带量采购，仿制药最大扶持政策，抓不住，再也没机会了！

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▍来源：药脉通

▍作者：司徒阳明

仅剩10天！12月6日，国家医保局带量采购议价日子正越来越近，时间已经进入倒计时！

谈判日期在临近，但是市场仍在巨变中。按照国家带量采购公布的细则，哪怕是12月6日当天拿到一致性评价批件的产品都可以参加带量采购谈判，所以在最终日期到来之前，任何一个通过仿制药一致性评价的产品入局都将引发市场格局变化。

这并非不可预见。据称，上周（11月21日）在上海召开带量采购政策解析会就出现了戏剧性的一幕：海思科药业拿着刚刚获批的恩替卡韦通过一致性批件现场注册参加国家医保局带量采购。海思科——该品种的后来者，其强势加入被预期将大幅度拉低该品种市场价格。

药脉通副总王鹏表示：随着越来越多的产品通过一致性评价，预计这种情况将会越来越多，市场格局也会随之千变万化。

据药脉通了解，国家医保局带量采购产品将会随着一致性评价的进展而动态调整，会不断扩大覆盖的品种和范围。消息人士表示，本轮谈判过后，针对过一致性评价产品新一轮带量采购将于明年3月开启。今年3月两会期间国务院机构改革启动，国家医疗保障局宣布组建，其职责为介入和主导药品采购、支付和使用等多个环节，对医药行业来说，国家医保局成为影响生死和未来发展部委。5月底，国家医保局挂牌，经过近半年后，其药品采购思路日渐明晰：针对创新药进行医保谈判，符合医保预期的降价便可以进入医保；针对仿制药，带量采购将会主流模式，以量来换取价格。

创新药的医保谈判显然是在国家层面开展，针对仿制药的带量采购谈判显然将由地方主导，并随着各省医保局成立遍地开花。

首先从品种来讲，带量采购或将不再针对通过一致性评价的品种，而是针对临床大品种，尤其是消耗了当地医保费用的大品种。这点在近期带量采购中已经初见端倪，例如武汉市近期召开带量采购，针对的就是临床销售额高的大品种。

其次是价格。除了价格联动的风险外，带量采购对品种价格影响是彻底而全面的。从上海公布的配套细则来看，即使原研药坚持高价弃标，也必须对标带量采购中标的仿制药进行降价；对于其它国产仿制药来讲，通过数量达3家的，其它仿制药将会逐出市场，不够3家的，带量采购的中标价就是国产仿制药价格天花板。

故，在带量采购遍地开花，并覆盖临床大品种后，带量采购的中标价格可说是该品种价格中流砥柱，无论是原研还是国产仿制药，都将受到影响。所以，毫不夸张地说，带量采购毫无疑问将是影响仿制药的重要产业政策。8月，国家医保局带量采购座谈会纪要流出，不少医药股大跌，上市药企市值也蒸发了不少。正式文件公布后，医药股还有一个小跌幅。

王鹏表示，医药股下跌等等都属于资本市场事情，是前期资本市场对一致性评价产品过高估值现实回归，从产业来讲，此前外资药通过强调质量要求价格，现在，在一致性评价拉平质量差距的情况下，再期盼仿制药过高市场回报并不现实。

从本次公布的带量采购品种来看，都是市场主流治疗药物，但同样也是外资药企牢牢占据主导的市场，带量采购，实际上是将外资药企占据的这部分市场中拿出一部分，给通过一致性评价的产品以进入的机会，但获得这部分市场的前提是必须降价，最好还是大幅度降价。以下药筛整理的本次带量采购部分品种外资原研药市场占有率，从市场来看，大部分都是外资药占据主要市场份额，甚至部分品种市场占有率超过90%。不管量有多少，都是通过带量采购的方式拿走这部分市场。

“这就是企业必须要面对的降价逻辑，而且，对于通过仿制药一致性评价产品来说，也是一个最好进入市场的机会 ，不进去，恐怕以后连玩的资格都没有了。”王鹏表示，此前，国产仿制药上市后，为了争夺市场，企业投入巨大，但是多年来除个别品种外，改变格局的情况不多，所以，本次带量采购可以说给一致性评价产品非常大政策支持和政策福利！王鹏表示，在国外，创新药已经将治疗理念和场景传递到位，所以当仿制药上市后，已经不需要学术推广，价格成为仿制药PK原研药的最佳利器。但是，在国内，目前的情况下，市场推广仍不可或缺。

王鹏介绍说，目前，针对一致性评价产品，外资药在构建两大学术门槛：一个是通过一致性评价的药品生物等效性不等于临床等效性，另外一个是国产仿制药质量是否稳定性输出。

此外， 北京一大三甲药剂科主任在跟笔者交流时也坦言：国产仿制药质量不行是医生根深蒂固的观念，要改变这种观念必须需要持续推广。

“外企的学术推广主要是通过多频次的科室会、学术会议等方式，将产品品牌、治疗理念、治疗场景等不断植入医生的心智，成为医生的首选。”王鹏表示，带量采购给了国产仿制药翻身的机会，但没有对应的、多频次的推广工作、相关临床替代可能性的观念输出，真正大范围替代原研并不现实。

目前，外企养一个医药代表至少50万的成本，还不算其背后市场费用，即使是国产药企，在目前价格情况下，也难以支撑其市场费用。同时，医药反腐、营销合规的大趋势下，科室会、会议等的频次都在受到限制。

基于此，王鹏介绍说，经过一年多的研发，药脉通推出了基于互联网市场推广系统——趣学术e-CSO系统，目前有科室会、病例收集、诊后患者管理、医生深度调研等四大模块，可实现医生管理、患教直播、病例收集等八大功能。

据介绍，该系统上线后，经过十多家企业试运行，成功帮助企业进行合规、低成本、有效的学术推广，提供经得起推敲的证据链，并且有效提高了该产品市场份额效果。下图为7月份达因药业上线趣学术e-CSO系统用于其基层市场推广效果后，市场表现提升图。从下图可看到，用了趣学术系统后，伊可欣产品销售有了突飞猛进，甚至在赶超妇幼医院这种头部的医院趋势。

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