最新消息,新型可穿戴人工肾获重大突破!

 

2019年1月,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布.........



2019年1月11日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布:可穿戴式人工肾获得重大突破。

这是世界首个可穿戴、便携式的新型腹膜透析装置,已经成功的在新加坡中央医院进行了人体试验。
这个新的人工肾设备体积小巧、重量不到2公斤,能够给患者随身携带,随意走动,进行实时透析,克服了目前终末期肾病患者不得不长时间连接在大型透析机的挑战。

医学上,把慢性肾脏病分为5个阶段,尿毒症是各类肾病发展到最严重的第5阶段,此时人的肾功能所剩无几,不能继续为身体排出废物和毒素,就需要透析或者是肾移植来替代原有的肾脏工作。

由于肾源紧缺,能够肾移植的患者很少。绝大部分尿毒症患者选择透析维持生命。透析有两种方式,腹膜透析和血液透析。腹膜透析可以在家操作,但需要患者有较强的自我管理能力,每天自己换腹透液2-4次,一次半小时。
某患者在家进行腹膜透析
血液透析去透析中心由医护人员操作,每周去三次,一次4小时。
患者在透析中心进行血液透析
传统透析方式虽然能挽救尿毒症患者生命,但还是让很多肾友感到工作、生活受到较大的约束。有没有更轻便、更人性化的人工肾装置,不需要让人花费多少精力呢?

这是患者们的需求,也是研究的动力和方向。AWAK科技公司在这样的背景下研发了这款可穿戴式人工肾设备,并且已经成功的进行了人体试验。
该设备内部
使用了新研发的吸附技术
团队成员,
该公司总部位于新加坡


这项人体实验共招募15名尿毒症患者,这15人均成功完成连续3天使用该新型可穿戴腹膜透析装置,实验结果显示该设备能够有效替代肾脏排泄废物和毒素,并且没有任何人出现严重不良反应。

FDA给予了这项新技术高度认可。能够获得FDA授权突破性设备,意味着会加快这类设备的开发和审查。根据FDA的规定,要想授权突破性设备,必须是挽救人类危重疾病的重大突破。要么之前没有FDA批准的替代疗法可用,要么该技术必须比现有所批准的替代疗法具有显著优势。

这也意味着,终末期肾衰竭的肾友,离能用上新型的人工肾越来越近了!

可以预想,也许不用等太久,尿毒症患者日常生活只需要携带这么一个小小的设备就能替代肾脏工作,不影响和朋友去喝茶,去工作,去热爱生活......
我们共同期待着新技术能造福全人类,让我们的肾友过上更好的生活!更好的解决后顾之忧。

参考资料:

AWAK Technologies Wearable Peritoneal Dialysis Device Granted Breakthrough Device Designation by the US FDA.

World’s first wearable peritoneal dialysis device to be safe for end-stage renal disease patients



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