源于真实世界研究F1000 RESEARCH：重组甘精胰岛素转换为原研甘精胰岛素血糖控制更佳

基础-餐时胰岛素是目前全球多项权威指南起始胰岛素强化治疗的推荐用药，甘精胰岛素（来得时®）是最常用的基...

编者按

基础-餐时胰岛素是目前全球多项权威指南起始胰岛素强化治疗的推荐用药，甘精胰岛素（来得时®）是最常用的基础胰岛素之一。然而，目前关于生物类药重组甘精胰岛素（长秀霖®）与原研甘精胰岛素相比，其疗效与安全性一直存有争议。近期，青岛内分泌糖尿病医院的Weiguo Gao等发表在F1000 RESEARCH上的一项真实世界的回顾性观察研究结果又为临床实践提供了新的有力循证证据。该研究提示，在剂量相似的情况下，从重组甘精胰岛素转换为原研甘精胰岛素的患者可实现更好的血糖控制效果。

研究背景及目的

既往在中国2型糖尿病（T2DM）患者人群中开展的一项直接比较研究和一项进一步交叉研究均显示，生物类似药重组甘精胰岛素在血糖控制、血糖波动和低血糖发生率方面均不劣于原研甘精胰岛素。但是一份病例报告显示，3例中国2型糖尿病（T2DM）使用重组甘精胰岛素治疗血糖控制不佳的患者转换为原研甘精胰岛素后，血糖得到进一步改善，且胰岛素剂量减少。对此，进一步在真实世界糖尿病患者人群中研究重组甘精胰岛素转换为原研甘精胰岛素后的疗效和安全性显得尤为必要。

研究方法

这是一项电子病历的回顾性观察研究，共纳入青岛内分泌糖尿病医院2005~2016年间住院被诊断糖尿病，且在住院期间从重组甘精胰岛素转换为原研甘精胰岛素的患者。采集数据包括空腹、餐前和餐后全血葡萄糖、胰岛素剂量、胰岛素转换的原因和低血糖（图1）。四个研究时点被界定为：入院、重组甘精胰岛素启用、胰岛素转换（重组甘精胰岛素末次给药日期）和出院。每例患者的血糖测量结果按最接近这四个时点的日期所记录的数值估算。

研究结果

研究共纳入73例糖尿病患者。入院时，大多数患者代谢控制不佳，平均糖化血红蛋白（HbA1c）和空腹血糖（FBG）分别为8.9%（SD=1.75）和9.98（SD=3.22）mmol/L。平均住院时间为22.3天。大多数患者接受重组甘精胰岛素初始治疗的患者联合餐时胰岛素（84.9%）。

★ 重组甘精胰岛素转换为原研甘精胰岛素后血糖显著降低

结果显示，纳入的73例患者重组甘精胰岛素治疗平均10.8天后，转换为原研甘精胰岛素；原研甘精胰岛素治疗平均6.6天，出院时，患者FBG从刚换药时的8.03 mmol/L进一步降至7.30 mmol/L（P=0.0116）。此外，早餐后、午餐前和入睡前血糖也进一步显著降低（P均

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