男子干细胞移植后 HIV 消失，或为全球艾滋病治愈第 2 例 丁香早读

2019 年 3 月 6 日丁香早读...

FDA：要求重新研究阿片类药物是否对慢性疼痛有效

近日，FDA 发布公告，要求制药公司重新研究阿片类药物对患者慢性疼痛的有效性。

此前已有研究显示：阿片类药物对持续 12 周以上的疼痛无效。一些专家认为，长期使用易导致成瘾性和耐药性，但一直没有可靠的研究来证实。

FDA 相关负责人 Scott Gottlieb 表示，阿片类药物如果被视为无效，可能会使医疗机构改变药物处方，并且限制使用。因此需要采用严格的随机对照研究，重新研究阿片类药物的疗效，以及长期使用后疗效是否下降、对患者成瘾性的影响等。

研究的药物包括市面上所有的即时、长效以及缓释型的阿片类药物，研究对象规定为医疗机构以外的患者。（来源：FDA）

丁丁 为什么美国 FDA 对于阿片类药物的管控与收效如此较劲？这和由于阿片类药物对美国社会死亡率带来的严重冲击有很大关系。

事实上，除了美国 FDA，美国卫生部、美国总统特朗普都对这个问题重视有加。在之前的中美贸易会面上，阿片类药物也属于「网红热点」。

想了解更多相关内容，可以回顾丁香园往期文章：被芬太尼「杀死」的美国人

全国村卫生室 1 年减少 8,000 家，基层医疗人才流失为主因

近期，国家统计局数据显示，2018 年末全国共有医疗卫生机构 100.4 万个，其中村卫生室 63.0 万个。对比 2017 年数据发现，目前村卫生室数量已减少 8,000 家，是上年减少量的两倍。

另外，自 2013 年开始，村卫生室数量处于逐年减少的趋势。主要原因有：村医待遇差，晋升通道少，退休后无人接班；基层医生求学考证的趋势，使得村卫生室人才流失严重；村卫生室收到补助较少，入不敷出。（来源：基层医师公社）

男子干细胞移植后 HIV 消失，或为全球艾滋病治愈第 2 例

近日，据多家外媒报道，有研究人员表示，伦敦一名 HIV 阳性男子三年前接受了一名对艾滋病毒具有基因耐药性（CCR5 基因突变）捐赠者的干细胞移植，之后检测显示，他体内已没有艾滋病病毒，并且已经连续 20 个月停用病毒抗转录药物。

病人目前表现良好。研究小组并没有透露这名男子的姓名，如果该男子持续未感染艾滋病毒，他将成为人类历史上第二名获得治愈的艾滋病患者。（来源：CNN）

丁丁 世界上第一位被治愈的艾滋病人是「柏林病人」Timothy Ray Brown，想了解更多关于他的故事，可回顾丁香园往期文章：世界上第一位，也是唯一一位被治愈的艾滋病人

国家医保局：带量采购药品使用量未达标，将扣减医疗机构医保费并约谈医生

3 月 5 日，国家医保局下发《关于国家组织药品集中采购和使用试点医保配套措施的意见》，文件明确将「4+7」集采中选价作为医保支付标准，超出部分患者自负。

文件规定，试点地区公立医疗机构应按购销合同完成中选药品采购量。采购量完成后，仍应优先使用中选品种，原则上在试点采购周期内采购中选药品使用量不低于非中选药品采购量。

各试点地区医保部门按照「按月监测、年度考核」的方式，从严管理。对采购结果执行周期内未正常完成中选品种采购量的医疗机构，相应扣减下一年度医保费用额度。对中选品种处方量下降明显的医生，应进行专项约谈。（来源：国家医保局）

丁丁 关于医疗机构带量采购监管政策，可回顾丁香早读往期文章：上海：带量采购药物处方若下降明显，医生将被约谈

民盟：开展生物制品批签发网络监管，违法违规行为以危害公共安全罪论处

两会期间，民盟中央（民盟全称中国民主同盟，中华人民共和国现有的民主党派之一）向全国政协十三届二次会议提交了《关于进一步加强生物制品批签发监管的提案》。

民盟中央在《提案》中建议：

一、建立科学严谨的生物制品批签发监管制度。逐步增加生物制品批签发检测机构，力争到 2025 年全国每个省份至少有一家与中国食品药品检定研究院能力和规模相当的实验室。

二、完善生物制品批签发公示和电子监管查询系统。在《生物制品批签发管理办法》中增加向公众和接种单位公开公示的内容。在官网上增加生物制品专栏，定期公示每种疫苗每一批次批签发抽检情况，同时开放手机 App 查询途径。

三、修改完善现行法律法规，以危害公共安全罪从严处置涉及生物制品违法违规生产、销售和监管不力等行为。将生产、销售、放任不合格疫苗等生物制品流入市场的行为认定为严重危害公共安全行为。

按照《刑法》规定，对企业负责人、相关责任人、检验机构等按照危害公共安全罪从严追究刑事责任，对负有监管责任的单位应从严追究其不作为和连带的法律责任。（来源：澎湃新闻）

政府工作报告：高血压、糖尿病等门诊用药纳入医保，居民医保人均补助增加 30 元

3 月 5 日，政府工作报告指出，继续提高城乡居民基本医保和大病保险保障水平，居民医保人均财政补助标准增加 30 元，一半用于大病保险。

降低并统一大病保险起付线，报销比例由 50% 提高到 60%，进一步减轻大病患者、困难群众医疗负担。

同时，做好常见慢性病防治，把高血压、糖尿病等门诊用药纳入医保报销。（来源：新华社）

部分药品跌幅超 90%，代表建议：药企应理性对待带量采购

此前，4 个直辖市及 7 个省会城市实施集中带量采购试点，以价换量，价低者得，中标企业将获得 70% 左右的市场份额。目前，与 2017 年最低采购价相比，同品种药品价格平均降幅为 52%，降幅最高超 90%。

3 月 4 日，全国人大代表、康恩贝集团有限公司董事长胡季强谈到，部分药品采购价的断崖式下跌，不符合市场规律。不排除企业竞标时，为了眼前利益，可能有不计成本、不计代价的做法。

全国人大代表，好医生医药集团董事长耿福能表示，这一现象存在两种可能：如果降价降的是企业的利润说明药品市场存在价格泡沫、价格虚高，企业此前获得暴利；但如果为了市场份额，宁愿亏损相当长的时间，则是「倾销」，违反《反不正当竞争法》。

有专家分析，如果企业为了中标给出的价格不合理导致入不敷出，将出现供应不上的情况，从而停止生产此类药品，造成药品短缺现象。

为此，医药界代表建议：企业应理性对待试点政策。同时，对一些非试点地区「尽快联动实行该政策」的呼声应审慎对待，在总结经验的基础上再开展进一步工作。（来源：科技日报）

丁丁 关于我国 4+7 带量采购政策，更多可回顾丁香园往期文章：药品 4+7 带量采购来袭，医生群体将何去何从？

政府工作报告提出「社区应标配养老服务」，专家：考验开发商运营能力

3 月 5 日上午，十三届全国人大二次会议开幕，政府工作报告指出：2019 年，我国要大力发展养老特别是社区养老服务业，对在社区提供日间照料、康复护理、助餐助行等服务的机构给予税费减免、资金支持、水电气热价格优惠等扶持，新建居住区应配套建设社区养老服务设施。

对于要求新建居住区配建社区养老服务设施的新做法，合硕机构首席分析师郭毅表示，这对于开发商来说增加了投入成本，开发商会做出高端住宅产品和高端社群来提高溢价率从而弥补成本的提升；而另一方面，我国步入老龄化社会，急需惠民化的养老服务，因此可能形成供求上的矛盾。

北京现状为例，社区养老服务设施的配建要求多是出现在限房价项目中，在土地出让时明确养老、教育等配套的建设要求，并对住宅的最高售价进行限制来达到两者的平衡。开发商需要重点研究此类配套设施的比例和分布以及后续运营等内容。（来源：新京报）

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