肺癌、胃癌、肠癌等17种癌症都能治!“广谱”抗癌药上市,治愈率高达75%!

 

李咏的爱妻哈文,去年8月曾在微博发文:“艾滋病疫苗都有了,癌症疫苗还远吗?”而在今天上午,【健康时报】发文称...





李咏的爱妻哈文,去年8月曾在微博发文:“艾滋病疫苗都有了,癌症疫苗还远吗?”

而在今天上午,【健康时报】发文称,一款精准抗癌药Vitrakvi(又名Larotrectinib),在美国FDA正式上市!针对17种肿瘤,有效率可高达75%!

Vitrakvi
美国FDA正式批准上市的精准抗癌药 Vitrakvi 可治疗多达17种癌症!可有效治疗的癌症类型包括:肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种。
广谱抗癌药不是第一次出现

事实上,早在2017年,一种名为Keytruda的免疫药物就被美国FDA批准用于“MSI-H/dMMR亚型”的实体瘤。

这是FDA第一次放弃肿瘤的组织来源,而是按照分子特征来区分肿瘤类型。这是精准医疗迈出的重大一步。由于十多种癌症类型的患者会从中受益,大家戏称这是世界上第一个“广谱抗癌药”。
Keytruda最初于2014年由FDA批准上市,用于黑色素瘤免疫治疗。其后,这种免疫药物在其他多种肿瘤中的作用得到证实。现在,它有了更广阔的用途。

以前抗癌药上市,总是要按照来源指明肿瘤类型,比如用于治疗“肺癌”“乳腺癌”“结直肠癌”等等。而这一次,肿瘤来自哪里不重要,关键看基因突变类型(也叫“分子/生物标记物”)。这说明,抗癌免疫药也正式进入“异病同治”的新阶段。

而此次获批上市的Vitrakvi(又名Larotrectinib),此前曾在新英格兰医学杂志公布上公布实验数据:

实验设计:

共有55名患者,年龄从4个月到76岁不等,包括阑尾癌,乳腺癌,胆管癌,结直肠癌,胃肠道间质瘤(GIST),婴儿纤维肉瘤,肺癌,黑色素瘤,胰腺癌,甲状腺癌等17种肿瘤。这些患者都是通过检测确定属于NTRK1、NTRK2或者NTRK3融合,之前进行过治疗。主要研究终点为总响应率。

实验结果:

根据研究者的评估,总体有效率为75%。在1年时,71%的患者持续响应,55%的患者无进展。尚未达到中位持续时间和无进展生存期。平均随访9.4个月,86%的患者(44例患者中有38例)正在继续治疗或接受了旨在治愈的手术。

确认的反应数据可用的入选患者(n = 50)

所有入选患者(n = 55)*

客观回应率

(ORR = PR + CR)

76%

78%

部分回应(PR)

64%

65%*

完全回应(CR)

12%

13%*

疾病稳定

12%

11%

疾病进展

12%

11%

研究结果表明,对于TRK融合阳性的癌症患者,Larotrectinib是一种潜在强大的新型治疗方法,患者可长期使用。

其中有13岁的Briana Ayala,2016年,Briana被发现在她的腹部有一个罕见的肿瘤,包裹在她的主动脉周围。

手术没多久,肿瘤又开始增长,并且已经没有其他更好的办法了。



德克萨斯大学西南分校的研究人员表示,larotrectinib在1期临床试验中93%的儿科患者有效。(照片由比尔布兰森/国家癌症研究所提供)

她的主治医生Laetsch博士将她的肿瘤组织切片送到权威的检测公司进行基因检测,发现Briana的癌症有TRK融合,这意味着新药可能会有所帮助。

Briana参加了larotrectinib的1期临床试验,并开始每天两次服用该药物。几周之内,她的腹部疼痛和肿胀消失,扫描显示她的肿瘤显着缩小。
Briana Ayala,和她的肿瘤医生Ted Laetsch博士。Laetsch博士将Briana的肿瘤进行了TRK融合检测,然后用Larotrectinib成功治疗了她。

Vitrakvi售价32800美元

记者查阅国外网站资料,在美国FDA(美国食品药品监督管理局)的网站上看到,已批准Vitrakvi(又名Larotrectinib)上市的新闻。
文章称,Bayer(拜耳)和Loxo Oncology共同研发的新药“Vitrakvi”,用于治疗携带NTRK基因融合的实体肿瘤患者(包括成人和儿童),尤其适合晚期和已经发生转移,且手术风险较大,没有有效替代治疗方案的无耐药性突变患者。



美国FDA局长Scott Gottlieb表示:“抗癌药Vitrakvi正式上市,标志着治疗癌症的疗法,从基于人体起源组织,向基于肿瘤遗传特征转变的重要一步!”

昨晚,Loxo Oncology公司也公布这款新药的价格:
成人胶囊批发采购费用:32800美元,30天用量;

儿童口服液配方的费用:起价为每月11000美元,根据患者的表面积计算。

同时,拜耳公司表示,患者不会负担不起,大多数患者的每月自付费用将为20美元或更低。他们公司将帮助患者支付昂贵的费用,并将免费提供Vitrakvi,同时制定保险详细信息。

如果患者负担不起药物,由拜耳资助的慈善机构将免费提供该药物,拜耳还承诺,如果患者在治疗的前3个月没有显示临床成效,将会退还保险公司或个人等支付者所有花费。

值得一提的是,该药在国内上市的时间目前并未公布。
省内肿瘤专家:

对肿瘤患者来说,它不是“万能钥匙”
今天上午,记者也就这种“广谱”抗癌药的相关问题,咨询了浙江大学医学院附属第二医院肿瘤内科主任医师单建贞,她表示,Vitrakvi(Larotrectinib)是有史以来第一款针对TRK融合基因突变类型肿瘤的口服药物,这在肿瘤精准药物治疗上具有里程碑意义。

但目前为止,这个药还不能说是治愈NTRK融合基因的神药,不过对这部分罕见突变患者的有效率是前所未有的,属于里程碑式的突破!

不过这种药对肿瘤患者来说,并不是意味着找到了“万能钥匙”。因为TRK融合基因突变的发生概率很低,这种突变在大多数实体肿瘤类型中发生的几率不到1%,在成人涎腺癌和婴儿纤维肉瘤等恶性肿瘤中较为常见。
TRK融合是一种基因异常,指TRK基因与其他基因融合,据估计,这种异常的发生占常见肿瘤的0.5% ~ 1%,但在某些罕见肿瘤中所占比例超过90%,例如唾液腺癌、某种青年型乳腺癌和婴儿型纤维肉瘤中,TRK融合在肿瘤发生早期即出现,并在肿瘤生长和播散过程中持续存在。


更为现实的问题是,该药物的治疗费用非常昂贵,从报道资料来看,成人患者一个月的治疗费用超过3万美元。在没有医保或商业保险覆盖的前提下,并不是每个患者都能够负担得起的。

单医师说,LOXO-101(Vitrakvi)是一个靶向药,针对的是NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合的肿瘤患者。

简单来讲这个新药不需要考虑癌症的发生区域,这就意味着不管什么癌种(组织/细胞/部位),只要有NTRK基因融合,就可以使用Vitrakvi进行治疗。

癌症患者可去做一下基因检测,如果有NTRK基因融合,那么希望就在不远处等着你!永远不要轻易放弃!
背景资料:

目前癌症已经成了人类最大的克星
今年9月12日,世界卫生组织下属国际癌症研究机构(IARC)发布了2018年最新全球癌症统计数据《全球癌症报告》:



2018年全球新增1810万例癌症病例(男性950万,女性860万),死亡人数达960万(男性540万,女性420万),全球癌症负担进一步加重。

与此同时,在《中国恶性肿瘤学科发展报告(2017年)》中显示:

全国每天约1万人确诊癌症, 每分钟约7人确诊患癌,从0岁到85岁,一个人患癌风险高达36%。中国恶性肿瘤发病人数居全球第一,每10个病患中就有2.2个中国人!肺癌、胃癌、肝癌、结直肠癌和食管癌排在发病率前五位。

肺癌、乳腺癌分别居中国男性、女性肿瘤发病首位!







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