道夫”。鱼油可以预防癌症和心血管疾病似乎也已经是“国际共识”,但事实上仍然缺乏大型的临床试验验证。

2018年11月10日,国际顶级医学期刊新英格兰杂志同时发表两篇哈佛大学医学院、哈佛大学陈曾熙公共卫生学院、布列根医院和波士顿妇女医院联合开展的随机对照试验(VITAL)结果,研究表明维生素D、Omega-3脂肪酸等物质的补充在预防(一级预防)癌症和心血管疾病方面并没有起到作用。


VITAL研究: 维生素 D and Omega-3
研究方法

VITAL研究是一项前瞻性随机双盲安慰剂对照试验,于2011年11月~2014年3月从美国招募12786位年龄≥50岁男性和13085位年龄≥55岁女性受试者,包括5106名非裔美国人,基线时无CVD或癌症。

受试者按2x2析因设计被随机分为四组:

▲6463位受试者:维生素D3+n-3脂肪酸

▲6464位受试者:维生素D3+安慰剂

▲6470位受试者:安慰剂+n-3脂肪酸

▲6474位受试者:安慰剂+安慰剂

每天口服维生素D3(胆钙化醇)2000IU /天、1g海洋鱼油n-3脂肪酸或安慰剂,以观察维生素D3、n-3脂肪酸对癌症和心血管疾病发生风险的一级预防作用。

主要研究终点为任何类型的浸润癌和主要心血管事件(心肌梗塞、卒中、心血管所致死亡),次要终点包括位点特异性癌症、癌症所致死亡、其他心血管事件及安全性。

研究结果及结论

维生素D
研究发现,补充维生素D与任何主要观察终点的发生风险减少无显著相关性。

中位随访5.3年期间,维生素D组与安慰剂组相比:1617名受试者诊断出癌症(维生素D组793例,安慰剂组824例;HR,0.96; 95%CI,0.88-1.06; P = 0.47 )。 805名受试者发生了一次主要心血管事件(维生素D组396例,安慰剂组409例;HR,0.97; 95%CI,0.85-1.12; P = 0.69)。

在次要终点的分析中,风险比如下:

被诊断出浸润癌:0.96(95%CI:0.88~1.06,P=0.47)

主要心血管事件:0.97(95%CI:0.85~1.12,P=0.69)

被诊断出乳腺癌:1.02(95%CI:0.79~1.31)

被诊断前列腺癌:0.88(95%CI:0.72~1.07)

被诊断结直肠癌:1.09(95%CI:0.73~1.62)

心肌梗死:0.96(95%CI:0.78~1.19)

卒中:0.95(95%CI:0.76~1.20)

冠状动脉血管重建:0.96(95%CI:0.86~1.08)

心血管病所致死亡:1.11(95%CI:0.88~1.40)

任何癌症所致死亡:0.83(95%CI:0.67~1.02)

任何原因所致死亡:0.99(95%CI:0.87~1.12)

此外,未见高钙血症或其他不良事件风险增加。
图1  浸润性癌症和主要心血管事件的累积发生率


该研究结果表明,补充维生素D与安慰剂相比,不会引起浸润癌或主要心血管事件发生率减少。

n-3脂肪酸
研究发现,补充n-3脂肪酸与任何主要观察终点的发生风险减少无显著相关性。

中位随访5.3年期间,n-3组386名受试者和安慰剂组419名发生主要心血管事件(HR,0.92; 95%CI,0.80至1.06; P = 0.24)。n-3组的820名受试者和安慰剂组的797名受试者中诊断出侵袭性癌症(HR,1.03; 95%CI,0.93-1.13; P = 0.56)。

在次要终点的分析中,风险比如下:

主要心血管事件:0.92(95%CI:0.80~1.06,P=0.24)

被诊断出浸润癌:1.03(95%CI:0.93~1.13,P=0.56)

其他心血管事件:0.93(95%CI:0.82~1.04)

被诊断出乳腺癌:0.90(95%CI:0.70~1.16)

被诊断前列腺癌:1.15(95%CI:0.94~1.39)

被诊断结直肠癌:1.23(95%CI:0.83~1.83)

心肌梗死:0.72(95%CI:0.59~0.90)

卒中:1.04(95%CI:0.83~1.31)

心血管病所致死亡:0.96(95%CI:0.76~1.21)

任何癌症所致死亡:0.97(95%CI:0.79~1.20)

任何原因所致死亡:1.02(95%CI:0.90~1.15)

此外,未见出血或其他严重不良事件风险增加。
图2  主要心血管事件和浸润性癌症的累积发生率


该研究结果表明,补充n-3脂肪酸与安慰剂相比,不会引起浸润癌或重要心血管事件发生率减少。
小结


总而言之,这两项研究结果告诉我们,从一级预防的角度来看,维生素D或鱼油补充剂对于预防癌症和心血管疾病并没有什么作用。

对健康的追求,既是人的天性,也是人的软肋。如很多保健品一样,即使这些功效未来被研究者逐一推翻,他们也不会迅速消失。

但是也总有人会为此发声,你一个,我一个,让谣言不攻自破!

参考文献:

[1] Manson JE, et al. Vitamin D Supplements and Prevention of Cancer and Cardiovascular Disease. N Engl J Med. 2018; doi:10.1056/NEJMoa1809944.

[2] Manson JE, et al. Marine n−3 Fatty Acids and Prevention of Cardiovascular Disease and Cancer. N Engl J Med. 2018; doi:10.1056/NEJMoa1811403.

[3]No CVD or Cancer Benefit From Vitamin D, Omega-3 - Medscape - Nov 10, 2018.
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